Washington
El presidente Joe Biden invocó la Ley de Producción de Defensa para acelerar la producción de fórmula infantil y autorizó vuelos para importar suministros del extranjero, mientras enfrenta una creciente presión política por la escasez interna causada por el cierre relacionado con la seguridad de la planta de fabricación de fórmula más grande del país.
La orden de la Ley de Producción de Defensa requiere que los proveedores de fabricantes de fórmulas cumplan con los pedidos de esas empresas antes que otros clientes, en un esfuerzo por eliminar los cuellos de botella en la producción. El Sr. Biden también está autorizando al Departamento de Defensa a utilizar aviones comerciales para transportar suministros de fórmula que cumplan con los estándares federales desde el extranjero a los Estados Unidos, en lo que la Casa Blanca llama “Operación Fly Formula”.
Los suministros de fórmula para bebés en todo el país se han reducido severamente en las últimas semanas después de que Abbott Nutrition retirara del mercado en febrero y exacerbara las continuas interrupciones en la cadena de suministro entre los fabricantes de fórmula, dejando menos opciones en los estantes de las tiendas y padres cada vez más ansiosos que luchan por encontrar nutrición para sus hijos.
“Sé que los padres de todo el país están preocupados por encontrar suficiente fórmula para alimentar a sus bebés”, dijo Biden en un comunicado en video publicado el miércoles por la Casa Blanca. “Como padre y como abuelo, sé lo estresante que es eso”.
El anuncio se produce dos días después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos dijera que estaba simplificando su proceso de revisión para facilitar que los fabricantes extranjeros comiencen a enviar más fórmula a los EE. UU.
En una carta enviada el miércoles al Departamento de Salud y Servicios Humanos y al Departamento de Agricultura, Biden ordenó a las agencias trabajar con el Pentágono para identificar el suministro de fórmula en el extranjero que cumpla con los estándares de EE. UU. durante la próxima semana, de modo que los vuelos fletados del Departamento de Defensa puede volar rápidamente a los EE. UU.
“Las importaciones de fórmula para bebés servirán como puente para esta producción acelerada”, escribió Biden.
Los reguladores dijeron el lunes que habían llegado a un acuerdo para permitir que Abbott Nutrition reinicie su planta de Sturgis, Michigan, la planta de fórmula más grande del país, que ha estado cerrada desde febrero debido a problemas de contaminación. La empresa debe revisar sus protocolos y procedimientos de seguridad antes de reanudar la producción.
Después de obtener la aprobación de la FDA, Abbott dijo que pasarán de ocho a diez semanas antes de que los nuevos productos comiencen a llegar a las tiendas. La compañía no estableció un cronograma para reiniciar la fabricación.
“He ordenado a mi equipo que haga todo lo posible para garantizar que haya suficiente fórmula segura para bebés y que llegue rápidamente a las familias que más la necesitan”, dijo Biden en el comunicado, calificándola como “una de mis principales prioridades”.
Las acciones de la Casa Blanca se producen cuando la Cámara liderada por los demócratas aprobó dos proyectos de ley el miércoles que abordan la escasez de fórmula para bebés mientras los legisladores buscan mostrar el progreso en lo que se ha convertido en un desarrollo aterrador para muchas familias.
Un proyecto de ley con amplio apoyo bipartidista fue aprobado con una votación de 414-9. Le daría al secretario del Departamento de Agricultura la capacidad de emitir un conjunto limitado de exenciones en caso de una interrupción del suministro. El objetivo es brindarles a los participantes en un programa de asistencia comúnmente conocido como WIC la capacidad de usar cupones para comprar fórmula de cualquier productor en lugar de limitarse a una marca que puede no estar disponible. El programa WIC representa aproximadamente la mitad de las ventas de fórmula infantil en los EE. UU.
“Quiero decirle a la madre que lucha que la escuchamos en el Congreso y que no necesita manejar esto por su cuenta. Estamos trabajando para encontrarles una solución”, dijo la patrocinadora del proyecto de ley, la representante Jahana Hayes, D-Conn.
La otra medida, un proyecto de ley de gastos de emergencia de $28 millones para aumentar los recursos en la Administración de Drogas y Alimentos, fue aprobada con una votación mayoritariamente partidaria de 231-192, y no está claro si el Senado aceptará.
“Este proyecto de ley simplemente continúa la estrategia de los demócratas de arrojar dinero a los mismos burócratas que causaron la crisis y que no han hecho de su solución una prioridad”, dijo el representante Andy Harris, republicano por Maryland.
La representante Rosa DeLauro, presidenta demócrata del Comité de Asignaciones de la Cámara, dijo que el dinero aumentaría el personal de la FDA para impulsar las inspecciones de proveedores nacionales e internacionales, evitar que productos fraudulentos lleguen a los estantes de las tiendas y adquirir mejores datos en el mercado.
“Es esencial que nos aseguremos de que el gobierno federal tenga los recursos que necesita para que la fórmula para bebés vuelva a estar en los estantes”, dijo la presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, demócrata por California.
El retiro voluntario de Abbott fue provocado por cuatro enfermedades reportadas en bebés que habían consumido fórmula en polvo de su planta. Los cuatro bebés fueron hospitalizados con un tipo raro de infección bacteriana y dos murieron.
Después de una inspección de seis semanas, los investigadores de la FDA publicaron una lista de problemas en marzo, incluidos estándares sanitarios y de seguridad poco estrictos y un historial de contaminación bacteriana en varias partes de la planta. Según el acuerdo del lunes, Abbott debe consultar regularmente con un experto en seguridad externo para reiniciar y mantener la producción.
Abbott, con sede en Chicago, ha enfatizado que sus productos no se han relacionado directamente con las infecciones bacterianas en los niños. Las muestras de la bacteria encontradas en su planta no coincidían con las cepas recolectadas de dos bebés por investigadores federales.
Pero los funcionarios de la FDA rechazaron ese razonamiento el lunes en una llamada con los periodistas, la primera vez que abordan públicamente el argumento de la compañía. El personal de la FDA notó que no pudieron recolectar cepas bacterianas de dos de los cuatro pacientes, lo que limitó sus posibilidades de encontrar una coincidencia.
“Desde el principio, nuestra capacidad para determinar con un vínculo causal si el producto estaba relacionado con estos cuatro casos fue limitada porque solo teníamos secuencias en dos”, dijo Susan Mayne, directora de alimentos de la FDA.
Arreglar las violaciones descubiertas en la planta de Abbott llevará tiempo, según exfuncionarios de la FDA. Las empresas deben limpiar exhaustivamente las instalaciones y el equipo, volver a capacitar al personal y probar y documentar repetidamente que no haya contaminación.
Como parte de la nueva política de importación de la FDA, los reguladores dijeron que las empresas tendrían que proporcionar documentación de las inspecciones de sus fábricas.
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