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Medicamentos y embarazos: una base de datos para reducir en tres el tiempo de investigación

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El despliegue de una base de datos por parte de investigadores canadienses podría permitir, pronto, reducir en tres el tiempo de estudio necesario para evaluar si un medicamento puede ser peligroso para las mujeres embarazadas, un pariente pobre de la investigación farmacéutica.

Aunque entre el 55% y el 60% de las mujeres embarazadas toman medicamentos, en el 90% de los casos no se conocen los riesgos que estos representan para la madre por nacer y su feto.

Proyecto pancanadiense

El establecimiento de una base de datos, la CAMCCO, dentro de un año y medio, permitiría cambiar la situación. Gracias a él, los científicos podrán beneficiarse de una muestra de 4 millones de canadienses de seis provincias de CAMCCO.

Este vasto proyecto de investigación acaba de recibir una subvención de 2,9 millones de dólares del Fondo de Innovación de la Fundación Canadiense para la Innovación.

“Actualmente, se necesitan de 4 a 5 años para hacer un estudio sobre un fármaco, pero en 18 meses, podría llevar unos seis meses”, explicó Anick Bérard, investigador principal de CHU Sainte-Justine, quien está interesado durante veinte años en los impactos del consumo de drogas durante el embarazo.

Para determinar los riesgos y beneficios de un medicamento en particular, el epidemiólogo siempre ha trabajado con datos que cubrían poco menos de 500.000 madres e hijos de Quebec.

“En Canadá, los datos sanitarios sin procesar no pueden cruzar las fronteras provinciales. Por otro lado, CAMCCO velará por que nuestros protocolos de investigación estén armonizados, lo que facilitará mucho la comparación del trabajo de otras provincias. También podremos utilizar datos agregados de otras provincias ”, explicó Anick Bérard.

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Este tipo de investigación es necesaria ya que está prohibido probar medicamentos antes de comercializarlos en mujeres embarazadas.

En resumen, cuando Health Canada aprueba un nuevo tratamiento, quedan por descubrir los impactos durante la gestación.

Drogas particularmente en riesgo

Las compañías farmacéuticas ya no tienen derecho a utilizar mujeres embarazadas para sus estudios aleatorios, en parte debido al escándalo de la talidomida, este medicamento contra las náuseas que causó muchos casos de defectos de nacimiento en la década de 1960.

Pero incluso hoy en día, las mujeres continúan tomando medicamentos cuyas devastadoras consecuencias para los fetos continúan tomando.

Este es el caso de accutane, este poderoso remedio contra el acné.

“A menudo, se prescribe accutane antes del embarazo y la madre se detiene cuando sabe que está embarazada, pero el daño ya está hecho. Por lo general, para Accutane, las mujeres tendrían que hacerse una prueba de embarazo cada mes antes de volver a surtir. Hay protocolos, pero no son obligatorios como aquí en Estados Unidos ”, lamentó la señora Bérard, quien realizó un estudio sobre este tema hace unos años.

También estima que la tasa de mujeres embarazadas en Quebec que están expuestas a teratógenos, productos que se sabe que causan malformaciones en los bebés por nacer, es del 5%.

“En el caso de los medicamentos para la epilepsia, sabemos que puede haber consecuencias para el niño, pero a menudo las consecuencias de no tomarlos para la madre pueden ser más graves. No son decisiones fáciles para los médicos ”, puntualizó la investigadora de CHU Sainte-Justine.

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Con la creación de CAMCCO, ahora tiene la intención de centrar su investigación en los impactos de tomar opioides, antidepresivos y antibióticos.

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