Los niños australianos de 5 a 11 años pronto podrán recibir Pfizer. Estos son los efectos secundarios que esperan las autoridades sanitarias.
La Administración de Productos Terapéuticos ha confirmado que aprobó provisionalmente la vacuna Pfizer Covid-19 para su uso en niños australianos de cinco a 11 años.
En un comunicado emitido el domingo, la TGA anunció que sujeto a la consideración final del panel de expertos en inmunización ATAGI y otras aprobaciones relacionadas, el gobierno comenzará a implementar la vacuna Pfizer para menores de 12 años a partir del 10 de enero del próximo año.
Los niños de cinco a 11 años que eventualmente reciben la inyección pueden esperar experimentar efectos secundarios similares a los de los adultos que recibieron Pfizer, según el director de TGA, John Skerritt.
Los efectos secundarios más comunes de Pfizer en adultos son dolor de brazo, cansancio, fatiga, dolor de cabeza, fiebre y escalofríos.
Las primeras pruebas también indican que es probable que los niños menores de 12 años experimenten versiones menos graves de los efectos secundarios comunes que se observan en los adultos.
Es posible que algunos niños ni siquiera experimenten ningún efecto secundario.
“Los niños tenían algunas de las mismas cosas que los adultos sienten cansancio o brazos, dolor de cabeza, etc.”, dijo el Dr. Skerritt.
“Pero estos tendían a ser breves y de corta duración”.
La dosis de Pfizer que se utilizará en niños de cinco a 11 años será un tercio de la cantidad aprobada para los mayores de 12 años.
La experta en inmunología Kylie Quinn dijo que en las pruebas realizadas en niños menores de 12 años, las dosis de un tercio del tamaño de la dosis para adultos fueron tan efectivas para proteger a los niños contra el virus como la dosis completa para adultos.
“Demostraron bastante claramente que el nivel de inmunidad era el mismo en todas esas diferentes dosis”, dijo el Dr. Quinn a ABC el domingo.
“Pero en las dosis más altas hubo un poco más de casos de fiebre inmediatamente después de recibir la vacuna”
“Esto es algo que vemos comúnmente con las vacunas en los niños: podemos reducir la dosis y lograr el mismo nivel de inmunidad, pero podemos evitar algunos de esos efectos secundarios que todos tenemos después de recibir las vacunas”.
El profesor Skerrit dijo que el jab de Pfizer había sido “probado clínicamente de manera exhaustiva” en niños menores de 12 años, incluido un ensayo de casi 2500 niños de entre cinco y 11 años.
“En ese ensayo, más de 1500 recibieron la vacuna y la respuesta del cuerpo, la respuesta inmune, fue idéntica a la de los adultos jóvenes”, dijo.
Aunque los niños generalmente solo experimentan una infección leve cuando contraen Covid-19, el profesor Skerritt dijo que, en conjunto, sería más seguro vacunar a los menores de 12 años que no vacunar.
“Desafortunadamente, aproximadamente uno de cada 3000 de los niños que contraen Covid realmente terminan con esta extraña condición inmunológica llamada condición inflamatoria multisistémica”, dijo el profesor Skerritt.
“Esos niños pueden terminar estando muy enfermos durante meses. No es lo mismo que Long Covid pero tiene algunas cosas en común.
“Tiene una amplia gama de síntomas en los que un niño simplemente no está bien, y esa es una de las cosas contra las que nos protegemos al vacunar a los niños”.
El profesor Skerrit dijo que los efectos de la pandemia en la salud mental de los niños también fueron una consideración que pesó a favor de la vacunación.
“No me podía imaginar si fuera un niño pequeño que tuviera dos años de escuela interrumpida, no pudiera hacer deporte y todas las cosas sociales normales se pusieran al día con los amigos”, dijo.
“El desarrollo social, educativo, deportivo y físico de estos niños se ha visto afectado por Covid.
“Ta capacidad de vacunar a esos niños para que puedan volver a esas actividades y los padres puedan estar seguros de que pueden volver a esas actividades es un verdadero paso adelante “.
El gobierno espera recibir las recomendaciones de ATAGI sobre cómo incorporar el uso de Pfizer en niños en el programa de vacunación Covid de Australia durante las próximas semanas.
Dado el requisito de dosis más baja, la TGA dijo que la vacuna para menores de 12 años se distribuirá a los proveedores de vacunas en envases diferentes a los de la vacuna aprobada para el resto de la población.
“Se diferenciará claramente al ser dispensado en viales con tapón naranja en lugar de viales con tapón gris o morado”, dijo la TGA.
Al igual que con otros grupos de edad, el uso de la vacuna Pfizer en niños de cinco a 11 años se administrará en dos dosis con al menos tres semanas de diferencia.
El ministro de Salud, Greg Hunt, dijo que la aprobación provisional de la TGA fue el primero de cuatro pasos críticos centrados en la seguridad y eficacia de vacunar a los niños australianos.
“La primera es la aprobación de la TGA, la segunda es la recomendación de ATAGI; lo esperamos en las próximas semanas”, dijo Hunt a los periodistas en Melbourne.
“El tercero entonces es la capacitación en relación al uso de la vacuna Pfizer en casos pediátricos o para niños de cinco a 11 años, y finalmente es la prueba por lotes, que la realiza la TGA”.
Hunt dijo que el equipo de pruebas por lotes de TGA trabajará hasta Navidad y el año nuevo para intentar cumplir con la fecha de inicio provisional del lanzamiento de la vacuna para menores de 12 años hasta el 10 de enero.
El gobierno confía en que se cumplirá el plazo tras los prometedores resultados preliminares de ATAGI, según Hunt.
“El consejo inicial es que ATAGI ha estado trabajando en paralelo con la TGA en todo momento y no hay señales de alerta. Así que nuestra expectativa es que ATAGI esté listo para aprobar (Pfizer) después de la TGA ”, dijo.
“ATAGI operará de forma independiente y esperamos ese asesoramiento en las próximas semanas”.
A pesar del cambio esperado en los requisitos de edad de la vacuna Covid de Australia, el Sr. Hunt dejó en claro que esto no debería cambiar el plan nacional de reapertura.
La premier de Queensland, Annastacia Palaszczuk, ha expresado su preocupación por la reapertura de las fronteras de su estado mientras los niños permanecen sin vacunar.
Cuando se le preguntó si la Sra. Palaszczuk ahora puede retrasar la apertura de las fronteras de Queensland hasta que los niños menores de 12 años alcancen el umbral de vacunación del 80 por ciento, Hunt insistió en que esto no estaba de acuerdo con el plan nacional.
“No hay ninguna razón para eso”, dijo.
“El modelo de Doherty se estableció muy claramente en las tasas del 80 por ciento para la doble dosis en todo el país para mayores de 16 años, y lo que hemos visto ahora es que en términos de los niños de 12 a 15 años, ahora hemos tenido un 1,8 millones de vacunas adicionales por encima del modelo Doherty.
“El modelo de Doherty se basó en una tasa nacional del 80 por ciento para dosis dobles y no incluyó a niños de 12 a 15 años”.
La TGA dijo que la inclusión de menores de 12 años en el lanzamiento de la vacuna agregaría más impulso a la rápida aceptación del jab en la población infantil del país.
“Sujeto al consejo de ATAGI, la vacunación de aproximadamente 2,3 millones de niños de 5 a 11 años en Australia se basará en la rápida adopción de la vacunación entre los niños de 12 a 15 años”.
“En solo once semanas, más del 76,6 por ciento de este grupo ha recibido al menos una dosis de vacuna, y el 67,5 por ciento ha completado su ciclo de vacunación de dos dosis”.
Una vez que se reciba el consejo final de ATAGI, la TGA dice que se proporcionará más información sobre cómo reservar una vacuna Covid-19 para menores de 12 años.
El Sr. Hunt instó a los padres a prepararse para la fecha de inicio del nuevo lanzamiento el 10 de enero.
“El mensaje para los australianos es muy claro. A partir del 10 de enero, los niños australianos tendrán acceso a las vacunas Pfizer, y se recomienda para los niños de toda Australia ”, dijo.
“Se trata de mantener a nuestros niños a salvo, mantener a nuestras familias a salvo, mantener a todos los australianos a salvo”.
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