Las estatinas aumentan los riesgos de aumento de los niveles de glucosa y el desarrollo de diabetes tipo 2 entre las personas que no lo tienen al inicio, pero esos riesgos son superados por el beneficio cardiovascular, sugirieron nuevos datos.
Los hallazgos provienen de un análisis de datos de participantes individuales de un total de 23 ensayos aleatorios de terapia con estatinas en los que participaron 154.664 personas. En personas sin diabetes al inicio del estudio, el tratamiento con estatinas produce un aumento dosis-dependiente en el riesgo de diagnóstico de diabetes, particularmente entre aquellos cuyos niveles de marcadores de glucemia ya se encuentran en el umbral de diagnóstico.
Las estatinas también tienden a elevar los niveles de glucosa en personas que ya tienen diabetes, pero “los riesgos relacionados con la diabetes que surgen de los pequeños cambios en la glucemia resultantes del tratamiento con estatinas son ampliamente superados por los beneficios de las estatinas en eventos vasculares importantes cuando las consecuencias clínicas directas de estos resultados se tienen en cuenta”, escribieron los autores de la Colaboración de los Ensayistas del Tratamiento del Colesterol (CTT) en su artículo, publicado en línea en Lancet Diabetes y Endocrinología.
Además, dicen, “dado que el efecto de la terapia con estatinas sobre las medidas de glucemia en un individuo es pequeño, es probable que haya poco beneficio clínico al medir las concentraciones de glucosa y A1c valores de forma rutinaria después de iniciar el tratamiento con estatinas con el objetivo de hacer comparaciones con los valores tomados antes del inicio de una estatina. Sin embargo, las personas deben seguir siendo examinadas para detectar diabetes y los factores de riesgo asociados y controlar su control glucémico de acuerdo con las directrices clínicas actuales”.
El CTT está dirigido por Christina Reith, MBChB, PhD, y David Preiss, PhD, FRCPath, MRCP, ambos del Departamento de Salud de la Población de Nuffield, Universidad de Oxford, Oxford, Inglaterra.
En un editorial adjunto, Hertzel C. Gerstein, MD, y Marie Pigeyre, MD, PhD, ambos de la Universidad McMaster y de Hamilton Health Sciences, Hamilton, Ontario, Canadá, observaron que la menor incidencia anual absoluta de resultados cardiovasculares potencialmente mortales con estatinas en personas con alto riesgo de diabetes tipo 2 “supera claramente el aumento del 0,1%-1,3% anual en la incidencia absoluta de diabetes tipo 2”.
Gerstein y Pigeyre también dijeron que “estos hallazgos enfatizan la importancia de la atención integral. Como las personas con riesgo de sufrir resultados cardiovasculares también tienen riesgo de diabetes tipo 2, cualquier prescripción de una estatina debe ir acompañada de la promoción de estrategias comprobadas para prevenir o retrasar la diabetes, como como una modesta reducción de peso y un aumento de la actividad física. Finalmente, estos hallazgos enfatizan la importancia de estar siempre alerta ante los efectos adversos dañinos, incluso con las terapias preventivas más beneficiosas y exitosas”.
Las estatinas aumentan ligeramente el riesgo de diabetes y los niveles de glucosa
El metanálisis de los ensayos de la CTT Collaboration incluyó datos de participantes individuales de 19 ensayos controlados, aleatorios y doble ciego con una mediana de seguimiento de 4,3 años que compararon estatinas con placebo en un total de 123.940 participantes, incluido el 18 % que tenía tipo conocido. 2 diabetes en el momento de la aleatorización. También se analizaron otros cuatro ensayos doble ciego de estatinas de intensidad más baja versus más alta que involucraron a un total de 30.724 participantes seguidos durante una mediana de 4,9 años, y el 15% tenía diabetes al inicio del estudio.
En los 19 ensayos de estatinas de intensidad baja o moderada versus placebo, las estatinas dieron como resultado un aumento significativo del 10% en la diabetes de nueva aparición en comparación con el placebo (índice de tasas, 1,10), mientras que las estatinas de alta intensidad aumentaron el riesgo en una proporción también significativa. 36% (1,36). Esto se tradujo en un exceso absoluto medio del 0,12% por año de tratamiento.
En comparación con el tratamiento menos intensivo con estatinas, el tratamiento más intensivo con estatinas dio lugar a un aumento proporcional significativo del 10% en la diabetes de nueva aparición (1,10), lo que da un exceso anual absoluto del 0,22%.
En los ensayos con estatinas versus placebo, las diferencias en los valores de A1c con respecto al placebo fueron 0,06 puntos porcentuales mayores para las estatinas de intensidad baja o moderada y 0,08 puntos mayores para las estatinas de alta intensidad.
Casi dos tercios (62%) del exceso de casos de diabetes de nueva aparición ocurrieron entre los participantes en el cuarto más alto de la distribución de glucemia inicial para el tratamiento con estatinas de intensidad baja, moderada y alta.
Y entre los participantes que ya tenían diabetes al inicio del estudio, hubo un aumento relativo significativo del 10% en el empeoramiento de la glucemia (definido por eventos glucémicos adversos, aumento de A1c de ≥ 0,5 puntos porcentuales o aumento de la medicación) con estatinas de intensidad baja o moderada en comparación con placebo y un aumento relativo del 24% en las pruebas de alta intensidad.
El Departamento de Salud de la Población de Nuffield tiene la política explícita de no aceptar ningún pago de honorarios personales, directa o indirectamente, de las industrias farmacéutica y alimentaria. Sólo solicita el reembolso a la Universidad de Oxford de los gastos de viaje y alojamiento para participar en reuniones científicas. Reith informó haber recibido financiación para la Universidad de Oxford del Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención del Reino Unido y desempeñar funciones no remuneradas en el Consorcio de Estándares de Intercambio de Datos Clínicos como miembro de la junta y en la OMS como asesor científico. Preiss informó haber recibido financiación para su institución de investigación (pero no financiación personal) de Novartis para el ensayo ORION 4 de inclisiran, Novo Nordisk para el ensayo ASCEND PLUS de semaglutida, y Boehringer Ingelheim y Eli Lilly para el ensayo EMPA-KIDNEY y ser un comité. miembro de una directriz del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención.
Gerstein ocupa la Cátedra del Instituto de Salud Poblacional McMaster-Sanofi en Investigación y Atención de la Diabetes. Informó sobre subvenciones de investigación de Eli Lilly, AstraZeneca, Novo Nordisk, Hanmi y Merck; becas de educación médica continua para la Universidad McMaster de Eli Lilly, Abbott, Sanofi, Novo Nordisk y Boehringer Ingelheim; honorarios por hablar de AstraZeneca, Eli Lilly, Novo Nordisk, DKSH, Zuellig Pharma, Sanofi y Jiangsu Hanson; y honorarios de consultoría de Abbott, Eli Lilly, Novo Nordisk, Pfizer, Carbon Brand, Sanofi, Kowa y Hanmi. Pigeyre no hizo revelaciones.
Miriam E. Tucker es una periodista independiente que reside en el área de Washington, DC. Es colaboradora habitual de Medscape y otros trabajos aparecen en el Washington Post, el blog Shots de – y Diatribe. Ella está en X @MiriamETucker.
2024-04-09 08:40:06
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