Las personas que se abastecieron de pruebas de COVID-19 en el hogar durante el aumento de Omicron del invierno pasado pueden tener kits de prueba vencidos a mano. Pero antes de tirarlos a la basura, verifique si su vida útil se ha prolongado, ya que la FDA actualizó las fechas de vencimiento de algunas pruebas en función de nuevos datos.
Entre esas pruebas se encuentran Abbott BinaxNOW y la prueba iHealth, dos de las pruebas rápidas en el hogar más populares, que recibieron extensiones de 3 o 6 meses, según el número de lote.
En general, 8 de las 20 pruebas caseras enumeradas en el sitio web de la FDA tuvieron su vida útil extendida, y la extensión de 3 a 6 meses parece ser típica. La vida útil ahora varía de 4 meses para la prueba casera Cue Health a 18 meses para la prueba DiaTrust de Celltrion.
“Estas son pruebas que no tiene que volver a comprar, en las que no tiene que gastar dinero, que no tiene que volver a pedir al gobierno”, dijo Emily Volk, MD, presidenta del College of American Patólogos. “Desde la perspectiva de la utilización de recursos, creo que es muy positivo”.
La FDA realiza pruebas de estabilidad para determinar la vida útil de las pruebas. La agencia dijo que normalmente autoriza las pruebas de COVID-19 en el hogar con una vida útil de aproximadamente 4 a 6 meses a partir del día en que se fabricó la prueba, y esa fecha puede extenderse más adelante a medida que se recopilan datos adicionales.
“La FDA continúa realizando estudios y se asegura de que las herramientas disponibles sean apropiadas y seguras”, dijo Volk.
Sin embargo, algunas pruebas populares, incluidas Veritor de Becton, Dickinson and Company y Quidel QuickVue, aún no han recibido una extensión en sus fechas de vencimiento.
¿Qué podría salir mal con las pruebas que realmente están vencidas? Volk dijo que una de las principales preocupaciones sería la degradación química de los reactivos.
“Si ciertos productos químicos permanecen demasiado tiempo, pueden cambiar su composición química y no funcionar como se espera”, dijo. Eso incluiría la solución líquida de desarrollo que se mezcla con la muestra de hisopo nasal y se deja caer en la tarjeta, así como la tarjeta en sí, que tiene moléculas incrustadas que están destinadas a reaccionar con el virus COVID-19, anotó.
Volk no recomendaría usar pruebas que hayan superado su vida útil. Lo más probable es que estas pruebas puedan generar resultados negativos falsos si no funcionan correctamente.
“Como médico, no le recomendaría a nadie que use una prueba vencida, al igual que no me gustaría que usaran ningún tipo de medicamento de venta libre o recetado que esté vencido”, agregó.
Sin embargo, dijo que no le preocupa que la FDA extienda ciertas pruebas porque esas recomendaciones tienen datos que las respaldan.
“No tengo ninguna preocupación, siempre y cuando las pruebas se hayan almacenado de acuerdo con las instrucciones de almacenamiento, lo que generalmente significa evitar los extremos de calor y frío y evitar la humedad”, anotó.
También se han planteado algunas preocupaciones sobre si las pruebas en el hogar siguen siendo precisas frente a los nuevos sublinajes de Omicron, incluidos BA.4 y BA.5. Volk dijo que cree que las pruebas siguen siendo muy efectivas, ya que los fabricantes se han centrado en incluir partes del virus que son más estables en sus pruebas.
“En algún momento es posible que el virus mute tanto que no podamos detectarlo con nuestras pruebas actuales”, reconoció. “Ciertamente eso es factible en el futuro, pero en este momento, no lo estamos viendo”.
Volk advirtió que, ya sea que una prueba haya vencido o no, los pacientes no deben confiar en resultados que simplemente no tienen sentido.
“Si ha estado expuesto a alguien con COVID, y tiene síntomas, y su prueba casera da negativo, realmente debería hacerse una prueba de PCR de laboratorio”, aconsejó.