El 1 de abril, Pfizer-BioNTech publicó los resultados del estudio más largo hasta ahora de su vacuna COVID-19.
En un comunicado, las empresas informaron que su vacuna de dos dosis tenía una eficacia del 91,3% para proteger a las personas de la enfermedad COVID-19 durante hasta seis meses. Los datos anteriores de las empresas, que llevaron a la autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), incluyeron un promedio de dos meses de seguimiento de los participantes del estudio y mostraron una eficacia del 95% contra la enfermedad.
Los datos a más largo plazo formarán la base de la solicitud planificada de Pfizer-BioNTech a la FDA para la aprobación formal de la vacuna pronto.
“Es un paso importante para confirmar aún más la sólida eficacia y los buenos datos de seguridad que hemos visto hasta ahora, especialmente en un seguimiento a más largo plazo”, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, sobre los resultados.
Los datos, que involucran a casi 12,000 personas que han sido seguidas durante al menos seis meses después de la vacunación, también mostraron que la inyección de dos dosis fue 100% eficaz para protegerlos de enfermedades graves según la definición de los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU. que requieren hospitalización, cuidados intensivos o un ventilador) y 95% de eficacia en la protección contra enfermedades graves según la definición más amplia de la FDA, que incluye cualquier dificultad respiratoria o falta de aire en reposo, o saturación de oxígeno por debajo del 93%.
Las compañías también informaron resultados alentadores sobre la capacidad de la vacuna para proteger contra la preocupante variante viral B.1.351, que se identificó por primera vez en Sudáfrica a fines de 2020. La variante del virus se puede propagar más rápidamente entre las personas y no puede ser bloqueada por varios de los fármacos de anticuerpos desarrollados para tratar la infección por COVID-19. Estudios previos realizados por las empresas demostraron que los anticuerpos generados por personas vacunadas contra esta cepa particular del virus eran varias veces más bajos que los generados contra el virus no mutante, pero aún así eran suficientes para proteger adecuadamente a las personas del COVID-19. El comunicado no especificó si los datos de los 800 participantes en Sudáfrica se recopilaron principalmente antes o después de que la variante comenzara a circular, pero señaló que no se informaron casos de la enfermedad COVID-19 entre los vacunados y nueve casos entre el grupo de placebo. . Los investigadores secuenciaron el virus de estos pacientes y seis de los nueve pertenecían a la cepa variante. Los hallazgos respaldan la posición de las empresas de que la vacuna sigue siendo eficaz contra la variante.
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