VANCOUVER, Canadá — A diferencia de algunas investigaciones anteriores, los investigadores no encontraron una correlación significativa entre los tratamientos biológicos comunes y orales de moléculas pequeñas para Enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y un mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE).
Además, productos biológicos como infliximab, adalimumab, golimumabcertolizumab, vedolizumab, natalizumaby Yo creo no solo no aumentar el riesgo, pero también se relacionaron con un riesgo significativamente menor de sufrir eventos cardiovasculares y tromboembólicos importantes.
La reducción del riesgo con productos biológicos osciló entre el 15% para los venosos tromboembolismo al 34% para infarto de miocardio.
“La disminución de MACE con productos biológicos fue significativa, y un poco sorprendente, pero se correlaciona con la teoría de que al disminuir la inflamación, hay una disminución de MACE”, dijo Miguel Regueiro, MD, jefe del Instituto de Enfermedades Digestivas de la Clínica Cleveland. y autor principal del estudio.
“Pensábamos que no veríamos un aumento en MACE y que sería equivalente entre pacientes con EII tratados con terapias avanzadas y pacientes no tratados con terapias avanzadas”, dijo. Noticias médicas de Medscape.
Los hallazgos “son consistentes con algunos de los datos emergentes de extensión a largo plazo de los ensayos clínicos de EII”, informó Regueiro hoy en la Reunión Científica Anual del Colegio Americano de Gastroenterología. “Y haré un comentario editorial para aquellos que tratan y practican la enfermedad inflamatoria intestinal: creo que estos datos continúan apoyándonos, afirmándonos y, con suerte, reconfortándonos”.
Terapias previamente implicadas en un mayor riesgo de MACE
Los investigadores señalan que la EII en sí misma se asocia con un mayor riesgo de MACE, probablemente debido a la inflamación crónica y la disfunción endotelial. Si bien las terapias biológicas y de moléculas pequeñas son tratamientos eficaces para la EII, algunas terapias se han visto implicadas en un mayor riesgo de MACE.
El Estudio de seguridad poscomercialización de vigilancia bucal de tofacitinib en artritis reumatoide, por ejemplo, vincularon el agente con tasas más altas de MACE y tromboembolismo venoso en comparación con un inhibidor del TNF. Como resultado, la FDA restringió la clase de fármaco inhibidor de JAK que incluye tofacitinib.
Si bien los estudios de extensión a largo plazo en EII no han relacionado las moléculas pequeñas orales con aumentos en MACE, los tamaños de las muestras y la duración del seguimiento han sido limitados, anotaron los autores. Por este motivo, Regueiro y sus colegas decidieron evaluar más a fondo las posibles asociaciones en personas con EII.
Las cohortes incluyeron a 67,607 adultos con EII que tomaron un biológico y otros 67,607 con EII que no recibieron un biológico entre enero de 2021 y junio de 2023. Los investigadores también compararon a 3194 adultos con EII que tomaron un tratamiento oral de molécula pequeña con otras 3194 personas con EII que no recibieron estos medicamentos. . Estos grandes tamaños de muestra fueron posibles gracias al uso de TriNetX, una gran base de datos de reclamaciones de EE. UU. que incluye millones de pacientes.
Resultados clave
El estudio de propensión emparejada reveló que los adultos con EII que tomaban productos biológicos tenían un riesgo significativamente menor de sufrir arteriopatía coronaria (razón de probabilidades ajustada [aOR], 0,69; IC del 95%, 0,66 – 0,72; PAG < 0,0001), infarto de miocardio (aOR, 0,66; IC del 95%: 0,61 – 0,72; PAG < .0001) o ataque (aOR, 0,71; IC del 95 %, 0,65 – 0,77; PAG < 0,0001) en comparación con pacientes con EII que no reciben terapia biológica.
Los investigadores también encontraron un menor riesgo de tromboembolismo venoso asociado con productos biológicos (aOR, 0,85; IC del 95 %: 0,81 – 0,89; PAG < .0001).
Regueiro dijo que la inflamación activa en el intestino o en cualquier parte del cuerpo se asocia con tasas más altas de formación de coágulos sanguíneos. “La idea es que disminuir la inflamación con el tratamiento en realidad puede disminuir las tasas de coágulos sanguíneos. Entonces, en esencia, creemos que los productos biológicos en realidad pueden disminuir los MACE”.
Los pacientes con EII que recibieron una pequeña molécula oral no tuvieron un riesgo significativamente mayor de enfermedad de las arterias coronarias (aOR, 1,05; IC del 95 %, 0,82 – 1,33; PAG = 0,7148) o infarto de miocardio (aOR, 1,04; IC 95% 0,60 – 1,78; PAG = .8903). El riesgo de accidente cerebrovascular fue menor pero no significativamente diferente (aOR, 0,87; IC del 95 %, 0,57 – 1,33; PAG = .5148).
Además, no hubo cambios significativos en el riesgo de tromboembolismo venoso (aOR 1,07; IC del 95 %, 0,83 – 1,39; PAG = .5957).
Todas las cohortes fueron emparejadas por edad, raza, sexo, factores de riesgo cardiovascularesy medicamentos que incluyen inmunomoduladores, ácidos 5-aminosalicílicos y esteroides. MACE y VTE se registraron mediante códigos ICD-10 al menos 30 días después de iniciar el tratamiento.
Las fortalezas del estudio incluyeron un tamaño de muestra grande, cohortes diversas y emparejamiento por puntuación de propensión. Las limitaciones incluyeron el diseño retrospectivo del estudio.
Diferencia en poblaciones con EII y artritis reumatoide
Los autores señalaron: “Aunque se necesitan más estudios, es posible que el tratamiento adecuado de la inflamación intestinal en pacientes con EII resulte en una disminución del riesgo de MACE”.
Regueiro y sus colegas están actualizando y ampliando la investigación para aumentar el número de pacientes. También planean evaluar los datos de extensión a largo plazo con productos biológicos individuales y moléculas pequeñas para evaluar la coherencia de sus hallazgos. “A primera vista, creemos que nuestros resultados serán consistentes con estudios futuros”.
“Cuando observamos los estudios, el aumento en los problemas de riesgo cardíaco que estamos viendo se produce en la artritis reumatoide. Y cuando observamos a los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, no lo vemos”, dijo el co-moderador de la sesión, John Leighton. MD, dijo cuando se le pidió que comentara. “Así que pensamos que hay una diferencia en las dos poblaciones, y este estudio le da más credibilidad a eso”.
“Probablemente haya algunas poblaciones de alto riesgo con las que todavía queremos tener cuidado”, añadió Leighton, profesor de medicina y presidente de la División de Gastroenterología de la Clínica Mayo en Phoenix, Arizona. “Pero el riesgo no es tan grande como se observó inicialmente en los pacientes reumatoides. [arthritis] pacientes, y es algo bueno porque estos medicamentos funcionan muy bien”.
Reunión científica anual del American College of Gastroenterology (ACG) 2023: resumen 9. Presentado el 23 de octubre de 2023.
El estudio fue apoyado de forma independiente. Autor principal Qapaja no tenía relaciones financieras relevantes. Miguel Regueiro es miembro del comité asesor o miembro de la junta directiva y consultor de Alfasigma, Allergan, Amgen, Eli Lilly, Miraca Labs, Prometheus, Salix, Seres y Target RWE. Desempeña estos roles y recibe subvenciones educativas sin restricciones de AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Genentech, Gilead Sciences, Janssen, Pfizer Inc, Takeda y UCB. También recibe regalías de Wolters Kluwer Health. Leighton es miembro del comité asesor/junta directiva de Braintree.
Damián McNamara es un personal Periodista radicado en Miami. Cubre una amplia gama de especialidades médicas, incluidas enfermedades infecciosas, gastroenterología y cuidados críticos. Sigue a Damián en Twitter: @MedReporter.
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2023-10-24 00:57:22
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