21 abr (Reuters) – La Corte Suprema de EE. UU. bloqueó el viernes nuevas restricciones establecidas por tribunales inferiores sobre una píldora abortiva de uso generalizado, dando una victoria a la administración del presidente Joe Biden, que defiende el amplio acceso a la droga en la última y feroz batalla legal por derechos reproductivos. derechos en los Estados Unidos.
Los jueces, en una orden breve, concedieron solicitudes de emergencia del Departamento de Justicia y del fabricante de la píldora Danco Laboratories para suspender una orden judicial preliminar del 7 de abril emitida por el juez federal de distrito Matthew Kacsmaryk en Texas. La orden del juez limitaría en gran medida la disponibilidad de mifepristona mientras avanza el litigio en un desafío de los grupos antiaborto a su aprobación regulatoria federal.
Biden dijo en un comunicado emitido por la Casa Blanca: “Como resultado de la suspensión de la Corte Suprema, la mifepristona permanece disponible y aprobada para su uso seguro y efectivo mientras continuamos esta lucha en los tribunales”.
“Lo que está en juego no podría ser más alto para las mujeres en todo Estados Unidos. Continuaré luchando contra los ataques a la salud de las mujeres impulsados políticamente”, agregó Biden.
Los jueces conservadores Clarence Thomas y Samuel Alito discreparon públicamente de la decisión. Alito, en una breve opinión, escribió que la administración y Danco “no tienen derecho a una suspensión porque no han demostrado que es probable que sufran un daño irreparable en el ínterin”.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la agencia estadounidense que aprueba la seguridad de los productos alimenticios, medicamentos y dispositivos médicos, aprobó la mifepristona en 2000. El caso actual podría socavar la autoridad reguladora federal sobre la seguridad de los medicamentos.
La administración de Biden está tratando de defender la mifepristona frente a las crecientes prohibiciones y restricciones del aborto promulgadas por los estados liderados por republicanos desde que la Corte Suprema anuló en junio de 2022 la histórica decisión Roe v. Wade de 1973 que había legalizado el procedimiento en todo el país. Alito fue el autor de ese fallo.
“Sigo defendiendo la aprobación de mifepristona basada en evidencia de la FDA, y mi administración seguirá defendiendo la autoridad experta e independiente de la FDA para revisar, aprobar y regular una amplia gama de medicamentos recetados”, dijo Biden.
El 12 de abril, la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU. con sede en Nueva Orleans se negó a bloquear las aceras ordenadas por Kacsmaryk. El Quinto Circuito detuvo una parte de la orden de Kacsmaryk que habría suspendido la aprobación del medicamento por parte de la FDA y lo habría retirado del mercado.
La Corte Suprema se había enfrentado a un plazo autoimpuesto para actuar a las 23:59 EDT (03:59 GMT del sábado) antes de que entraran en vigor las restricciones de acceso a la mifepristona ordenadas por Kacsmaryk. Alito, que maneja los asuntos de emergencia que surgen en un grupo de estados, incluido Texas, emitió la semana pasada una pausa temporal de la orden judicial de Kacsmaryk hasta el miércoles y luego la extendió dos días más.
La mifepristona se toma con otro fármaco llamado misoprostol para realizar abortos con medicamentos, que representan más de la mitad de todos los abortos en los EE. UU. El fármaco también tiene otros usos, como el tratamiento de abortos espontáneos.
La administración y Danco dijeron a los jueces en sus presentaciones que la mifepristona podría no estar disponible durante meses si se permitía que las restricciones entraran en vigor.
Un desafío para la FDA
Los grupos antiaborto liderados por la recientemente formada Alianza para la Medicina Hipocrática y cuatro médicos antiaborto demandaron a la FDA en noviembre. Los demandantes sostienen que la agencia utilizó un proceso ilegal para aprobar el medicamento, que consideran peligroso.
La FDA ha calificado a la mifepristona como segura y eficaz, como se ha demostrado durante décadas de uso por parte de millones de estadounidenses, y agregó que los efectos adversos son extremadamente raros.
Si se hubiera permitido que las restricciones entraran en vigor, habrían revertido las medidas adoptadas por la FDA en los últimos años para facilitar el acceso a la mifepristona después de confirmar la seguridad y eficacia de la píldora. Esas acciones incluyen en 2021 permitir que se distribuya por correo y en 2016 aprobar su uso hasta las 10 semanas de embarazo en lugar de siete semanas, reducir la dosis requerida y reducir la cantidad de visitas médicas en persona de tres a una.
Las etiquetas actuales de medicamentos para la mifepristona habrían tenido que ajustarse para tener en cuenta los límites restaurados sobre su uso en lo que podría haber sido un proceso de meses, dijeron el Departamento de Justicia y Danco.
Las restricciones también habrían suspendido la aprobación de la versión genérica de la píldora fabricada por GenBioPro Inc, que representa dos tercios de la mifepristona utilizada en los Estados Unidos para los abortos con medicamentos. GenBioPro, con sede en Nevada, presentó el miércoles una demanda para garantizar que pueda continuar vendiendo su píldora en medio de los desafíos legales en curso.
Ex activista legal cristiano, Kacsmaryk tenía un largo historial de oposición al aborto antes de que el Senado de los EE. UU. lo confirmara en 2019 para un puesto vitalicio como juez federal.
Desde la decisión de la Corte Suprema del año pasado, 12 estados de EE. UU. han establecido prohibiciones absolutas, mientras que muchos otros prohíben el aborto después de una cierta duración del embarazo. El último movimiento liderado por los republicanos se produjo en Florida, donde el gobernador Ron DeSantis firmó el 13 de abril una nueva ley que prohíbe la mayoría de los abortos después de las seis semanas de embarazo.
La decisión de Kacsmaryk entró en conflicto con una orden también emitida el 7 de abril en un caso separado del estado de Washington que ordenaba a la FDA que mantuviera la mifepristona disponible en 17 estados y el Distrito de Columbia.
2023-04-22 01:55:46
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