Los resultados del reciente ensayo de la vacuna Covid-19 de AstraZeneca “pueden haber incluido información obsoleta” que “proporcionó una visión incompleta de los datos de eficacia”, dijo un instituto federal de salud el martes temprano.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas emitió la declaración inusual después de que AstraZeneca anunciara el lunes que el ensayo no mostró efectos secundarios graves y que su vacuna fue 100 por ciento efectiva para detener casos graves y fatales.
El NIAID dijo que había sido notificado el lunes por la noche sobre la “preocupación” por la junta de monitoreo de datos y seguridad, un panel de expertos independientes que revisa los datos de seguridad y eficacia de las vacunas en los Estados Unidos.
“Instamos a la compañía a trabajar con el DSMB para revisar los datos de eficacia y garantizar que los datos de eficacia más precisos y actualizados se hagan públicos lo más rápido posible”, dijo, utilizando el acrónimo de la junta de monitoreo de datos y seguridad. .
NBC News se ha comunicado con AstraZeneca para obtener comentarios.
El NIAID, que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud, no sugirió que la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford sea insegura o ineficaz contra el coronavirus. Esta foto ha sido tomada por decenas de millones de personas en todo el mundo y aprobada por más de 50 países.
El ensayo de fase 3, cuyos resultados se publicaron el lunes, se llevó a cabo entre 32.000 voluntarios en Estados Unidos, Chile y Perú. Fue visto como el primer paso hacia la aprobación de la vacuna en los EE. UU. Tal vez el próximo mes. No está claro cómo afectará la declaración del NIAID a este cronograma.
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A pesar de publicar resultados sólidos en ensayos clínicos y estudios del mundo real, este es el último revés para la vacuna Oxford-AstraZeneca, al menos en términos de relaciones públicas.
En las últimas dos semanas, algunos países europeos detuvieron sus lanzamientos después de que se informara que había casos extremadamente raros de coágulos de sangre entre las personas que lo habían tomado.
Estos países reanudaron las vacunaciones días después, después de que la Agencia Europea de Medicamentos, el principal regulador de los continentes, dijera que no había un vínculo comprobado entre las vacunas y los coágulos.
Pero los expertos dijeron que es posible que el daño ya se haya hecho: retener una vacuna que salvó vidas durante una ola resurgente del virus en Europa, al tiempo que daña la confianza del público en ella.
Los países europeos habían dicho anteriormente que no había suficientes datos para aprobar la vacuna para personas mayores de 65 años, antes de revertir esa llamada también después de que los estudios sugirieron que de hecho era muy efectiva.
