Se ha informado sobre la escasez de productos de medios de contraste intravenosos con iohexol y iodixanol después de que una planta de producción de GE Healthcare en Shanghái experimentara un cierre temporal inesperado el mes pasado durante un cierre relacionado con el COVID-19 en la ciudad. Aunque el proveedor preeminente está nuevamente en funcionamiento, puede tomar hasta julio corregir la escasez resultante.
En consecuencia, los hospitales de los EE. UU. están en alerta máxima y muchos están implementando planes de conservación que implican decisiones difíciles sobre qué pacientes priorizar.
El contraste intravenoso permite a los radiólogos leer mejor las pruebas de imágenes como radiografías y tomografías computarizadas, pero también se usa en procedimientos como cateterismos cardíacos y por médicos que brindan atención de emergencia, como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.
“COVID nos ha sorprendido cada vez que pensábamos que casi lo habíamos conquistado”, dijo Nancy Foster, vicepresidenta de política de calidad y seguridad del paciente de la Asociación Estadounidense de Hospitales (AHA). MedPage hoy. “Esta es solo una sorpresa más en el lote, y es preocupante porque es muy importante para algunos de estos casos de emergencia”.
Esos pacientes necesitan ser diagnosticados rápidamente para preservar la función, dijo. “Es realmente crítico”.
Desafortunadamente, “la mayoría de los hospitales y sistemas de salud con los que he hablado están ahora en un punto de racionamiento de los medios de contraste”, anotó.
Los equipos de liderazgo clínico se están reuniendo para discutir qué pacientes y estudios deben priorizarse, dijo Foster, así como qué pacientes podrían recibir imágenes alternativas que le darían al médico toda la información que necesitaría para hacer un diagnóstico.
Los hospitales también están buscando estrategias en las que puedan usar las herramientas que tienen para “garantizar que cada gota de medio de contraste se use de manera efectiva”, agregó, incluido el reenvasado de envases de un solo uso en condiciones estériles en la farmacia para preservar la calidad y la limpieza. empaquetar una asignación más pequeña y combinar dosis adicionales para crear una adicional.
“Algunos pacientes toman la difícil decisión de retrasar sus exploraciones hasta que mejore el suministro”, dijo Foster. “Esas son conversaciones difíciles, difíciles de tener con los pacientes”.
En un momento en que los líderes de los hospitales esperaban reanudar operaciones más normales, y cuando los expertos en salud continúan advirtiendo contra un aumento de pacientes más enfermos como resultado de la atención que no es COVID que se pospuso durante la pandemia, la idea de retrasar las pruebas es especialmente alarmante.
“Hay algunas dificultades para el hospital, pero lo que realmente nos importa son las dificultades para nuestros pacientes”, dijo Foster.
En la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB), los líderes trabajaron rápidamente para activar un plan para ayudar a abordar la escasez.
Laura Kowalczyk, JD, MPH, vicepresidenta de gestión de la cadena de suministro de UAB Medicine, dijo MedPage hoy ese suministro se ha reducido en un 80%, señalando que ella ha comunicado la situación como grave a los equipos clínicos.
Aunque los hospitales y los sistemas de salud han experimentado escasez de diferentes suministros a lo largo de la pandemia, la diferencia con la escasez actual es la severa constricción en la cadena de suministro debido a que un proveedor tan grande ha visto caer su producción, dijo. “Lleva mucho tiempo recuperarlo”.
A medida que continúa la escasez, los médicos se aseguran de dar prioridad a los pacientes más graves.
“Lo primero que analizamos es el nivel de agudeza del paciente, y lo segundo que analizamos es si existen alternativas razonables”, dijo Kierstin Kennedy, MD, directora médica interina del UAB Hospital. MedPage hoy.
Los radiólogos de la UAB también han estado trabajando para determinar la cantidad mínima de contraste necesaria en ciertos casos, para no desperdiciar nada, dijo.
“Desde un punto de vista clínico, como médico, no he experimentado nada como esto”, anotó Kennedy. “De alguna manera, no podemos tomar un descanso. Acabamos de superar la escasez de PPE”.
En general, muchos hospitales y sistemas de salud que dependen de GE Healthcare se han visto afectados, dijo Foster. Además de esto, como algunos clientes de GE se han puesto en contacto con un número limitado de fabricantes más pequeños, sus suministros también se han visto reducidos como resultado.
Foster dijo que ella personalmente ha escuchado con más frecuencia de hospitales o sistemas de salud que tradicionalmente atienden a una gran cantidad de pacientes que necesitan atención de emergencia, o aquellos que funcionan como el centro primario de enfermedades cardíacas o derrames cerebrales en su comunidad.
La AHA se dio cuenta por primera vez de la escasez a fines del mes pasado, cuando los miembros que son clientes de GE Healthcare recibieron una carta que decía que sus pedidos no podrían completarse.
“Estamos hablando de que una gran parte del mercado se ha visto obstaculizada por el cierre de las plantas en China”, explicó Foster.
Mientras tanto, GE Healthcare ha ampliado la capacidad de producción en su planta de fabricación de Cork, Irlanda. En Shanghái, se espera que la capacidad aumente al 50 % para el 13 de mayo, con mejoras continuas en los próximos días y semanas.
“Nuestra prioridad es cumplir con nuestros clientes y sus pacientes, y estamos trabajando día y noche para ampliar la capacidad de nuestros productos de medios de contraste yodados”, dijo un portavoz de GE Healthcare. MedPage hoy en un correo electrónico. “Después de tener que cerrar nuestra planta de fabricación de Shanghai durante varias semanas debido a las políticas locales de COVID, hemos podido reabrir y estamos utilizando nuestras otras plantas globales donde podemos. Estamos trabajando para volver a la capacidad total tan pronto como lo permitan las autoridades locales. “
En una carta del 19 de abril revisada por MedPage hoy, GE Healthcare abordó la situación con sus clientes, afirmando que estaba trabajando para optimizar la producción en torno a un menor número de unidades de producto y que estaba racionando temporalmente los pedidos de iohexol. Señaló además que había invertido más de $ 240 millones en los últimos 5 años para aumentar sus capacidades de fabricación global y que continuaría invirtiendo en esa área.
Tener una mejor comprensión de dónde las grandes corporaciones obtienen materias primas o ingredientes importantes “es una conversación que hemos tenido con varias de las agencias federales, mientras pensamos en cómo reforzarían la cadena de suministro para hacerla más sólida y duradera. durante tiempos de emergencia y alto uso”, dijo Foster.
“Este será otro elemento en esa lista”, agregó. “Aparentemente, solo hay un par de lugares en el mundo donde se fabrican medios de contraste. Si uno de esos lugares falla… entonces es difícil creer que los demás puedan compensarlo”.
La AHA también se ha acercado a las aseguradoras, en parte porque quiere asegurarse de que los pagadores sean “muy conscientes” del impacto de la escasez en la toma de decisiones de los proveedores. En cuanto a las autorizaciones previas, las aseguradoras buscan asegurarse de que se esté realizando el estudio correcto, “lo cual normalmente es algo bueno”, señaló Foster. “Pero si van a asegurarse, también deben comprender las condiciones desafiantes en las que estamos trabajando”.
Por ejemplo, una resonancia magnética en lugar de una tomografía computarizada con contraste podría ser una buena alternativa en ciertas situaciones. “No es que estemos tratando de mejorar la prueba, [we’re trying] para obtener el diagnóstico correcto en el momento adecuado”, dijo.
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