¿Qué han dicho los reguladores?
Una revisión realizada por el comité de seguridad de la EMA concluyó que “los coágulos de sangre inusuales con plaquetas bajas en sangre deben incluirse como efectos secundarios muy raros” de la vacuna AstraZeneca.
Emer Cooke, director ejecutivo de la EMA, dijo: “El riesgo de mortalidad por Covid es mucho mayor que el riesgo de mortalidad por estos efectos secundarios”.
La MHRA dijo que todavía existen grandes beneficios de la vacuna para prevenir el Covid-19 y enfermedades graves, pero agregó que debido a una cantidad muy pequeña de coágulos de sangre en las personas más jóvenes, se ofrecerá a los menores de 30 años, y pronto, a los 40. En su lugar, Pfizer o Moderna jabs.
La Dra. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, agregó: “Cualquier persona que tenga síntomas cuatro días después de la vacunación o más debe buscar atención médica inmediata: una nueva aparición de dolor de cabeza severo o persistente o visión borrosa, dificultad para respirar, dolor en el pecho, hinchazón de las piernas, dolor abdominal persistente o incluso moretones inusuales en la piel o puntos puntiagudos más allá del lugar de la inyección “.
¿Cómo han reaccionado otros países?
Alemania, los Países Bajos, Suecia y Canadá han restringido el uso de la vacuna AstraZeneca en personas más jóvenes. Italia y España han dejado de usar el jab en los menores de 60 años.
Dinamarca anunció el 14 de abril que dejaría de administrar la vacuna Covid-19 de Oxford / AstraZeneca por completo siguiendo su vínculo con casos muy raros de coágulos sanguíneos, una decisión basada en los bajos niveles de Covid-19 en el país y precaución sobre el efecto secundario poco común. .
La decisión, que al menos por ahora elimina la inyección del esquema de vacunación de Dinamarca, podría retrasar el lanzamiento de la vacuna en el país hasta en cuatro semanas, según declaraciones anteriores de organismos de salud.
Francia ha dicho que los menores de 55 años que hayan recibido una primera dosis de AstraZeneca deberían recibir una vacuna diferente para la segunda. Olivier Véran, el ministro de salud del país, dijo que el nuevo consejo será que las vacunas Moderna y Pfizer deben usarse para su segunda dosis.
España estudiará los efectos de mezclar diferentes vacunas contra el coronavirus, dijeron investigadores del gobierno el 19 de abril, en respuesta a las pautas cambiantes sobre la seguridad de la inyección de AstraZeneca.
Además, Australia ha duplicado su pedido de la vacuna Pfizer Covid-19, ya que el país se apresura a revisar su plan de inoculación debido a las preocupaciones sobre los riesgos de coágulos de sangre con la vacuna AstraZeneca.
¿Qué ha dicho AstraZeneca?
En marzo de este año, AstraZeneca dijo que estaba analizando su base de datos para comprender “si estos casos muy raros de coágulos sanguíneos asociados con trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en sangre) ocurren con más frecuencia de lo que se esperaría naturalmente en una población de millones de personas”. .
Mientras tanto, el 6 de abril, se pausó un ensayo de la vacuna Oxford / AstraZeneca en niños, pero los científicos involucrados dijeron que no había problemas de seguridad con el ensayo en sí y que estaban esperando más información de la MHRA.
En respuesta a estas preocupaciones, un estudio de la Universidad de Oxford examinó la incidencia de coagulación sanguínea en el cerebro en pacientes con coronavirus y receptores de AstraZeneca, y encontró que la aparición de coágulos cerebrales por coronavirus era ocho veces mayor que el riesgo presentado por el jab de AstraZeneca.
Sir John Bell, profesor de medicina de la Universidad de Oxford, ha declarado que espera que todas las vacunas tengan “algún nivel de antecedentes de problemas de coagulación”. El profesor Sir Bell continuó diciendo que los datos sobre este tema aún se estaban recopilando para un estudio adicional.
¿Qué dicen los expertos?
Los científicos del Reino Unido han dicho que se necesita una investigación urgente para comprender más sobre el riesgo de estos coágulos de sangre poco comunes.
David Werring, profesor de neurología clínica en el Instituto de Neurología de la UCL, dijo: “Las declaraciones de EMA y MHRA son útiles para proporcionar más claridad sobre los coágulos de sangre muy raros con recuentos bajos de plaquetas, principalmente en el cerebro (trombosis del seno venoso cerebral) pero también en otras partes del cuerpo, que se han producido después de la vacuna AstraZeneca.
“Tanto la EMA como la MHRA enfatizan que el beneficio general de la vacuna en la prevención de la enfermedad, la hospitalización y la muerte por Covid-19 supera claramente los riesgos de esta rara complicación potencial; por lo tanto, los programas de vacunación deben continuar según lo planeado.
“Todavía necesitamos con urgencia más investigación para comprender primero qué individuos tienen mayor riesgo de estos coágulos de sangre inusuales en el cerebro, que aunque son muy raros, a menudo pueden ser graves o fatales”.
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