Tag: administración de alimentos y medicamentos de los estados unidos
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La FDA aprueba el autoinyector de nalmefeno para la sobredosis de opioides
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el primer nalmefeno autoinyector de hidrocloruro (Zurnai; Purdue Pharma LP) para el tratamiento de la sobredosis de opioides conocida o sospechada en personas de 12 años o más. Zurnai administra 1,5 mg del antagonista del receptor opioide nalmefeno por vía subcutánea o intramuscular…
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Resultados prometedores del vutrisiran en la amiloidosis cardíaca
Los resultados principales de un ensayo de fase 3 de vutrisiran (Amvuttra), un nuevo fármaco de Alnylam para el tratamiento de la amiloidosis mediada por transtiretina con miocardiopatía, son positivos, según la compañía. El estudio HELIOS-B cumplió con el objetivo principal, mostrando una reducción estadísticamente significativa, en comparación con placebo, en el compuesto de mortalidad…
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La FDA aprueba el primer fármaco nuevo para el trastorno óseo raro
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el palovaroteno (Sohonos), el primer tratamiento para personas con esta afección ósea rara y severamente discapacitante. fibrodisplasia osificante progresiva (PETIMETRE). La FOP, que afecta aproximadamente a 400 personas en los Estados Unidos y 900 en todo el mundo,…