Nice Backs Pacemakers sin plomo para algunos pacientes cardíacos

El Instituto Nacional de Excelencia de Salud y Atención (NICE) ha recomendado provisionalmente la implantación de marcapasos cardíacos sin plomo para pacientes con bradyarritmias que requieren estimulación de una sola cámara.

En orientaciónNiza dijo que no había pruebas suficientes para apoyar su uso para el ritmo de doble cámara fuera de los entornos de investigación.

Beneficios sobre los marcapasos tradicionales

La recomendación se basa en una revisión de evidencia que involucra a más de un millón de pacientes en múltiples estudios. Estos incluyeron un ensayo controlado aleatorio, cuatro revisiones sistemáticas con metanálisis, cinco estudios de registro, cuatro estudios prospectivos y dos estudios retrospectivos.

Sin plomo marcapasos se descubrió que eran efectivos para detectar ritmos cardíacos anormales, restaurar la estimulación normal y mejorar la calidad de vida. A diferencia de los marcapasos transvenosos convencionales (TVP), no requieren una incisión en el pecho, reduciendo el riesgo de infección y otras complicaciones, señaló el regulador.

“La evidencia demuestra que los marcapasos sin plomo pueden regular efectivamente el ritmo cardíaco al tiempo que reducen el riesgo de complicaciones asociadas con los marcapasos tradicionales, particularmente las infecciones y los problemas relacionados con el plomo”, dijo el Dr. Anastasia Chalkidou, director del programa HealthTech en NICE.

Cómo funcionan los marcapasos sin plomo

Las bradyarritmias, que afectan a alrededor de 1 de cada 1000 personas, generalmente se tratan con TVP. Estos dispositivos consisten en una caja de marcapasos subcutánea y cables que se conectan al corazón.

Para los marcapasos sin plomo de una sola cámara, el extremo proximal está unido a un sistema de catéter de entrega deflectable. Por lo general, se inserta percutáneamente a través de la vena femoral o yugular usando una vaina introductora. Luego se mueve hacia la aurícula derecha, a través de la válvula tricúspide y hacia el ventrículo derecho.

Los sistemas de doble cámara, que aún están bajo evaluación, implican colocar dos dispositivos, uno en el atrio derecho y otro en el ventrículo derecho, durante un solo procedimiento.

Nice destacó que se sabe que los TVP conllevan riesgos, incluida la falla del plomo y las complicaciones relacionadas con el generador.

La implantación de marcapasos sin plomo puede ser preferible para pacientes con antecedentes de infección del dispositivo, endocarditis, inmunosupresiónacceso vascular limitado o alto riesgo de infección.

Llame para más investigación

Si bien el borrador de la guía apoya a los marcapasos sin plomo para el ritmo de una sola cámara, Niza dijo que se necesita más evidencia antes de respaldar su uso más amplio. Esto incluye una investigación sobre la selección de pacientes, como la edad, las comorbilidades y la causa subyacente de la bradyarritmia, así como los datos sobre sitios de implantación y resultados clínicos. La durabilidad a largo plazo de los dispositivos sin plomo también sigue siendo un área para la investigación.

“La incidencia de bradyarritmias aumenta con la edad, lo que hace que esta guía sea particularmente relevante para nuestro envejecimiento de la población”, dijo el profesor Tom Clutton-Brock, presidente del Comité Asesor de Procedimientos de Intervención de Niza.

El borrador de la orientación está abierta para la consulta pública hasta el 23 de julio de 2025. El Comité Asesor se reunirá nuevamente el 11 de septiembre de 2025 para revisar los comentarios y finalizar las recomendaciones.

Rob Hicks es un médico retirado del Servicio Nacional de Salud. Una conocida emisora ​​de televisión y radio, ha escrito varios libros y ha contribuido regularmente a periódicos nacionales, revistas y publicaciones en línea. Tiene su sede en el Reino Unido.