Imagen de archivo para representación. | Crédito de la foto: PV Sivakumar
Destacando la ausencia de una alerta o comunicación a la India de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos o la Administración de Alimentos y Medicamentos (USFDA) sobre su preocupación de que una cepa de bacterias resistentes a los medicamentos supuestamente vinculada a gotas para los ojos importadas de India podría haber ganado un punto de apoyo en los entornos de atención médica de EE. UU., El Controlador General de Drogas de India (DCGI) escribió a la USFDA en busca de detalles sobre su caso el martes, dijeron fuentes del Ministerio de Salud.
Los organismos de salud pública de EE. UU. dieron la voz de alarma después de que la USFDA dijera que el fabricante de las gotas para los ojos EzriCare, Global Pharma Healthcare, con sede en Chennai, está retirando 50,000 tubos del mercado estadounidense luego de informes de contaminación.
La fuente dijo además que Global Pharma Healthcare recibió instrucciones de detener la producción de productos oftálmicos hasta que se complete la investigación.
“Hasta ahora, se ha encontrado que las muestras extraídas de la compañía están libres de contaminación”, dijo la fuente, y agregó: “Las muestras fueron tomadas por un equipo conjunto del centro y el estado y los resultados se compartieron con el departamento correspondiente. Según un informe preliminar, las muestras están libres de contaminación. En los Estados Unidos, han llegado informes de la supuesta contaminación de botellas abiertas. Las gotas para los ojos son distribuidas en el mercado estadounidense por Delsam Pharma, con sede en Nueva York”.
Fuentes del Departamento de Control de Drogas del Estado dijeron que se encontró que las materias primas utilizadas en la fabricación de las gotas para los ojos eran de calidad estándar. “Estamos vigilando de cerca las investigaciones y llevando adelante el asunto”, dijo el funcionario.
A principios de este año, ErziCare Artificial Tears supuestamente se vinculó a más de 50 informes de eventos adversos en 12 estados de los EE. UU., incluidas infecciones oculares, pérdida permanente de la visión y una muerte causada por una infección del torrente sanguíneo. Global Pharma Healthcare luego retiró el producto fabricado por ella.
Anteriormente, los CDC habían advertido que los pacientes debían dejar de usar las gotas para los ojos en espera de recibir información y orientación adicionales de los CDC y la FDA. Los CDC agregaron que no había recomendaciones para la prueba de pacientes que habían usado el producto y que no experimentaban ningún signo o síntoma de infección. Dijo que los síntomas de infección ocular podrían incluir secreción amarilla, verde o transparente del ojo; dolor o malestar; enrojecimiento del ojo o párpado; sensación de algo en el ojo (sensación de cuerpo extraño); mayor sensibilidad a la luz; y visión borrosa.
2023-04-05 00:29:00
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