Los DOAC superan la warfarina en pacientes con valvulopatías cardíacas del mundo real

Los anticoagulantes orales directos (ACOD) parecían más seguros y más eficaces que la warfarina para las personas con fibrilación auricular valvular (Afib) en un análisis retrospectivo de puntuación de propensión emparejada.

Los pacientes a los que se les prescribieron ACOD recientemente de 2010 a 2019 tuvieron tasas de ictus isquémico combinado o embolia sistémica que alcanzaron el 3,9 por 100 personas-año, una reducción significativa de los 6,0 eventos por 100 personas-año observados con sus pares recientemente recetados con warfarina (HR 0,64, IC del 95% 0,59-0,70).

En cuanto a la seguridad, las tasas de hemorragia mayor, contando las hemorragias intracraneales o gastrointestinales, totalizaron 7,1 frente a 10,6 eventos por 100 personas-año (HR 0,67; IC del 95%: 0,63-0,72), según un grupo dirigido por Ghadeer Dawwas, MSc, PhD, de la Escuela de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, Filadelfia, escribiendo en Annals of Internal Medicine.

“Estos datos pueden usarse para guiar las discusiones de riesgo-beneficio con respecto a las opciones de anticoagulantes para pacientes con Afib valvular”, dijo el equipo de Dawwas.

“Nuestros resultados sugieren que los pacientes con una definición amplia de VHD [valvular heart disease] es posible que pueda utilizar los ACOD de forma segura de acuerdo con las recomendaciones de la Asociación Europea del Ritmo Cardíaco. Sin embargo, debido a que la muestra de pacientes con insuficiencia o estenosis de la válvula mitral era limitada, se requieren más estudios “, anotaron los autores del estudio.

En el estudio, apixaban (Eliquis) y rivaroxaban (Xarelto) se asociaron consistentemente con menos eventos de efectividad y seguridad en comparación con warfarina; El dabigatrán (Pradaxa) también se relacionó con la reducción del sangrado, pero no fue mejor que la warfarina en cuanto a eficacia (HR 1,03, IC del 95%: 0,81 a 1,31).

“Encontramos un cambio gradual en la prescripción de warfarina a DOAC a lo largo del período de estudio, de acuerdo con investigaciones anteriores que sugieren que los DOAC se recetan comúnmente para la Afib valvular. Esto no es sorprendente dadas las deficiencias de la warfarina”, escribieron Dawwas y sus colegas.

“A diferencia de la warfarina, los ACOD tienen una vida media relativamente corta, no hay interacciones fármaco-alimento, menos interacciones fármaco-fármaco y una dosificación conveniente y no requieren un control de laboratorio de rutina. Estas ventajas han llevado a una rápida captación de los ACOD en pacientes con Afib no valvular y han posicionado a los DOAC como opciones de tratamiento de primera línea de acuerdo con las pautas internacionales “, dijo el grupo.

Sin embargo, la evidencia de la efectividad y seguridad de los ACOD en la Afib valvular sigue siendo limitada y pocos ensayos de ACOD han incluido a estos pacientes, anotaron los autores.

El presente estudio incluyó a pacientes con Afib valvular que eran nuevos usuarios de ACOD (off-label) o warfarina. Los participantes fueron identificados de OptumInsight Clinformatics, una base de datos administrativa que captura una población estadounidense con seguro privado.

Un poco más de 56.000 pacientes se emparejaron en pares DOAC-warfarina para el análisis. La edad media fue de 81 años y la cohorte se dividió aproximadamente entre sexos. UNA CHA2DS2-Se registró una puntuación VASc ≥3 para el 17% de las personas; Se observaron puntuaciones HAS-BLED ≥2 en el 15%.

La mediana de seguimiento fue de 134 días para las usuarias de DOAC y de 124 días para las usuarias de warfarina.

Un seguimiento tan breve fue una limitación importante del estudio, reconoció el grupo de Dawwas.

Además, los investigadores carecían de datos sobre variables de estilo de vida, prescripciones de venta libre, gravedad de la enfermedad valvular; e información sobre los médicos que prescriben.

“Finalmente, los resultados del estudio pueden no ser generalizables a pacientes con Afib valvular sin seguro médico comercial o aquellos con reemplazo valvular quirúrgico o transcatéter que no tienen Afib”, advirtió el grupo.

  • Nicole Lou es reportera de MedPage Today, donde cubre noticias sobre cardiología y otros desarrollos en la medicina. Seguir

Divulgaciones

Dawwas no tuvo revelaciones.

Los coautores del estudio informaron vínculos con Synergy, Alexion, Bayer, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Sanofi, Spark, Janssen, Samsung Bioepis, UCB, Bristol Myers Squibb, Nestle Health Science, Merck, Celgene, Bridge Biotherapeutics, Gilead, Arena Pharmaceuticals, Protagonist Therapeutics, Entasis Therapeutics, AbbVie, Takeda Pharmaceuticals, Acelis Connected Health y AMAG Pharmaceuticals.

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