La vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford brindó una fuerte protección contra Covid-19 en un gran ensayo clínico en los Estados Unidos, ofreciendo protección completa contra los peores resultados de la enfermedad sin causar efectos secundarios graves, según los datos publicados el lunes.
Los hallazgos, anunciados en un comunicado de prensa de AstraZeneca, pueden ayudar a reforzar la confianza mundial en la vacuna. Pero los datos recientes pueden no marcar la diferencia en los Estados Unidos, donde la vacuna aún no está autorizada y puede que no sea necesaria.
Si AstraZeneca obtiene la autorización para uso de emergencia en los EE. UU. Según los nuevos resultados, es probable que la vacuna no esté disponible hasta mayo, cuando los funcionarios federales predicen que otros tres fabricantes de vacunas autorizados producirán dosis suficientes para todos los adultos del país.
El anuncio llega en un momento profundamente tenso para AstraZeneca. Este mes, más de una docena de países suspendieron brevemente las vacunas con la vacuna por preocupaciones sobre posibles efectos secundarios raros, el último de una serie de problemas para AstraZeneca que han socavado la confianza tanto del público como de algunos funcionarios del gobierno.
La mayoría de los países reiniciarán el uso de la vacuna después de que el regulador de medicamentos de la Unión Europea dijera el jueves que una revisión determinó que la vacuna era segura. No obstante, la velocidad a la que varias naciones suspendieron el uso de la vacuna reflejó un nerviosismo sobre su seguridad y eficacia que contrasta marcadamente con la confianza que se ha mostrado en otros países. vacunas.
AstraZeneca dijo el lunes que continuaría analizando los nuevos datos y preparándose para solicitar la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos. La vacuna ya ha sido autorizada en más de 70 países, pero la autorización de los reguladores estadounidenses, si la compañía puede obtenerla, sería un impulso para la firma.
El ensayo estadounidense también reclutó participantes de Chile y Perú. Encontró que la vacuna de AstraZeneca tiene una eficacia del 79 por ciento en la prevención de infecciones sintomáticas. La vacuna fue particularmente buena para prevenir enfermedades graves, con una eficacia del 100 por ciento en ese sentido entre los participantes del ensayo que recibieron la vacuna, un punto de venta importante para la inyección.
Su eficacia general fue mayor que la observada en los ensayos clínicos previos de la vacuna, a pesar de que se usa en un esquema de dosificación que puede no ser óptimo. Oxford dijo que esa cifra podría verse afectada por los umbrales que estableció para los casos sintomáticos de Covid-19.
El ensayo no mostró efectos secundarios graves, una señal tranquilizadora. Los reguladores europeos iniciaron la reciente revisión de seguridad después de que un pequeño número de personas en Europa que habían sido inoculadas recientemente sufrieran coágulos sanguíneos y sangrado anormal.
Los reguladores encontraron que la vacuna no aumentaba el riesgo general de coágulos de sangre, pero dijeron que no podían descartar la posibilidad de un vínculo entre la vacuna y una complicación poco común que provoque sangrado en el cerebro. Se agregará una nueva etiqueta de advertencia a la vacuna para que los médicos estén atentos a posibles indicios de esa enfermedad.