En medio de un resurgimiento de casos de COVID-19 en Estados Unidos, la compañía farmacéutica Gilead Sciences, Inc. ha anunciado un retiro voluntario de su medicamento antiviral Veklury, comúnmente conocido como remdesivir, en cooperación con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
El lote afectado, identificado como 47035CFA, se distribuyó en todo Estados Unidos a partir del 16 de julio de 2024. Este retiro monitoreado por la FDA coincide con datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. que muestran altos niveles de actividad viral de COVID-19 en aguas residuales en todo el país, a pesar de una disminución reciente en los casos positivos.
Esta imagen muestra cajas de cartón con remdesivir en las instalaciones de Movianto, mientras se envían paquetes de medicamentos a la India, en Aalst, el 30 de abril de 2021. Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunció hoy que está emitiendo una…
Esta imagen muestra cajas de cartón con remdesivir en las instalaciones de Movianto, mientras se envían paquetes de medicamentos a la India, en Aalst, el 30 de abril de 2021. Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) anunció hoy que está emitiendo un retiro voluntario de un lote de Veklury® (remdesivir) para inyección de 100 mg/vial, a nivel de consumidor. (Foto de DIRK WAEM/Belga/espanol vía Getty Images)
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Al 13 de septiembre, los CDC informan que, si bien la actividad viral general en las aguas residuales ha pasado de “muy alta” a “alta”, 21 estados aún muestran niveles “muy altos”, en particular en el oeste. Dieciséis estados presentan niveles “altos”, ocho están clasificados como “moderados” y solo Michigan y Rhode Island muestran niveles “bajos”. Nueva York se destaca con niveles “mínimos”, la clasificación más baja.
Veklury ha sido una herramienta clave en el tratamiento de la COVID-19 desde su aprobación por la FDA en octubre de 2020. Está indicado para su uso tanto en pacientes hospitalizados como en aquellos con COVID-19 leve a moderado que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad.
Si bien estas nuevas variantes parecen más infecciosas, por lo general no causan síntomas tan graves. Sin embargo, los CDC continúan monitoreando los síntomas comunes, como fiebre, tos, dificultad para respirar, fatiga y pérdida del gusto o del olfato.
Se insta a los centros de atención médica que poseen el Veklury retirado del mercado a que dejen de usarlo de inmediato y devuelvan el producto. Gilead ha establecido una línea de información exclusiva en el 1-866-633-4474 para quienes deseen obtener más información sobre el retiro del mercado.
Se recomienda a los pacientes que tengan inquietudes sobre su tratamiento contra el COVID-19 que consulten a sus proveedores de atención médica, y cualquier reacción adversa puede informarse al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA.
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