TORONTO – Un nuevo estudio refuerza una recomendación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) de que los pacientes mantengan cualquier dispositivo electrónico de consumo que pueda crear interferencia magnética, incluidos teléfonos celulares y relojes inteligentes, al menos a seis pulgadas de distancia de los dispositivos médicos implantados.
Los hallazgos se producen después de que Apple advirtiera a sus clientes en enero que los iPhones y los relojes Apple podrían interferir con los marcapasos y los desfibriladores cardíacos.
“Garantizar la seguridad de los dispositivos médicos de nuestra nación es una piedra angular de nuestra misión de protección al consumidor, especialmente a medida que la tecnología continúa avanzando”, dijo Seth Seidman, investigador principal del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA, en una prensa. liberación.
El estudio, realizado por investigadores afiliados al CDRH, fue publicado el jueves en la revista Heart Rhythm Journal revisada por pares.
Según el estudio, los dispositivos electrónicos con implantes cardíacos están destinados a ayudar a los trastornos del ritmo cardíaco, como la frecuencia cardíaca lenta o rápida. Los marcapasos y desfibriladores implantables también incluyen un “modo de imán” que suspende el uso del dispositivo cuando es posible la interferencia electromagnética, como durante un tratamiento médico.
Sin embargo, los investigadores dicen que esta función puede activarse accidentalmente por campos magnéticos fuertes superiores a 10G, lo que puede cambiar el funcionamiento del dispositivo y provocar daños graves al paciente.
Seidman explicó que el equipo de investigación revisó “artículos publicados recientemente” que describen la posibilidad de que ciertos dispositivos electrónicos de consumo más nuevos con imanes de alta intensidad de campo puedan afectar temporalmente el funcionamiento normal de los dispositivos médicos electrónicos implantados.
“Basándonos en nuestra revisión, decidimos realizar nuestras propias pruebas para confirmar y ayudar a informar las recomendaciones apropiadas para pacientes y consumidores”, dijo.
Para hacerlo, los investigadores probaron la salida del campo magnético de todos los modelos de iPhone 12 y Apple Watch 6 a diferentes distancias de los dispositivos médicos implantados.
El estudio encontró que todos los dispositivos tenían campos magnéticos estáticos “significativamente mayores” que 10G en las proximidades, lo suficientemente altos como para enviar los dispositivos cardíacos implantados al modo de imán y poner en peligro al paciente.
Sin embargo, el estudio informó que una separación mantenida de seis pulgadas (15 centímetros) o más no activará los dispositivos.
El CDRH dijo que no tiene conocimiento de ningún “evento adverso asociado con este problema en este momento” y sostuvo que el riesgo para los pacientes es bajo.
Seidman dijo que el CDRH está trabajando para brindar información adicional a los pacientes y proveedores de atención médica para que estén al tanto de los riesgos potenciales, además de “simples medidas proactivas y preventivas” para garantizar su seguridad, como no llevar dispositivos electrónicos de consumo en el bolsillo. que descansa sobre un dispositivo médico implantado.
“… Se espera que la cantidad de productos electrónicos de consumo con imanes potentes aumente con el tiempo. Por lo tanto, recomendamos a las personas con dispositivos médicos implantados que hablen con sus proveedores de atención médica para asegurarse de que comprenden este riesgo potencial y las técnicas adecuadas para un uso seguro”, Seidman dijo.
La FDA dice que continuará monitoreando los efectos de los productos electrónicos de consumo en el funcionamiento seguro de los dispositivos médicos y notificará al público sobre cualquier cambio en estas recomendaciones.
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