AstraZeneca dice que su vacuna fue 79% efectiva para prevenir cualquier síntoma de COVID-19 y 100% para prevenir síntomas severos en ensayos a gran escala en Estados Unidos, y tampoco tuvo problemas de seguridad con los coágulos de sangre.
Los resultados de los ensayos que involucraron a 32,449 personas, informados el lunes, allanan el camino para que la compañía solicite una autorización de uso de emergencia en los EE. UU.
En particular, la compañía dijo que la vacuna fue 80% efectiva en personas de 65 años o más. Su eficacia también fue consistente en todas las etnias.
“Estos hallazgos confirman los resultados previos observados en … ensayos en todas las poblaciones adultas, pero es emocionante ver resultados de eficacia similares en personas mayores de 65 por primera vez”, Ann Falsey, profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad de Rochester. en Nueva York y el co-investigador principal del ensayo, dijo. “Este análisis valida la vacuna AstraZeneca COVID-19 como una opción de vacunación adicional muy necesaria”.
En los ensayos, 21.583 participantes recibieron dos dosis de la vacuna con cuatro semanas de diferencia. El resto de los participantes recibió un placebo. De todo el grupo, 141 personas desarrollaron síntomas de COVID-19, dijo la compañía.
Los nuevos datos se producen después de que varios países, incluidos Alemania y Francia, detuvieran el uso de las inyecciones debido a informes de coágulos de sangre fatales en un número muy pequeño de receptores en el continente. La compañía dijo que, con la ayuda de un neurólogo independiente, examinó específicamente los datos del ensayo de EE. UU. En busca de información sobre coágulos sanguíneos o trombosis, y no encontró problemas de seguridad.
“La vacuna fue bien tolerada y la junta de monitoreo de seguridad de datos independiente (DSMB) no identificó preocupaciones de seguridad relacionadas con la vacuna”, dijo la compañía en un comunicado, y agregó: “El DSMB no encontró un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por trombosis entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna “.
El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo la semana pasada que no había evidencia que vincule la vacuna con un mayor riesgo general de coágulos de sangre, aunque no puede descartar definitivamente una asociación entre la inyección y los incidentes reportados.
“Si fuera yo, me vacunarían mañana”, dijo el jueves Emer Cooke, director de la Agencia Europea de Medicamentos.
Alemania, Indonesia y otros países comenzaron a reanudar las inoculaciones con la vacuna un día después. Pero las encuestas rápidas han mostrado una caída en la confianza pública en la vacuna AstraZeneca en algunas naciones europeas, lo que podría agregar otro obstáculo al lanzamiento de la vacuna de la Unión Europea, que ha sido fuertemente criticado por su lentitud.
AstraZeneca dijo que los resultados del ensayo en EE. UU. Informados el lunes mostraban que su vacuna era segura y efectiva.
“Confiamos en que esta vacuna puede desempeñar un papel importante en la protección de millones de personas en todo el mundo contra este virus letal”, dijo Mene Pangalos, ejecutiva senior de AstraZeneca. “Nos estamos preparando para enviar estos hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y para el lanzamiento de millones de dosis en todo EE. UU. En caso de que se otorgue la autorización de uso de emergencia de la vacuna en EE.