1. ¿Cómo funcionan las vacunas de ARNm?
Funcionan de forma diferente a las generaciones anteriores de vacunas. En lugar de introducir al cuerpo a una versión inactivada o debilitada de un virus o una parte de él, convierten temporalmente las células del cuerpo en pequeñas fábricas de fabricación de vacunas. Lo hacen utilizando versiones sintetizadas de algo llamado ARN mensajero, una molécula que normalmente lleva la codificación genética del ADN de una célula a su maquinaria de producción de proteínas. En este caso, el ARNm le indica al cuerpo que produzca la proteína de pico que usa Sars-CoV-2 para ingresar a las células. Esto, a su vez, estimula al cuerpo a producir anticuerpos duraderos contra el virus. Las vacunas de ARN mensajero se desarrollan más rápidamente que las tradicionales porque su producción no requiere el crecimiento de virus o proteínas virales dentro de las células vivas. Además, la naturaleza modular del ARNm hace que el diseño de nuevas vacunas sea relativamente sencillo. Los investigadores tardaron solo unos días en enero de 2020 en encontrar la secuencia de ARNm utilizada en la vacuna Covid de Moderna.
2. ¿Qué sabemos sobre su eficacia?
En su ensayo de fase 3 que involucró a más de 30,000 participantes, la vacuna de Moderna fue 94% efectiva en la prevención de casos sintomáticos de Covid, según la presentación de la compañía a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. No hubo casos de enfermedad grave en las personas que recibieron la vacuna, frente a 30 en el grupo de placebo. La vacuna de Pfizer fue 95% efectiva para detener la enfermedad en su ensayo de fase 3 que involucró a más de 43,000 participantes, según los resultados publicados en el New England Journal of Medicine después del proceso de revisión por pares, en el que la investigación es analizada por expertos en el mismo campo. . Si bien hubo menos casos graves en ese ensayo, los datos limitados fueron compatibles con la protección contra la enfermedad grave. Los resultados del mundo real están empezando a aparecer, pero se ven bien hasta ahora. Los datos de la organización de atención médica más grande de Israel encontraron que después de dos dosis, la inyección de Pfizer fue 94% efectiva contra Covid sintomático y previno el 87% de las hospitalizaciones por Covid, según los resultados publicados revisados por pares.
3. ¿Qué sabemos sobre su seguridad?
Ambas vacunas pueden inducir reacciones fuertes, especialmente después de la segunda inyección, que incluyen dolores de cabeza, dolores musculares y articulares y fiebre. Por ejemplo, en el ensayo de Moderna, después de la segunda dosis de la inyección, la mayoría de las personas menores de 65 años experimentaron fatiga y dolor muscular; aproximadamente la mitad tenía escalofríos y 1 de cada 6 personas tenía fiebre. Con ambas vacunas, estos efectos secundarios son menos comunes en los adultos mayores. Después de que se autorizó el uso de las vacunas, los funcionarios comenzaron a notar casos raros de reacciones alérgicas graves. Una teoría es que estos son causados por las nanopartículas de lípidos que recubren las vacunas, lo que ayuda a llevarlas al cuerpo. Estos eventos son raros, varían de 2 a 5 casos por millón de inyecciones administradas, según datos hasta el 18 de enero de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Por lo general, se pueden tratar con adrenalina, también conocida como epinefrina; una pequeña minoría de casos requirió intubación. Un estudio de datos hasta el 18 de febrero del Hospital General de Massachusetts sugirió una tasa más alta de reacciones alérgicas graves, alrededor de 2.5 casos por cada 10,000 inyecciones, pero aún así concluyó que el riesgo general “sigue siendo extremadamente bajo”. Mientras tanto, un estudio separado de Mass General mostró que algunas personas presentan erupciones tardías después de recibir la vacuna de Moderna. Aunque a veces son dramáticas, estas erupciones no son peligrosas, dijeron los investigadores.
4. ¿Quién difunde desinformación sobre las vacunas?
Los activistas tradicionales contra las vacunas han unido cada vez más fuerzas con figuras de la extrema derecha, un movimiento político principalmente en línea con sede en los EE. UU. Cuyos miembros defienden creencias extremistas típicamente centradas en ideas de nacionalismo blanco. Conservadores de alto perfil, incluida la personalidad de Fox News, Tucker Carlson, han planteado dudas sobre las vacunas Covid en general. Según el Departamento de Estado de EE. UU., Varias plataformas en línea vinculadas a la inteligencia rusa han difundido desinformación sobre las vacunas de ARNm; Moderna y Pfizer son empresas con sede en Estados Unidos. Una encuesta de la Kaiser Family Foundation encontró que los que rechazan la vacuna dependen desproporcionadamente de Facebook para obtener información, mientras que las personas que quieren la vacuna tienen más probabilidades de leer periódicos o ver noticias de televisión.
• Que se omitieron pasos en el desarrollo y autorización de las vacunas: es cierto que las vacunas llegaron al mercado en un tiempo récord, pero eso no se debe a que se omitieron los pasos de prueba. Las empresas aceleraron el proceso al realizar algunos pasos de prueba en paralelo y, en el caso de la vacuna de Moderna, el gobierno de EE. UU. Asumió riesgos financieros al pagar para mejorar la fabricación antes de que se obtengan los resultados.
• Las vacunas nunca han sido aprobadas por la FDA: Eso es cierto en el sentido de que la agencia solo ha otorgado autorización para uso de emergencia hasta ahora. Este es un mecanismo preexistente creado para acelerar el acceso a contramedidas médicas en caso de una emergencia de salud pública como la pandemia de Covid. La FDA estableció de antemano que para obtener la autorización, las vacunas Covid tenían que demostrar ser al menos 50% efectivas en la prevención de enfermedades en ensayos a gran escala y debían demostrar seguridad con dos meses de datos de seguimiento de los participantes del ensayo. Además, las vacunas fueron examinadas por un panel de asesores independientes. Tanto Moderna como Pfizer han dicho que planean solicitar la aprobación regular de las vacunas este año.
• Los críticos han adoptado el etiquetado de las vacunas de ARNm como una forma de terapia génica, insinuando que las inyecciones podrían de alguna manera alterar su ADN: no es así. Si bien el ARN mensajero que emplean es un tipo de material genético, las vacunas se diferencian de lo que normalmente se considera una terapia génica en que no modifican el ADN dentro de las células. “No afectan ni interactúan con nuestro ADN de ninguna manera”, explican los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. De hecho, las moléculas de ARNm de las vacunas, que son de corta duración, no ingresan al núcleo de las células, donde se almacena el ADN, señalan los CDC.
• Que las nanopartículas lipídicas de las vacunas pueden contener anticongelante: eso no es cierto. El anticongelante contiene etilenglicol, que es tóxico. En cambio, las nanopartículas de lípidos incluyen polietilenglicol, un compuesto inerte que se encuentra en productos cotidianos como pasta de dientes y champú y en muchos medicamentos, incluidos los laxantes.
• Que las vacunas pueden causar una mejora dependiente de anticuerpos, o un peor caso de enfermedad en aquellos que se enferman a pesar de la inoculación: esta era una preocupación teórica cuando comenzaron las pruebas de las vacunas Covid. Hubo indicios de este problema en estudios en animales de algunas vacunas para el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), que es causado por un coronavirus relacionado con el SARS-CoV-2. Sin embargo, no surgió ningún indicio de esto en los ensayos en humanos de vacunas de ARNm para Covid, según Stanley Perlman, investigador de coronavirus en la Universidad de Iowa, que participó en el panel asesor de la FDA que revisó las vacunas.
• Que no conocemos los efectos a largo plazo de las vacunas: ese es siempre el caso con las nuevas vacunas. Pero los efectos secundarios de la vacuna generalmente aparecen dentro de los primeros meses después de la vacunación, razón por la cual la FDA insistió en dos meses de datos de seguridad antes de autorizarlos. Los informes de eventos adversos desde entonces no han detectado patrones de muerte que indiquen un problema con las vacunas, dice el CDC.
• Que hay más informes de eventos adversos para las vacunas Covid que para las vacunas contra la influenza: esa no es una comparación apropiada o significativa, dice Aaron Kesselheim, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard. La cantidad de estos informes tiende a aumentar cuando un tratamiento o vacuna aparece en las noticias, y nada ha estado más en los titulares que las vacunas Covid. En los EE. UU., Cualquier persona puede presentar estos informes y no constituyen una confirmación de que una vacuna haya causado un evento adverso. Dada la gran cantidad de vacunas, algunas personas desafortunadas se enfermarán e incluso morirán poco después de recibir las inyecciones, independientemente de la vacuna.