La vacuna RSV está aprobada para adultos mayores
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La primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial, más conocido como RSV, ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para adultos de 60 años o más. El desarrollador de la vacuna, la compañía farmacéutica británica GSK, dijo que debería estar disponible en los EE. UU. en varios meses.
RSV es un virus común que circula en otoño e invierno. Por lo general, causa síntomas leves parecidos a los de un resfriado, pero puede poner en peligro la vida de niños muy pequeños y adultos mayores. En los EE. UU., entre 6000 y 10 000 adultos mayores de 65 años mueren cada año a causa del RSV, y hasta 160 000 son hospitalizados.
“Los adultos mayores, en particular aquellos con problemas de salud subyacentes, como enfermedades cardíacas o pulmonares o sistemas inmunitarios debilitados, tienen un alto riesgo de sufrir una enfermedad grave causada por el RSV”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. en una oracion. “La aprobación de hoy de la primera vacuna contra el RSV es un importante logro de salud pública para prevenir una enfermedad que puede poner en peligro la vida”.
La decisión de la FDA se basó en los datos de un ensayo en curso en el que participaron unos 25 000 adultos de 60 años o más. El ensayo encontró que una sola dosis de la vacuna fue casi un 83 por ciento efectiva para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el RSV, y aproximadamente un 94 por ciento efectiva para prevenir una enfermedad grave.
Los efectos secundarios comunes de la vacuna incluyen dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y rigidez en las articulaciones. Diez participantes en el grupo de la vacuna y cuatro en el grupo del placebo también desarrollaron latidos cardíacos rápidos e irregulares dentro de los 30 días posteriores a la inyección, un riesgo potencial que GSK continúa investigando.
Un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. anunciará recomendaciones sobre el uso apropiado de la vacuna en junio. Se espera que varios otros países tomen decisiones sobre la aprobación de la vacuna a finales de este año.
“Nuestro enfoque ahora es garantizar que los adultos mayores elegibles en los EE. UU. puedan acceder a la vacuna lo más rápido posible y avanzar en la revisión regulatoria en otros países”, dijo Tony Wood, director científico de GSK, en un comunicado.
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2023-05-04 22:25:51
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