La escasez de fórmula infantil y la razón de la seguridad alimentaria detrás de esto son el centro de atención de grupos como Consumer Reports y Environmental Working Group, que piden al Congreso que tome medidas.
Los representantes de ambas organizaciones discutieron los problemas con la estructura interna de la Administración de Alimentos y Medicamentos y cómo eso complicó la situación que involucra a Abbott Nutrition y la escasez actual de fórmula infantil que afecta a los padres en todo el país. En relación con un brote, la compañía inició un retiro masivo que está detrás de la actual escasez de fórmula.
Ayer, una llamada a los medios dio a los defensores de los consumidores la oportunidad de plantear preguntas.
Scott Faber, vicepresidente senior de asuntos gubernamentales del Grupo de Trabajo Ambiental (EWG), dijo que hay cuatro líneas de preguntas que los legisladores deberían seguir.
Primero, el EWG y otros grupos de consumidores quieren saber qué sucedió con un documento de denuncia de 33 páginas que se envió a la FDA en octubre de 2021. Presentaba numerosas violaciones de la política de la empresa y las regulaciones federales en la planta de fórmula infantil de Abbott Nutrition en Sturgis, MI. La fórmula infantil de la planta se ha asociado con un brote de infecciones por cronobacter que llevó a cuatro bebés al hospital y dos murieron.
El documento del denunciante se envió a algunos funcionarios de la FDA, pero aparentemente no se compartió con los funcionarios clave de seguridad alimentaria. Además, la agencia no pareció iniciar ninguna investigación basada en el documento, que la representante estadounidense Rosa DeLauro, D-CT, ingresó en el registro del Congreso este mes.
Segundo, Faber y Brian Ronholm, director de política alimentaria de Consumer Reports (CR), quieren saber por qué la FDA tardó tanto en comenzar a investigar las quejas de los consumidores relacionadas con las enfermedades infantiles y la fórmula producida en la planta de Sturgis. Las quejas abarcan desde 2019 hasta 2021, pero la FDA no comenzó las inspecciones relacionadas con ellas hasta enero de este año.
Tercera, los funcionarios tanto del EWG como de CR quieren saber cuánto contribuyó la organización fragmentada de las principales entidades de seguridad alimentaria en la FDA al mal manejo de la investigación sobre Abbott. Dijeron que el comisionado de la FDA, Robert Califf, debería actuar de inmediato para nombrar a un subdirector de seguridad alimentaria con esa persona reportando directamente al comisionado y sirviendo como supervisor inmediato del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición de la FDA. Actualmente existe un enfoque general con personas a cargo de varias responsabilidades de seguridad alimentaria en la FDA que reportan directamente al comisionado en lugar de tener una estructura de cadena de mando.
Cuatrolos grupos de consumidores quieren saber por qué las inspecciones de la FDA han disminuido desde la firma de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria en 2011. “¿Por qué la FDA trata los números de inspección en FSMA como un techo en lugar de un piso”, preguntó Faber.
Ronholm dijo que está claro que la confianza del público en la FDA se está erosionando y que la situación con la planta contaminada con fórmula infantil de Abbott y la subsiguiente escasez de fórmula infantil solo empeoran las cosas.
“Aquellos de nosotros que estamos familiarizados con la situación a menudo decimos que la ‘F’ de la FDA no dice nada”, dijo Ronholm, y agregó que la agencia es responsable de supervisar el 80 por ciento de los alimentos en el país. Dijo que la falta de una sola persona empoderada en la parte superior de la cadena alimentaria en la FDA es crucial para una mejor supervisión y seguridad del suministro de alimentos de los EE. UU.
Además, dijo Ronholm, el Comisionado de la FDA en los últimos años ha sido un profesional médico centrado en el lado de los medicamentos de la agencia, lo que ha disminuido aún más el trabajo del lado de los alimentos. El actual comisionado Califf ha propuesto que Janet Woodcock supervise los posibles cambios en el área de alimentos de la agencia.
“No hay manera de que el Dr. Woodcock realmente pueda liderar el cambio de cultura que se necesita en el programa de alimentos, o incluso liderar las cosas operativamente dado el alcance y las responsabilidades que conlleva”, dijo Ronholm.
“Esa es nuestra reacción inicial a lo que propone el Dr. Califf, creo que es extremadamente decepcionante y solo una afrenta para cualquiera que trabaje en políticas. Especialmente cuando considera que el Dr. Woodcock está extremadamente calificado en el conjunto de productos farmacéuticos de productos médicos, pero realmente no tiene experiencia real en política alimentaria. Así que es una especie de insulto para aquellos de nosotros que dedicamos nuestras vidas a trabajar en políticas alimentarias”.
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El miércoles, la Cámara de Representantes de EE. UU. aprobó $28 millones para ayudar a aliviar la escasez de fórmula infantil.
Si es aprobada por el Senado, la medida proporcionaría fondos de emergencia para la Administración de Drogas y Alimentos en un esfuerzo por ayudar a aliviar el déficit actual y evitar la escasez futura. El proyecto de ley fue aprobado por un conteo de 231 a 192.
Los fondos de emergencia se usarían para aumentar la cantidad de personal de inspección de la FDA, proporcionar recursos para el personal que trabaja en problemas de fórmula, ayudar a la agencia a evitar que la fórmula para bebés fraudulenta ingrese al mercado de los Estados Unidos y mejorar la recopilación de datos en el mercado de fórmula, según un comunicado del Comité de Asignaciones de la Cámara.
“Este proyecto de ley es el primer paso para ayudar a reabastecer los estantes y terminar con esta escasez”, dijo la presidenta de Asignaciones de la Cámara de Representantes, Rosa DeLauro, una demócrata de Connecticut que presentó la legislación.
“Los padres y cuidadores de todo el país no pueden esperar, necesitan nuestro apoyo ahora. Este proyecto de ley toma medidas importantes para restablecer el suministro de manera segura. Además, con estos fondos, la FDA podrá ayudar a evitar que este problema vuelva a ocurrir”.
La Cámara está programada para comenzar una audiencia sobre la situación con Abbott, la escasez de fórmula infantil y las razones detrás de esto el 25 de mayo.
En el lado del Senado del Capitolio, el presidente del Comité de Finanzas del Senado, Ron Wyden, envió una carta al CEO de Abbott, Robert Ford, solicitando información sobre las prácticas fiscales de la compañía y las recompras de acciones por $8 mil millones que la compañía ha autorizado desde 2019.
Wyden también solicitó información sobre cuánto dinero gastó Abbott para mejorar una planta de fórmula infantil en Michigan antes de su cierre debido a la contaminación bacteriana. El senador también preguntó si Abbott usó miles de millones de dólares en recortes de impuestos para recomprar acciones en lugar de invertir en mejoras en las instalaciones de Sturgis.
Por último, el presidente Biden invocó el miércoles la Ley de Producción de Defensa para abordar la escasez de fórmula infantil en los Estados Unidos. La Casa Blanca anunció en una hoja informativa que Biden usaría la ley de la era de la Guerra Fría para exigir a los proveedores que “dirijan los recursos necesarios a los fabricantes de fórmulas infantiles antes que cualquier otro cliente que haya pedido ese bien”.
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