El cribado universal de la diabetes tipo 1 presintomática entre los escolares costaría aproximadamente 22 € (alrededor de 25 dólares) por niño examinado, y unos 7000 € (~7900 dólares) por niño diagnosticado, según un nuevo análisis de datos de un programa alemán.
Los datos provienen del estudio Fr1da, en el que se ofrece un análisis de sangre para detectar autoanticuerpos contra los islotes asociados con la diabetes tipo 1 a todos los niños de 21 meses a 6 años en Bavaria, Alemania.
A las familias de los que dan positivo se les ofrece participar en un programa de educación sobre la diabetes, estadificación metabólica, evaluación psicológica para el estrés y seguimiento prospectivo.
Los investigadores explican que, en todo el mundo, 4 de cada 1000 personas menores de 20 años tienen diabetes tipo 1. Es la enfermedad metabólica más frecuente en niños y adolescentes. Solo alrededor de 1 de cada 10 de los afectados tiene un familiar cercano con la enfermedad. Esto significa que la diabetes tipo 1 puede afectar a cualquier niño.
Si se detecta temprano, los médicos pueden monitorear y tratar la enfermedad de manera efectiva. Sin embargo, en muchos casos, la enfermedad no se conoce hasta que ocurre un descarrilamiento metabólico grave o potencialmente mortal conocido como cetoacidosis diabética (CAD). Esto a menudo conduce a un tratamiento médico intensivo, una hospitalización más prolongada y un peor control de la glucosa en sangre, lo que puede resultar en un mayor riesgo de enfermedades secundarias y costos muy altos para el sistema de salud.
“Queremos proteger a tantos niños como sea posible de descarrilamientos metabólicos graves. Esto solo es posible con exámenes de detección de diabetes tipo 1. Por lo tanto, apoyamos firmemente la inclusión de pruebas de detección temprana en la atención médica estándar”, dice Peter Achenbach, DrMed, autor principal de el estudio, en un comunicado de su institución, Helmholtz Zentrum München en Neuherberg, Alemania.
Los nuevos hallazgos se publicaron en línea recientemente en Cuidado de la diabetes por Florian M. Karl, también de Helmholtz Zentrum München, y colegas.
Hace dos años, los investigadores de Fr1da informaron que de 90 632 niños que participaron desde febrero de 2015 hasta mayo de 2019, al 0,31 % (280) se les diagnosticó diabetes tipo 1 presintomática por la presencia de dos o más autoanticuerpos contra los islotes.
Medscape preguntó Brett McQueen, PhD, quien dirigió un estudio similar que examinó el costo y la rentabilidad en el programa Autoimmunity Screening for Kids (ASK), en el que a los niños del área de Denver de 2 a 17 años se les ofrecen pruebas de detección de autoanticuerpos tanto para diabetes tipo 1 como para celiacos. enfermedad, para comentar.
“Si tenemos la oportunidad de cambiar la vida de un niño desde que tiene 2 o 3 años y existe incluso una pequeña posibilidad de que esto mejore potencialmente los resultados de salud por un precio decente, ¿qué estamos esperando?”. dijo McQueen, quien es profesor asistente en la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas Skaggs de la Universidad de Colorado en Aurora.
¿Es suficiente la prevención de la CAD para justificar el cribado universal?
Aunque identificar la diabetes tipo 1 antes de que surjan los síntomas podría ayudar a evitar la CAD, actualmente no hay intervenciones terapéuticas disponibles para prevenir o retrasar la trayectoria de la diabetes tipo 1 presintomática a la clínica.
Una posible intervención futura, el anticuerpo monoclonal anti-CD3 teplizumab (Tzield, Provention Bio), tuvo un revés en julio de 2021 cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se negó a aprobarlo para el retraso de la diabetes tipo 1 en personas de riesgo. individuos
Sin embargo, apenas esta semana, Provention Bio anunció que volvió a presentar la solicitud de licencia biológica para teplizumab para el retraso de la diabetes tipo 1 clínica en personas en riesgo. La FDA ahora tiene 30 días para revisar la nueva presentación, determinar si está completa y es aceptable para la revisión y proporcionar una fecha objetivo de revisión, según un comunicado de la compañía.
Pero incluso sin la capacidad de prevenir el desarrollo de la diabetes tipo 1, los defensores de las pruebas de detección señalan el beneficio potencial de educar a las familias sobre los signos tempranos del inicio de la diabetes y, por lo tanto, prevenir la progresión a la CAD y sus posibles secuelas a corto y largo plazo.
La prevención de la CAD en el momento del diagnóstico se ha relacionado con un mejor control glucémico a largo plazo y otros posibles beneficios para la salud.
Y la frecuencia de la CAD al inicio de la diabetes tipo 1 ha aumentado en los últimos años, a más del 20 % en Alemania y más del 45 % en los Estados Unidos.
Sin embargo, los datos anteriores han sugerido que es poco probable que la detección universal para la diabetes tipo 1 presintomática sea rentable si solo se consideran los beneficios económicos y de salud de la prevención de la CAD al inicio de la diabetes tipo 1, a menos que los costos de la detección sean extremadamente bajos.
¿Qué se necesitará para implementar la detección universal?
“Lo que hace este documento es contribuir realmente a nuestra comprensión de más sobre la utilización de recursos”, señaló McQueen. “Como identifican correctamente, es realmente difícil comparar los precios de los países. Es más fácil comparar la utilización”.
En el programa ASK de McQueen, el costo por niño examinado y por caso detectado en ese programa fue similar al encontrado en el estudio alemán, aunque el costo de la prueba de anticuerpos en sí fue considerablemente más bajo en Alemania que en los Estados Unidos.
Fr1da incluyó más componentes de detección y monitoreo que ASK, dijo McQueen Medscape.
Las conclusiones del estudio ASK fueron que “la detección de diabetes tipo 1 presintomática puede ser rentable en áreas con una alta prevalencia de CAD y una infraestructura que facilite la detección y el seguimiento si los beneficios de evitar los eventos de CAD y mejorar la HbA1c persisten a largo plazo”. horizontes”.
No obstante, McQueen cree que es poco probable que las sociedades profesionales recomienden la detección universal o que los pagadores la cubran en los EE. UU. hasta que esté disponible una intervención farmacológica para prevenir la progresión de la enfermedad.
“La aprobación de teplizumab podría hacer avanzar esto… Solo estamos tratando de tomar un factor, la economía del mismo, para crear el escenario más eficiente para que, si se adoptara, atrapáramos la mayoría de los casos, previniéramos la mayoría de los complicaciones, benefician más a los niños en términos de sus resultados de salud de por vida, todo al menor costo posible”.
“Un punto de referencia para el costo de implementación esperado de la detección”
Karl y sus colegas simularon el costo de implementación de esta prueba como atención estándar en Alemania, suponiendo la misma prevalencia del 0,31 % encontrada en Fr1da, el costo promedio por niño se estimó en 21,73 €, incluidos 9,34 € para costos de laboratorio, 12,25 € para costos de pediatra. , y 0,14 € para que las clínicas locales de diabetes realicen la estadificación metabólica y la educación de los niños diagnosticados con diabetes tipo 1 presintomática.
El modelo incluyó el 50% de los costos incurridos en Fr1da para la obtención del consentimiento informado. Los resultados negativos de autoanticuerpos de la evaluación inicial no se comunicaron a las familias, y todos los niños con diabetes tipo 1 presintomática recibieron estadificación y educación. El coste medio estimado por niño diagnosticado fue de 7.035 €.
“Aunque nuestros análisis están sujetos a cierto nivel de incertidumbre, proporcionan un punto de referencia para el costo de implementación esperado de la detección”, dijo el coautor Michael Laxy, MSc, PhD, también en Helmholtz Zentrum München.
“A continuación, nuestro objetivo es evaluar la proporción a largo plazo de los costos de detección, los posibles ahorros de costos a través de la prevención del descarrilamiento metabólico y sus consecuencias, y el posible aumento de la calidad de vida con una prueba de detección de diabetes tipo 1 en comparación con los costos y la calidad de vida sin una proyección”.
McQueen está trabajando de manera similar en Colorado, intentando crear un modelo que incorpore todas las diferentes posibilidades, incluido el control de la CAD, la disponibilidad de teplizumab, la detección de niños a diferentes edades y el efecto de incluir el control de la glucosa en sangre en niños identificados con diabetes tipo 1 presintomática.
“Hay tantas posibles respuestas y caminos diferentes y nadie realmente lo ha juntado todo”, observa.
Pero él cree que la economía no debería ser el único factor que se use para decidir si instituir la detección generalizada.
Este estudio fue apoyado por subvenciones del Ministerio Federal Alemán de Educación e Investigación al Centro Alemán para la Investigación de la Diabetes (DZD). El estudio Fr1da fue apoyado por subvenciones de LifeScience-Stiftung, JDRF International, el Ministerio de Salud y Atención del Estado de Baviera, Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust, Deutsche Diabetes-Stiftung, Landesverband Bayern der Betriebskrankenkassen, B. Braun -Stiftung, Deutsche Diabetes Hilfe y el Ministerio Federal Alemán de Educación e Investigación al Centro Alemán para la Investigación de la Diabetes (DZD). Los autores han declarado no tener ningún conflicto de intereses.
El estudio ASK fue financiado por JDRF International, Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust y Janssen Research and Development. McQueen ha recibido financiación institucional para aplicaciones de evaluación de valor del Instituto de Revisión Clínica y Económica, la Fundación PhRMA y PhRMA.
Cuidado de la diabetes. 2022;dc211648. Resumen
Miriam E. Tucker es una periodista independiente que vive en el área de Washington, DC. Es colaboradora habitual de Medscape y otros trabajos aparecen en el Washington Post, el blog Shots de – y la revista Diabetes Forecast. Ella está en Twitter @MiriamETucker.
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