Pfizer inicia ensayos clínicos de etapa avanzada de vacuna contra la enfermedad de Lyme

Una vacuna contra la enfermedad de Lyme pronto podría llegar al mercado en los EE. UU. por primera vez en dos décadas, ya que el gigante farmacéutico Pfizer ingresa a los ensayos clínicos de última etapa para una vacuna que previene la infección de la enfermedad transmitida por garrapatas.

La firma con sede en la ciudad de Nueva York está iniciando la inscripción de 6000 adultos y niños de cinco años en adelante para la prueba de Fase 3 que comenzará a fines de año. La vacuna de tres dosis se administrará durante nueve meses, y luego los participantes recibirán un refuerzo 12 meses después. Pfizer tiene como objetivo solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2025.

Esta etapa se produce después de que Pfizer informara datos sólidos de la Fase 2 para la inyección, llamada VLA15, en febrero. En ese ensayo, la empresa determinó que el régimen de tres dosis era más eficaz contra el virus.

Una vacuna para la enfermedad de Lyme podría regresar al mercado en un momento muy necesario en los EE. UU. Los casos de la enfermedad se han disparado en los últimos años. Un análisis publicado la semana pasada por FAIR Health encontró que los casos de enfermedades transmitidas por garrapatas aumentaron un 250 % en áreas rurales entre 2007 y 2021. Los expertos advierten que las picaduras de garrapatas también son cada vez más frecuentes, especialmente en áreas donde las criaturas no se espera

Pfizer está lanzando ensayos clínicos de Fase 3, el ensayo final, para una vacuna contra la enfermedad de Lyme.  Sería la primera vacuna contra la enfermedad disponible desde que la inyección de GSK fue retirada del mercado en medio de un incipiente movimiento contra las vacunas en 2002 (foto de archivo)

Pfizer está lanzando ensayos clínicos de Fase 3, el ensayo final, para una vacuna contra la enfermedad de Lyme. Sería la primera vacuna contra la enfermedad disponible desde que la inyección de GSK fue retirada del mercado en medio de un incipiente movimiento contra las vacunas en 2002 (foto de archivo)

La prevalencia de la enfermedad de Lyme ha aumentado en los últimos años a medida que han aumentado las picaduras de las garrapatas de patas negras que la transmiten.  El Dr. John Oliver culpa en parte a la deforestación por el aumento de las picaduras de garrapatas

La prevalencia de la enfermedad de Lyme ha aumentado en los últimos años a medida que han aumentado las picaduras de las garrapatas de patas negras que la transmiten.  El Dr. John Oliver culpa en parte a la deforestación por el aumento de las picaduras de garrapatas

La prevalencia de la enfermedad de Lyme ha aumentado en los últimos años a medida que han aumentado las picaduras de las garrapatas de patas negras que la transmiten. El Dr. John Oliver culpa en parte a la deforestación por el aumento de las picaduras de garrapatas

“Con el aumento de las tasas globales de la enfermedad de Lyme, brindar una nueva opción para que las personas se ayuden a protegerse de la enfermedad es más importante que nunca”, dijo en un comunicado la Dra. Annaliesa Anderson, jefa de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer.

“Esperamos que los datos generados a partir del estudio de fase 3 respalden aún más la evidencia positiva de VLA15 hasta la fecha, y esperamos colaborar con los centros de investigación de EE. UU. y Europa en este importante ensayo”.

La vacuna a base de proteínas completará la inscripción para esta etapa final de los ensayos a finales de 2022.

Pfizer se asoció con la empresa francesa Valneva para trabajar en la vacuna en abril de 2020, justo cuando comenzaba la pandemia de COVID-19.

Los ensayos de fase 2 se iniciaron en 2020, incluidas 600 personas entre las edades de cinco y 65 años. Ambas compañías han puesto énfasis en hacer que el jab también esté disponible para los niños.

Si tiene éxito, VLA15 sería la única vacuna para la enfermedad de Lyme disponible en Estados Unidos, pero no sería la primera en llegar al mercado estadounidense.

LYMErix fue una vacuna altamente eficaz contra la enfermedad de Lyme fabricada por el gigante farmacéutico británico GlaxoSmithKline a fines de la década de 1990. Fue hasta un 90 por ciento efectivo en la prevención de infecciones.

El análisis de FAIR Health analizó más de 36 000 millones de reclamos de atención médica privada presentados en la mayoría de los 50 estados de Estados Unidos.

El análisis de FAIR Health analizó más de 36 000 millones de reclamos de atención médica privada presentados en la mayoría de los 50 estados de Estados Unidos.

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La enfermedad de Lyme es, como se esperaba, más común en la región noreste de los EE. UU.

La enfermedad de Lyme es, como se esperaba, más común en la región noreste de los EE. UU.

La enfermedad de Lyme es, como se esperaba, más común en la región noreste de los EE. UU.

Su llegada se produjo casi al mismo tiempo que estalló un movimiento contra las vacunas en el Reino Unido, y en todo el mundo, por informes falsos de que la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) estaba causando autismo en algunos niños.

Oliver (en la foto), un entomólogo de la Universidad de Minnesota, dice que solo una fracción de las picaduras de garrapatas en realidad resultará en una enfermedad

Oliver (en la foto), un entomólogo de la Universidad de Minnesota, dice que solo una fracción de las picaduras de garrapatas en realidad resultará en una enfermedad

Oliver (en la foto), un entomólogo de la Universidad de Minnesota, dice que solo una fracción de las picaduras de garrapatas en realidad resultará en una enfermedad

Esto provocó una reacción violenta significativa contra el fabricante del Reino Unido por lanzar un pinchazo para combatir una enfermedad que muchos no veían como una gran amenaza. Hubo poca demanda y finalmente se retiró del mercado en 2002.

Sin embargo, la enfermedad de Lyme está comenzando a surgir en los EE. UU., abriendo la puerta para que otra oportunidad tome el lugar de LYMErix.

El análisis de FAIR Health, propietario de una de las bases de datos de reclamos más grandes de Estados Unidos, reveló un aumento del 357 % en las solicitudes relacionadas con la enfermedad transmitida por garrapatas entre 2007 y 2021 en las áreas rurales.

También hubo un repunte en pueblos y ciudades, donde aumentó un 65 por ciento durante el mismo período.

Como era de esperar, la enfermedad de Lyme es más común en los estados del noreste como Nueva Jersey, Vermont, Maine, Rhode Island y Connecticut.

El Dr. Jon Oliver, entomólogo de la Universidad de Minnesota, le dijo a DailyMail.com en mayo que millones de estadounidenses son picados por garrapatas cada año, pero la transmisión de enfermedades peligrosas relacionadas con las picaduras de garrapatas, como la enfermedad de Lyme y el síndrome Alpha-gal, rara vez se transmite.

Shania Twain dice que la batalla contra la enfermedad de Lyme fue “devastadora”, ya que involucró una cirugía de garganta abierta

Shania Twain dice que su batalla contra la enfermedad de Lyme fue “devastadora”.

¡El hombre! ¡Me siento como una mujer! hitmaker contrajo la enfermedad transmitida por garrapatas en 2003 y se vio obligada a someterse a una cirugía de garganta abierta después de que su voz se dañara por los efectos de la disfonía como resultado de la enfermedad. Y ahora, Shania ha dicho que “lamentó” la pérdida de su voz, porque pensó que su enfermedad significaría que nunca podría volver a cantar.

‘Fue devastador… Sentí que no tenía otra opción más que simplemente aceptarlo, en el sentido de que nunca volvería a cantar. Estaba de luto por la expresión de mi voz’, dijo la estrella.

Después de tomarse un tiempo lejos del centro de atención para recuperarse, Shania hizo su regreso a la música en 2017, con un nuevo tono grave en su voz, que ahora cree que es “algo sexy”.

En declaraciones a Sunday Today, agregó: ‘Nunca volveré a tener mi antigua voz. Estoy bien con eso. He encontrado una nueva voz y me gusta. [It’s] un poco sexy.

Shania Twain dice que su batalla contra la enfermedad de Lyme fue “devastadora”. Contrajo la enfermedad transmitida por garrapatas en 2003 y se vio obligada a someterse a una cirugía de garganta abierta después de que su voz se dañara.

La enfermedad de Lyme, la enfermedad transmitida por garrapatas más común que afecta hasta a 35 000 personas cada año, proviene de las ratas. Una garrapata que se alimenta de una rata puede adquirir la enfermedad y luego pasar la bacteria que la causa al siguiente animal del que se alimenta.

Sin embargo, las enfermedades transmitidas por garrapatas llegan a su fin con los humanos, ya que las personas no pueden transmitirlas entre sí ni a otro organismo.

Este tipo de infecciones bacterianas tampoco dañan a la garrapata, lo que le permite continuar alimentándose de otras criaturas incluso después de haberse infectado.

Debido a que las garrapatas han evolucionado para alimentarse de una persona sin que se den cuenta, incluso liberando sustancias químicas que adormecen al huésped, la mayoría de las picaduras de garrapatas pasan desapercibidas.

Sin embargo, los insectos pueden adherirse a una persona durante mucho tiempo, y cada hora que pasa se adhieren al huésped, lo que aumenta la probabilidad de que transmitan una enfermedad potencialmente peligrosa.

“La mayoría de las enfermedades transmitidas por garrapatas requieren que una garrapata se alimente durante al menos 24 horas antes de transferir la enfermedad bacteriana”, dijo Oliver.

Él explica que después de las primeras 24 horas de que una garrapata se adhiera a un ser humano, el riesgo de transmisión de enfermedades es bajo. Después de 36 horas, el riesgo habría aumentado rápidamente y, a las 60 horas, existe prácticamente un 100 por ciento de posibilidades de transmisión.

Incluso cuando una persona se infecta, a menudo se las arregla para lidiar con ella sin tratamiento médico, y es posible que ni siquiera sepan que padecen la infección.

Oliver cree que las cifras oficiales solo pueden detectar alrededor del diez por ciento de los casos, con alrededor de 300,000 personas que probablemente se infecten cada año.

Con solo alrededor del uno por ciento de las picaduras de garrapatas que conducen a una infección, esto significa que millones de personas, sin saberlo, son mordidas por los bichos cada año.

La prevalencia de estas criaturas también ha aumentado. A medida que los humanos destruyen los bosques e invaden los hábitats naturales, también interactúan con más insectos que de otro modo no lo harían.

“Hay muchas más garrapatas que hace 20 años, y la distribución de las garrapatas se ha expandido mucho”, dijo, un presagio de lo que puede venir con la enfermedad de Lyme y otras enfermedades.

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