La prevalencia de enfermedades clínicamente significativas. conjuntivitis en pacientes que toman dupilumab para la dermatitis atópica (EA) es probable que sea alrededor del 2% y ocurre con mayor frecuencia en las primeras 16 semanas de tratamiento.
Estos son hallazgos clave de un análisis de ensayos publicados sobre dupilumab para la EA y otras afecciones que el autor del estudio Mateo Zirwas, MDpresentado durante una sesión de resúmenes de última hora en el Revolucionando la dermatitis atópica (RAD) Conferencia Virtual.
Los adultos con EA tienen un mayor riesgo significativo y dependiente de la gravedad de la enfermedad de desarrollar enfermedades de la superficie ocular, incluidas conjuntivitis y queratitis, en comparación con la población general e independientemente de cualquier efecto de los medicamentos, según el Dr. Zirwas, dermatólogo de Probity Medical Research de Columbus. , Ohio.
Dupilumab inhibe la señalización de la interleucina (IL)-4 y la IL-13, que provocan enfermedades inflamatorias tipo 2 como la EA, asmacrónico rinosinusitis con poliposis nasal (CRSwNP), esofagitis eosinofílica (EoE), prurigo nodular (PN) y espontaneidad crónica. urticaria (CSU).
En ensayos aleatorios controlados con placebo de dupilumab en pacientes con EA de moderada a grave, se informó conjuntivitis en más pacientes que recibieron tratamiento con dupilumab que en pacientes tratados con placebo.
“Cuando se trata de conjuntivitis inducida por dupilumab, tenemos una buena idea de la etiología, pero la cuestión de con qué frecuencia ocurre versus con qué frecuencia la conjuntivitis no está relacionada con dupilumab es interesante”, dijo. “¿Con qué frecuencia es clínicamente significativo? ¿Qué es lo que hace que los pacientes con EA sean únicos? Todos hemos oído que es un evento adverso único que sólo les ocurre a las personas con EA y no a las personas que usan dupilumab para otras indicaciones. ¿Dónde? “Lo que me resulta interesante es ¿cómo diferenciamos los casos inducidos por dupilumab de los casos que son simplemente parte del proceso subyacente de la EA?”
Para su análisis, el Dr. Zirwas y sus coautores revisaron la incidencia de eventos adversos de conjuntivitis en pacientes de 15 ensayos completos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo que evaluaron dupilumab en EA, asma, CRSwNP, EoE, PN y UCE, junto con con la gravedad y resolución de los eventos de conjuntivitis en adultos con EA.
De los 15 ensayos, 7 se realizaron en pacientes con EA: 4 en adultos, 1 en adolescentes, 1 en niños en edad escolar y 1 en preescolares. Uno de los ensayos AD, LIBERTAD Y CRONO, se extiende por 52 semanas. Los ocho ensayos restantes de pacientes con asma, CRSwNP, EoE, NP y UCE duraron entre 24 y 52 semanas.
En los ensayos sin EA, los investigadores observaron que las tasas de conjuntivitis generalmente estaban en el rango del 1% al 3%, con diferencias menos pronunciadas o nulas entre los grupos de dupilumab y placebo. En los ensayos de EA, las tasas de conjuntivitis fueron mayores en los pacientes que recibieron dupilumab, en comparación con los que recibieron placebo en todos los grupos de edad.
En las 16 semanas SOLITARIO 1 Y 2 y Ensayos de monoterapia AD-1021, ocurrieron 12 eventos de conjuntivitis en 517 pacientes que recibieron placebo (2%), en comparación con 103 de 1047 pacientes (9,84%) que recibieron dupilumab. De los casos de conjuntivitis asociada a dupilumab, 80 (78%) pacientes se recuperaron al final de los ensayos. De los 23 casos de conjuntivitis que no se recuperaron o abandonaron el ensayo, 15 estaban entre los 529 pacientes que recibieron 300 mg de dupilumab una vez cada 2 semanas (cada dos semanas) (3%) y ocho estaban entre los 518 que recibieron 300 mg de dupilumab. una vez por semana (qw) (2%).
En el ensayo LIBERTY AD CHRONOS de 52 semanas, ocurrieron 29 eventos de conjuntivitis en 315 pacientes que recibieron placebo más corticosteroide tópico (TCS) (9%), en comparación con 113 de 425 pacientes (27%) que recibieron dupilumab más TCS. De ellos, 103 (91%) se recuperaron al final del ensayo. De los 11 pacientes con conjuntivitis que no se recuperaron o abandonaron el ensayo, 3 estaban entre los 110 pacientes que recibieron 300 mg de dupilumab cada dos semanas más TCS (3%) y 8 estuvieron entre los 315 que recibieron 300 mg de dupilumab cada dos semanas más TCS. (3%).
“Cuando analizo todos estos datos, creo que alrededor del 2% de las personas tratadas con dupilumab van a sufrir una conjuntivitis clínicamente muy significativa que puede limitar el tratamiento”, concluyó el Dr. Zirwas. “La gran mayoría de esos casos parecen ocurrir en las primeras 16 semanas. Esto simplemente no es algo que veamos en los casos de pacientes tratados con dupilumab por otras razones”.
Después de su presentación, un asistente a la reunión preguntó al Dr. Zirwas si la conjuntivitis ocurre con más frecuencia en pacientes con dermatitis facial. “Mi percepción es que ocurre con más frecuencia en personas que tienen dermatitis facial o de párpados, pero lo he visto en muchas personas que no tenían ninguna dermatitis facial o de párpados”, dijo. “He visto más conjuntivitis en personas con EA más grave y comorbilidades atópicas más graves. Eso es anecdótico. Los datos que he visto han ido y venido sobre este tema”.
El Dr. Zirwas reveló que es orador y consultor de Sanofi, Regeneron, Leo, Lilly, Galderma, Pfizer y AbbVie. Varios de sus coautores trabajan para Regeneron Pharmaceuticals.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.comparte de la Red de Profesionales de Medscape.
2023-12-29 18:05:46
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