La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Tidepool Loop, una aplicación móvil para usar con monitores continuos de glucosa (MCG) compatibles y bombas de insulina para permitir la administración automatizada de insulina.
Indicado para personas con diabetes tipo 1 de 6 años en adelante, el algoritmo de la aplicación fue desarrollado por la startup de diabetes Tidepool, que ya alberga una plataforma basada en la nube para que los usuarios descarguen y revisen datos de diferentes medidores de glucosa, bombas de insulina y sistemas CGM. . El proyecto Tidepool Loop surgió de iniciativas de código abierto dirigidas por pacientes, como informó anteriormente Noticias médicas de Medscape, para permitir la interoperabilidad entre los dispositivos.
“Él [FDA] La autorización del Tidepool Loop es una gran victoria para la comunidad de diabetes tipo 1 (T1D) y es un paso vital hacia un mundo en el que las personas con T1D pueden elegir la bomba, el CGM y el algoritmo que más les convengan, y hacer que los tres funcionen juntos a la perfección”, dijo Aaron Kowalski, PhD, director ejecutivo de la organización de defensa JDRF, en un comunicado.
JDRF ayudó a respaldar la investigación clínica y preclínica en el desarrollo del algoritmo Loop, junto con The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust, Tullman Foundation y asociaciones con fabricantes de dispositivos y donaciones de la comunidad de diabetes Tipo 1.
Disponible solo con receta, la aplicación Tidepool es para uso de un solo paciente. Funciona con “CGM integrados” designados y “bombas habilitadas para controladores alternativos” para aumentar, disminuir o suspender automáticamente la administración de insulina, en función de las lecturas de glucosa y los valores previstos. La aplicación también puede recomendar dosis de corrección, que el usuario puede confirmar.
Según una declaración de la FDA, “la tecnología de algoritmos de Tidepool Loop está diseñada para ser compatible con otros dispositivos interoperables individuales que cumplan con los criterios de aceptación especificados previamente establecidos en un plan de validación e integración proporcionado por el patrocinador y aprobado por la FDA como parte de la precomercialización envío.”
Tidepool está finalizando acuerdos con varios fabricantes de dispositivos “para crear una experiencia perfecta tanto para los médicos que recetan Tidepool Loop como para los pacientes que lo usan”, según un comunicado de la compañía.
Los socios de dispositivos de lanzamiento inicial de Tidepool aún no se han anunciado, pero la compañía “tiene una asociación de desarrollo con Dexcom y otras compañías de dispositivos médicos aún por nombrar para la futura inclusión de sus componentes con la plataforma Tidepool Loop”, dice el comunicado.
Miriam E. Tucker es una periodista independiente que vive en el área de Washington, DC. Es colaboradora habitual de Medscape y otros trabajos aparecen en el Washington Post, el blog Shots de – y la revista Diabetes Forecast. Ella está en Twitter @MiriamETucker.
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