Las tasas de finalización de ensayos clínicos disminuyen durante la pandemia de COVID-19

El distanciamiento social y los bloqueos pueden haber reducido la propagación del COVID-19, pero los investigadores de la Facultad de Medicina de Penn State también informan que esas acciones pueden haber afectado la capacidad de los investigadores clínicos para finalizar los ensayos. Las tasas de finalización de estudios cayeron en todo el mundo entre un 13% y un 23%, según el tipo de patrocinador de la investigación y la ubicación geográfica, entre abril y octubre de 2020.

Los investigadores informaron anteriormente que más del 80% de los ensayos clínicos suspendidos entre el 1 de marzo y el 26 de abril de 2020 señalaron la pandemia como la razón principal para detener la actividad. La inscripción de pacientes en los estudios fue menor en abril de 2020, en comparación con abril de 2019. Arthur Berg, profesor asociado de ciencias de la salud pública, y Nour Hawila, un candidato a doctorado en bioestadística, investigaron cómo estas tendencias pueden haber afectado la finalización de los ensayos clínicos.

Los investigadores examinaron más de 117.000 ensayos en Estados Unidos, Europa, Asia y otras regiones para estudiar si la pandemia afectó la investigación clínica. Su objetivo era evaluar cómo los esfuerzos de mitigación de la pandemia y los reveses financieros pueden haber contribuido a la disminución de la inscripción y finalización de ensayos clínicos.

“La pandemia ha dificultado que los investigadores recluten y hagan un seguimiento de los pacientes en los ensayos clínicos”, dijo Hawila, asistente de investigación del Departamento de Ciencias de la Salud Pública. “Este análisis reveló que el impacto fue sustancial, particularmente para los ensayos financiados por entidades gubernamentales, académicas o médicas”.

Hawila y Berg analizaron datos de ClinicalTrials.gov, un sitio web que contiene información sobre el estado de miles de ensayos clínicos en los EE. UU. Los datos de inscripción y finalización anteriores al COVID-19 se extrajeron de marzo de 2017 a febrero de 2020. El post-COVID-19 El período se definió de abril a octubre de 2020.

Según los investigadores, la pandemia redujo la cantidad de nuevas presentaciones de ensayos clínicos intervencionistas a ClinicalTrials.gov en aproximadamente un 10%. Las pruebas completadas se redujeron entre un 13% y un 23%, según el sector y la ubicación de la fuente de prueba. Los ensayos clínicos patrocinados por compañías farmacéuticas, biotecnológicas y terapéuticas tenían más probabilidades de completar la inscripción.

Sin embargo, a algunas regiones les fue mejor que a otras durante la pandemia. Egipto experimentó un aumento en los ensayos clínicos presentados (69%) y completados (73%). Berg explicó que es probable que el aumento sea en respuesta al reciente proyecto de ley parlamentario del país que rige la investigación médica.

Berg y Hawila también notaron que la pandemia provocó un cambio en las prioridades de investigación: 472 (11%) de los ensayos presentados durante el período posterior al COVID estaban relacionados con la pandemia. Los resultados fueron publicados en la revista Ciencia clínica y traslacional.

“La respuesta de la investigación clínica a la pandemia ha sido sólida”, dijo Berg, investigador del Penn State Cancer Institute y director del programa de doctorado de bioestadística. “Pero el impacto de la pandemia en otros tipos de ensayos clínicos se dejará sentir en las próximas décadas. Sin embargo, como se demostró en Egipto, la acción gubernamental oportuna puede marcar la diferencia para revertir el impacto de la pandemia en la investigación”.

Fuente de la historia:

Materiales proporcionados por Penn State. Original escrito por Zachary Sweger. Nota: El contenido puede editarse por estilo y longitud.

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