El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la autorización de comercialización de lebrikizumab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes con enfermedades de moderadas a graves. dermatitis atópica (AD) que son candidatos a terapia sistémica.
Lebrikizumab es un anticuerpo monoclonal en investigación que se une a la citoquina interleucina (IL)-13, que se ha implicado en impulsar el circuito inflamatorio tipo 2 en la piel, lo que provoca disfunción de la barrera cutánea, picazón, engrosamiento de la piel e infección. El biológico está siendo desarrollado por Almirall y está diseñado para administrarse una vez al mes. Lebrikizumab aún no está disponible en los Estados Unidos.
De acuerdo a comunicado de prensa de Almirall, la opinión del CHMP se basó en tres estudios fundamentales de fase 3 que mostraron una respuesta a largo plazo en la aclaración de la piel y el control del picor. Abogado 1 y Abogado 2 evaluaron lebrikizumab como monoterapia, mientras que Adherirse evaluaron lebrikizumab en combinación con corticosteroides tópicos (TCS) en pacientes adultos y adolescentes con EA de moderada a grave. En la semana 16, más del 50% de los pacientes con EA de moderada a grave experimentaron al menos una reducción del 75% en la gravedad de la enfermedad (EASI-75) cuando recibieron lebrikizumab en monoterapia en los estudios ADvocate y casi el 70% de los pacientes que recibieron lebrikizumab combinado con tratamiento estándar TCS de atención médica logró EASI-75 en el ensayo ADhere.
La mayoría de los eventos adversos en los estudios fueron leves o moderados. Las reacciones más comunes fueron conjuntivitisreacciones en el lugar de la inyección, conjuntivitis alérgicay ojo seco.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.comparte de la Red de Profesionales de Medscape.
2023-09-15 22:34:54
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