McKinsey niega haber ocultado ilegalmente trabajo para Purdue Pharma mientras también asesora a la FDA | Crisis de opioides

El jefe de la influyente y reservada firma de consultoría McKinsey & Company ha negado que la compañía haya ocultado ilegalmente trabajo para Purdue Pharma, el fabricante de medicamentos que inició la epidemia de opiáceos, al mismo tiempo que asesoraba a la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Pero Bob Sternfels, socio gerente global de McKinsey, se disculpó por el trabajo de la compañía con Purdue, fabricante del poderoso analgésico OxyContin que inicialmente provocó una epidemia que se ha cobrado más de un millón de vidas en las últimas dos décadas.

Sternfels testificó ante un comité del Congreso el miércoles después de que publicara un informe que revela cómo el trabajo de McKinsey para Purdue, incluida la forma de “acelerar” las ventas de opioides, incluso después de que el fabricante de medicamentos fuera condenado por delitos federales por promover ilegalmente OxyContin, se ocultó a la FDA.

El informe dice que durante un período de 15 años “al menos 22 consultores de McKinsey, incluidos socios senior, trabajaron tanto para la FDA como para los fabricantes de opioides en temas relacionados, incluso al mismo tiempo”.

La FDA ha dicho que no sabía hasta el año pasado que McKinsey trabajaba simultáneamente para Purdue. El fabricante de medicamentos pagó a la consultora 86 millones de dólares y la FDA pagó 140 millones de dólares.

La presidenta del comité de supervisión de la Cámara, Carolyn Maloney, le dijo a Sternfeld que la conducta de McKinsey estaba “entre las peores que he visto en mis años en el gobierno”.

“Al mismo tiempo que la FDA confiaba en el consejo de McKinsey para garantizar la seguridad de los medicamentos y proteger la vida de los estadounidenses, las mismas compañías que alimentan la epidemia mortal de opioides también pagaban a la empresa para ayudarlas a evitar una regulación más estricta de estos medicamentos peligrosos”, dijo. .

Maloney dijo que McKinsey diseñó estrategias para que Purdue y otras compañías aumentaran las ventas de analgésicos opioides, allanando el camino para la explosión de la adicción y las sobredosis.

“Algunos de los consejos que brindó McKenzie son absolutamente impactantes más allá de lo creíble”, dijo.

En un momento dado, un consultor de McKinsey aconsejó al fabricante de opioides evitar una regulación más estricta de su fármaco con un reclamo legal “alegando irregularidades de la FDA”. Posteriormente, se asignó al mismo consultor para trabajar con la oficina de la FDA responsable de supervisar esa regulación.

Otro consultor sénior de McKinsey “trabajó en tres proyectos de la FDA entre 2014 y 2018 para evaluar la seguridad de medicamentos peligrosos a través de la Iniciativa Sentinel de la FDA y al mismo tiempo asesorar a Purdue”.

El comité dijo que un socio de McKinsey que consultó con frecuencia a la FDA también trabajó con Purdue para preparar una reunión de la FDA sobre uno de sus opioides.

“En 2016, un socio de McKinsey alentó a otros consultores a compartir información con Purdue sobre el trabajo continuo de seguridad de medicamentos que McKinsey estaba haciendo para la FDA, y dijo que deberían hablar sobre nuestro trabajo con la FDA, específicamente Sentinel, que creo que sería muy útil para ellos en los opioides. ‘”, decía el informe.

Maloney sugirió que McKinsey había infringido la ley al no revelar a las autoridades federales su trabajo para los fabricantes de medicamentos.

Sternfels dijo que su firma simplemente estaba protegiendo la confidencialidad del cliente. Negó que hubiera un conflicto de intereses porque dijo que McKinsey estaba asesorando a la FDA sobre la “implementación de soluciones tecnológicas” y la gestión del rendimiento, no la regulación de medicamentos. Dijo que, por lo tanto, McKinsey no estaba obligado a informar a la FDA sobre su trabajo asesorando a Purdue sobre cómo influir en la regulación de los opioides por parte de la FDA.

Pero Sternfels reconoció que McKinsey no debería haber aconsejado a Purdue que aumentara las ventas de OxyContin.

“Reconocemos plenamente que no cumplió con nuestros estándares”, dijo. “Si bien nuestra intención no era alimentar una epidemia, en ninguno de nuestros trabajos, creo que no pudimos reconocer el contexto más amplio de lo que estaba sucediendo en la sociedad que nos rodeaba”.

La disculpa de Sternfel hizo poco para satisfacer a algunos miembros del comité. La representante Rashida Tlaib dijo que consideraba a los consultores de McKinsey como “traficantes de drogas con traje”. La representante Ayanna Pressley acusó a la firma de ser cómplice junto con Purdue y sus propietarios hasta hace poco, miembros de la familia Sackler, en la creación de la epidemia de opiáceos.

La fiscal general de Massachusetts, Maura Healey, también testificó sobre los descubrimientos realizados por su oficina que investiga el trabajo de McKinsey para Purdue y la familia Sackler.

“Nos enteramos de que los consultores de McKinsey trabajaron directamente con los multimillonarios de Sackler que controlaban Purdue. Descubrimos que McKinsey les dijo a los Sacklers que se enfocaran en los prescriptores más peligrosos que recetan a los pacientes opioides en los niveles más altos y en las dosis más altas durante los períodos de tiempo más largos”, dijo en la audiencia.

“Descubrimos que McKinsey no quería que el mundo supiera lo que estaba haciendo. Pero cuando demandé a los Sacklers, los consultores de McKinsey leyeron sobre mi investigación y demanda y en realidad planearon eliminar sus documentos y correos electrónicos. Escribieron que iban a destruir la evidencia porque ‘alguien podría recurrir a nosotros’”.

La investigación de Healey dio como resultado que McKinsey acordara el año pasado pagar casi 600 millones de dólares para resolver reclamos de 49 estados, Washington DC y cinco territorios de que su consejo a Purdue y otros fabricantes de opioides provocaron la peor epidemia de drogas de EE. UU.

Purdue Pharma, que está en bancarrota, se declaró culpable de soborno, fraude y otros cargos penales en 2007 y 2020 por su campaña para vender OxyContin, incluidas afirmaciones falsas sobre la seguridad del medicamento.

Los miembros de la familia Sackler, propietaria de Purdue, acordaron pagar $ 6 mil millones para resolver reclamos de estados, municipios e individuos de EE. UU. Sin admitir responsabilidad.

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