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Pfizer dice que su vacuna para niños tiene un 90% de efectividad para prevenir las infecciones por COVID-19.
La vacuna Pfizer para niños de 5 a 11 años es de 10 microgramos, aproximadamente un tercio de la dosis que se administra a adolescentes y adultos.
En los datos presentados a la FDA antes de la revisión de la agencia de sus vacunas para niños, la compañía describió los resultados provisionales de dos estudios en curso que prueban la seguridad y eficacia de sus inyecciones de 10 microgramos.
Los datos de efectividad de la vacuna provienen de un estudio de más de 2,000 niños de 5 a 11 años. Dos tercios de los niños fueron asignados al azar para recibir una dosis de tamaño infantil de la vacuna Pfizer-BioNTech, mientras que el otro tercio se clasificó en el placebo. grupo.
El estudio se puso en marcha cuando la variante Delta se volvió dominante en todo el mundo. A partir de la primera semana de octubre, 16 participantes del grupo placebo habían contraído una infección sintomática por COVID-19 confirmada por laboratorio, en comparación con solo tres que contrajeron COVID en el grupo vacunado.
Según el análisis de la compañía de sus propios estudios, los efectos secundarios observados en el estudio fueron casi todos leves. El efecto secundario más común informado fue dolor en el lugar de la inyección. Los niños del grupo que recibió la vacuna también presentaron fatiga, dolores de cabeza, fiebre y escalofríos a tasas más altas que las observadas en el grupo de placebo. Estos fueron más comunes después de la segunda dosis. En el estudio se observaron algunas reacciones cutáneas, como picazón y erupciones, pero en su mayoría fueron leves y desaparecieron en unos pocos días.
Los niños también pueden tener los ganglios linfáticos inflamados después de sus vacunas, como a veces lo hacen los adultos, pero estas reacciones fueron temporales.
Un niño desarrolló un tic, una contracción muscular involuntaria recurrente o un sonido vocal, que se produjo una semana después de la segunda dosis de la vacuna. Los investigadores del estudio consideraron que estaba relacionado con la vacuna. La compañía dice que desaparecería cuando se publicó el estudio.
De manera tranquilizadora, en el estudio no se encontraron casos de inflamación cardíaca llamada miocarditis. La miocarditis es poco común y temporal, pero requiere atención hospitalaria. Las tasas más altas de miocarditis se observan en hombres menores de 30 años. Ese grupo tiene un riesgo de aproximadamente 11 casos por cada 100,000 dosis administradas, según un estudio reciente en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.
Fuentes:
Pfizer, Documento informativo de VRBPAC, 22 de octubre de 2021
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