Un suplemento dietético que los funcionarios federales dijeron que se comercializó falsamente como un tratamiento para el COVID-19 está siendo retirado del mercado, según un anuncio de la compañía publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. esta semana, años después de que el productor recibiera una reacción similar por un supuesto tratamiento contra el ébola.
El retiro del mercado de “Dr. Rima Recommends Nano Silver 10ppm” de Natural Solutions Foundation se inició después de que el gobierno federal descubriera que la etiqueta del producto y los distribuidores hacían “afirmaciones de salud sin fundamento de que el producto prevendrá, tratará o curará el COVID-19”.
El gobierno determinó que los consumidores que usan este producto de “nano plata”, en lugar de buscar atención médica y tratamiento adecuados, podrían enfrentar consecuencias graves y/o potencialmente mortales para la salud, según el aviso de retirada.
Esta no es la primera vez que Natural Solutions Foundation y Rima Laibow, directora médica de la compañía, distribuyen ilegalmente medicamentos no aprobados, según una denuncia presentada por el gobierno federal en 2020.
Natural Solutions Foundations, Laibow y el vicepresidente de asuntos legales de la compañía, Ralph Fucetola, han distribuido previamente productos de “nano plata” con afirmaciones de curar o prevenir otros brotes, incluida la epidemia de ébola a mediados de la década de 2010, según la denuncia.
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Federales en 2021: dejar de distribuir productos de ‘nano plata’
En diciembre de 2021, un tribunal federal ordenó a Natural Solutions Foundation, junto con los fideicomisarios Fucetola y Laibow, que detuvieran la distribución del producto “nano plata” no aprobado y mal etiquetado.
“Comercializar productos no probados como tratamientos para el COVID-19 pone en peligro la salud pública y viola la ley”, dijo Brian M. Boynton, actual subsecretario de justicia adjunto principal de la División Civil del Departamento de Justicia, en un comunicado del DOJ en ese momento. “El departamento trabajará en estrecha colaboración con la FDA para detener a cualquiera que intente aprovechar la pandemia vendiendo medicamentos no aprobados y mal etiquetados”.
En una queja de noviembre de 2020, Estados Unidos alegó que Natural Solutions Foundation, Fucetola y Laibow violaron la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos al distribuir el producto no aprobado, que supuestamente contenía partículas de plata en una solución.
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Según la demanda, “los expertos calificados generalmente no reconocen que la nanoplata sea segura y efectiva para prevenir, tratar o curar el COVID-19, y las afirmaciones de los demandados no fueron respaldadas por evidencia o estudios científicos creíbles”, escribió el Departamento de Justicia.
Natural Solutions Foundation ordenó destruir productos e iniciar retiro
Según el comunicado del Departamento de Justicia de diciembre de 2021, los demandados acordaron resolver la demanda y quedar obligados por un decreto de consentimiento de mandato judicial permanente. La orden requería que los demandados destruyeran todos los productos de “nano plata” e iniciaran un retiro del mercado.
El aviso de retiro de esta semana insta a los distribuidores a verificar su inventario para ver si poseen el producto retirado, detener inmediatamente la distribución y notificar a los clientes sobre el retiro.
Dentro de los 22 días posteriores a la fecha del anuncio de la compañía, identificada como el 7 de marzo en el sitio web de la FDA, las porciones no utilizadas del producto pueden enviarse a la dirección de Natural Solutions Foundation en Newton, Nueva Jersey, para obtener un reembolso. Puede encontrar más información aquí.
“Dr. Rima Recommends Nano Silver 10ppm” se vendió desde enero de 2020 hasta diciembre de 2021, según el aviso de retiro.
USA TODAY se comunicó con el contacto de retiro de la compañía que figura en la lista para obtener una declaración el jueves.
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La compañía intentó impulsar el tratamiento del ébola en 2014
Laibow y Natural Solutions Foundation fueron criticadas anteriormente en 2014, cuando la empresa se encontraba entre las que recibieron advertencias de la FDA y la Comisión Federal de Comercio por vender productos que afirmaban ser tratamientos, soluciones o terapias para el ébola.
De manera similar, Laibow anunció un producto de “nano plata” y lo apoyó siguiendo la carta de la FDA y la FTC.
Según la demanda de 2020 presentada contra Natural Solutions Foundation, en el momento de la carta de advertencia de 2014, los demandados declararon en su sitio web que la nano plata “era conocida… como el agente antiviral definitivo contra el virus del Ébola”.
En septiembre de 2020, los demandados seguían haciendo afirmaciones sobre la nanoplata y el ébola en su sitio web, según la denuncia.
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