Producción automatizada de células inmunes para la lucha contra el cáncer de sangre

Dividir:

23.07.2025 16:55

Hacer medicamentos personalizados con IA: producción automatizada de células inmunes para la lucha contra el cáncer de sangre

El Instituto Fraunhofer de Tecnología de Producción IPT de Aachen y el Hospital Universitario Würzburg, junto con otros once socios internacionales, han desarrollado un sistema automatizado para la producción de células inmunes genéticamente modificadas. En el futuro, la nueva plataforma de laboratorio está destinada a fabricar las llamadas células CAR-T en la ubicación del tratamiento individualmente para pacientes con leucemia y linfoma en un proceso automatizado más rápido y más barato que en entornos de laboratorio manuales. El primer sistema de producción es ahora la siguiente fase de desarrollo de ingredientes activos hasta que se apruebe la nueva terapia.

En el proyecto de investigación financiado por la UE AidPath (producción descentralizada para terapia avanzada en el hospital), 13 empresas e instituciones de investigación de siete países están trabajando para mejorar significativamente el acceso a la terapia de células CAR-T, un tratamiento prometedor de cáncer de sangre, para los pacientes: para esto: los socios desarrollados en los últimos cuatro años un entorno automático de laboratorio automático, el primer módulo de producción que ahora ha encontrado su ubicación final en el tiempo de la Universidad de Würzburg. La nueva plataforma de laboratorio ya ha aprobado con éxito las primeras pruebas en el sitio en Würzburg.

La nueva plataforma de producción ahora pasa por exámenes más extensos para proporcionar el cumplimiento de los altos estándares médicos necesarios con respecto a la precisión, la seguridad y la eficiencia. La planificación de la producción de los agentes terapéuticos celulares genéticamente modificados también está respaldada por algoritmos de IA especialmente desarrollados.

Costos de hundimiento a través de la fabricación descentralizada del agente terapéutico solicitado

Para la terapia de células CAR-T, las células T del paciente se modifican genéticamente de tal manera que pueden tener un llamado receptor de antígeno quimérico sintético, en resumen: CAR, tener e identificar y destruir específicamente las células cancerosas. Sin embargo, debido a los altos costos de producción de las células, la opción de terapia prometedora aún no se puede proporcionar en un ancho para todas las personas enfermas debido a los altos costos de fabricación de las células debido a procesos complejos y logística compleja.

“La plataforma automatizada nos permite hacer una adaptación, es decir, una fabricación de pacientes a las células CAR-T adaptadas a los pacientes, para que puedan tener un efecto óptimo”, explica el profesor Michael Hudecek, presidente de la inmunoterapia celular en el Hospital Universitario de Würzburg. “Esto permite un enfoque descentralizado y, por lo tanto, más eficiente para la producción y aplicación de estas terapias personalizadas”.

Procesos de producción más eficientes a través de la inteligencia artificial

La plataforma de laboratorio, que ahora se ha construido en Würzburg, se basa en un sistema de producción automatizado constantemente. El uso de gemelos digitales permite la planificación de producción basada en IA y el monitoreo en tiempo real de los parámetros del proceso.

Con la ayuda de la inteligencia artificial, los datos de pacientes clínicos y fisiológicos pueden fluir hacia el proceso de fabricación para proporcionar productos de células CAR-T individuales de la más alta calidad. Además, la IA respalda una planificación a futuro de las capacidades de producción y ciertamente el uso óptimo de los recursos en el hospital. Esto crea la base para hacer que esta nueva forma de terapia esté disponible para un mayor número de pacientes, de conformidad con los más altos estándares de calidad.

Mejora continua basada en datos reales

La plataforma recopila y procesa los datos del paciente a través de la infraestructura de datos basada en la nube “Logiqsuite” por Ortec LogiqCare BV, que se adaptó especialmente a los requisitos del proyecto AidPath. La integración de los datos de pacientes médicos, los parámetros de producción y el monitoreo de la terapia crea un ciclo continuo de aprendizaje y mejora. Los algoritmos utilizados se optimizan continuamente dentro de un proceso seguro de calidad, según las cantidades de datos crecientes constantemente de las ubicaciones de producción descentralizadas en red.

Asociación con valor agregado para pacientes, clínicas e industria

La plataforma AidPath combina los últimos hallazgos sobre inteligencia artificial, el análisis integral de las moléculas metabólicas (metabolómica) y la producción automatizada en el contexto de laboratorio. Por lo tanto, los socios del proyecto ven un alto potencial en los resultados de la investigación, no solo para cambiar fundamentalmente la terapia CAR-T. Al hacer que los procesos clínicos sean más eficientes, el acceso a nuevas formas personalizadas de tratamiento en Europa también debería mejorar significativamente en el mediano plazo.

“La puesta en marcha de la plataforma AidPath en el Hospital Universitario de Würzburg marca un hito importante en el camino a la medicina personalizada”, dice el Dr. Bastian Nießing, coordinador del proyecto de AidPath en Fraunhofer IPT. “Al mover la producción de CAR-T más cerca del paciente, se pueden reducir la complejidad y los costos y los resultados del tratamiento pueden mejorarse significativamente”.

La plataforma de producción está controlada por el software “Cope” que los investigadores del Instituto Fraunhofer de Tecnología de Producción IPT desarrollaron. Permite que todo el sistema de producción se controle automáticamente a través de una interfaz de usuario amigable con el usuario, incluso sin conocimiento de programación. El biorreactor facer de la compañía española Aglariscell también está integrado, que mide los valores de glucosa y lactato en un intervalo de diez horas, asegura un componente central de las condiciones de fabricación óptimas.

Los más altos estándares éticos y de protección de datos

Un reclamo central de los socios en el proyecto AidPath es el cumplimiento de los principios éticos más estrictos. Esto incluye un manejo responsable de las celdas utilizadas para la producción de CAR-T. La protección de los datos confidenciales del paciente de acuerdo con los requisitos de protección de datos aplicables también es indispensable. Para que los pacientes puedan confiar en los tratamientos de IA en la atención médica, el equipo del proyecto se ha comprometido con la mayor transparencia, seguridad y responsabilidad ética.
Un futuro prometedor para la medicina personalizada

Con el comienzo de las pruebas en el sitio en el Hospital Universitario de Würzburg, el Consorcio AidPath ahora espera el futuro: el uso de IA y en esta aplicación de biotecnología promete un cambio profundo en la terapia del cáncer y el progreso para la medicina personalizada. Los socios se ven a la vanguardia de una nueva edad médica en la cooperación europea que puede permitir un tratamiento seguro, efectivo y asequible para pacientes en todo el mundo.

Sobre AidPath

El Proyecto AidPath de la UE fue financiado por la Comisión Europea bajo el número de financiación 101016909 como parte de la medida de financiación “Horizon 2020”.

Consorcio de proyectos

– Instituto Fraunhofer de Tecnología de Producción IPT, Aachen
– Hospital Universitario Würzburg, Würzburg
– Aglarisell SL, tres canciones
– Ortec LogiqCare BV (Subsidiaria de Tecnología de Optimización BV), Zoetermeer
– Instituto Fraunhofer para Terapia y Inmunología Celular Izi, Leipzig
– Panaxea bv, Amsterdam
– Fundación para la investigación y la tecnología – Hellas, (Forth), Patras
– Iris Technology Solutions, Society Limited, Madrid
– Red Alert Labs, Maisons-Alfort
– Sartorius Cellgenix GmbH, Friburgo
– Clínica Fundacio para la Investigación Biomédica, Barcelona
– Instituto Sztaki de Ciencias y Control de Computación, Budapest
– University College de Londres, Londres

Contacto científico:

Dr.-ing. Bastian Nießing
Instituto Fraunhofer de Tecnología de Producción IPT

Teléfono +49 241 8904-142
Bastian.niessing@ipt.fraunhofer.de

Más información:

Fotos

Características de este comunicado de prensa:

Periodistas, científicos
Biología, tecnología de la información, ingeniería mecánica, medicina
a escala nacional
Resultados de la investigación, proyectos de investigación
Deutsch

Atrás