Pfizer solicita la aprobación de un refuerzo dirigido a omicron para niños de 5 a 11 años

Pfizer se convirtió el lunes en el último fabricante de vacunas contra el COVID-19 en buscar la aprobación federal para que los estadounidenses más jóvenes reciban una inyección dirigida específicamente a la cepa omicron del virus.

La compañía farmacéutica y su socio BioNTech solicitaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que permita que los niños de entre 5 y 11 años reciban su refuerzo adaptado en una nueva solicitud de autorización de uso de emergencia.

La dosis de refuerzo de 10 miligramos está diseñada para combatir las cepas BA.4 y BA.5 de COVID-19 que actualmente causan la mayoría de los casos del virus mortal.

La presentación a la FDA se produjo después de que las empresas realizaran un estudio para “evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de diferentes dosis” de la vacuna centrada en omicrones.

Pfizer comenzó a administrar el refuerzo adaptado a personas mayores de 12 años en EE. UU. a principios de este mes.

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“En los próximos días se presentará a la Agencia Europea de Medicamentos una solicitud para extender la autorización de comercialización de la vacuna bivalente adaptada Omicron BA.4/BA.5 en la Unión Europea para incluir a niños de 5 a 11 años”, Pfizer y BioNTech agregó en su anuncio el lunes.

La semana pasada, el fabricante de vacunas, Moderna, solicitó a la FDA que autorice su vacuna dirigida a omicrones para niños de 12 a 17 años y que permita el uso de emergencia para niños de 5 a 11 años.

Aproximadamente 4,4 millones de estadounidenses habían recibido un refuerzo dirigido a omicrones hasta el jueves pasado, dijeron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en una actualización.

Los funcionarios de salud esperan que el último refuerzo ayude a prevenir un gran aumento de casos este invierno.

“Nadie miraría nuestro consumo de vacunas contra la gripe en este momento y diría: ‘Oh, qué desastre’”, dijo la semana pasada el epidemiólogo Dr. David Dowdy de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, según Associated Press. “Si comenzamos a ver un gran aumento en los casos, creo que veremos a muchas personas recibiendo la (nueva vacuna COVID)”.

Se espera que pronto se tome una decisión sobre la aprobación del refuerzo de omicron para niños de 5 a 11 años, dijo la semana pasada el Dr. Peter Marks de la FDA.

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