Los CDC y la FDA han anunciado un brote de al menos 15 Burkholderia cepacia infecciones asociadas con gel de ultrasonido contaminado utilizado para guiar procedimientos invasivos, así como un brote no relacionado de Burkholderia pseudomallei que provocó dos muertes.
Los procedimientos involucrados en la B cepacia El brote incluyó la colocación de catéteres intravenosos centrales y periféricos y paracentesis (extracción de líquido peritoneal de la cavidad abdominal). Se han producido casos en varios estados.
Más pruebas han demostrado la presencia de Burkholderia estable, un miembro de B cepacia complejo (Bcc), en cuatro lotes de frascos sin abrir de gel de ultrasonido MediChoice M500812. Eco-Med Pharmaceuticals de Etobicoke, Ontario, Canadá, el fabricante principal, ha retirado del mercado MediChoice M500812 o Eco-Gel 200 con los siguientes números de lote: B029, B030, B031, B032, B040, B041, B048, B055. Un brote similar ocurrió en Canadá.
Algunos de estos casos resultaron en infecciones del torrente sanguíneo. Aún no hay más detalles disponibles. Las infecciones por Bcc han variado desde neumonías asintomáticas hasta neumonías potencialmente mortales, particularmente en pacientes con fibrosis quística. Otros factores de riesgo incluyen inmunosupresión, ventilación mecánica y el uso de otros catéteres venosos o urinarios invasivos.
Kiran M. Perkins, MD, MPH, líder de brotes de la Rama de Investigación de Prevención de los CDC, dijo Noticias médicas de Medscape por correo electrónico que los sistemas automatizados como Vitek podrían tener problemas para identificar el organismo ya que “el sistema solo puede revelar la especie microbiana a nivel de género pero no a nivel de especie, y / o puede tener dificultades para distinguir entre miembros de miembros de grupo estrechamente relacionados . “
Según la experiencia de los CDC, “la mayoría de las instalaciones no realizan más identificación de especies”. La agencia agregó que no puede decir si ha habido algún aumento en los casos asociados con COVID-19, ya que no son enfermedades de declaración obligatoria y el “CDC no recopila información sistemáticamente sobre B cepacia infecciones complejas “.
Rodney Rohde, PhD, profesor y presidente del Programa de Ciencias de Laboratorio Clínico, Universidad Estatal de Texas, San Marcos, dijo Noticias médicas de Medscape por correo electrónico que Burkholderia“La detección en el proceso de fabricación es difícil y las retiradas de productos son frecuentes”. Añadió: “Una revisión reciente de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Encontró que casi el 40% de los informes de contaminación en productos farmacéuticos estériles y no estériles fueron causados por bacterias Bcc”. Otro problema es que a menudo crean biopelículas, por lo que “son tenaces colonizadores ambientales de equipos médicos y superficies en general”.
Ha habido muchos otros brotes como resultado de B cepacia complejo. Debido a que a menudo se encuentra en el suministro de agua que se usa en la fabricación de productos farmacéuticos y es resistente a los conservantes, la FDA advierte que presenta un riesgo de contaminación en todos los productos farmacéuticos no estériles a base de agua.
Las retiradas del mercado incluyeron antisépticos contaminados, como povidona yodada, cloruro de benzalconio y gluconato de clorhexidina. La contaminación en la fabricación puede no ser uniforme y solo algunas muestras pueden verse afectadas. Los enjuagues bucales antisépticos también se han visto afectados. También tiene jabones no bacterianos y soluciones de docusato (un ablandador de heces) y varios productos de cuidado personal, incluidos aerosoles nasales, lociones, gotas para aliviar el gas de simeticona (Mylicon) y toallitas húmedas para bebés.
Aunque los Bcc se consideran “organismos objetables”, no ha habido estándares sólidos o consistentes para su detección de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y, según se informa, algunos fabricantes subestiman las consecuencias de la contaminación. La FDA emitió una guía para los fabricantes en 2017 sobre procedimientos de limpieza y garantía de calidad. Esto es particularmente importante ya que los conservantes son ineficaces contra Bcc y la esterilidad debe asegurarse en cada paso de la producción.
Burkholderia los aislados son generalmente resistentes a los antibióticos de uso común. Por tanto, el tratamiento podría incluir una combinación de dos fármacos (para tratar de limitar la aparición de más resistencias) como ceftazidima, piperacilina, meropenem con trimetoprim-sulfametoxazol o un betalactámico más aminoglucósido.
Curiosamente, un brote de Burkholderia pseudomallei también fue informado por los CDC. Este es un bacilo gramnegativo relacionado que es bastante poco común en los EE. UU. Provoca melioidosis, generalmente una infección tropical, que se presenta con síntomas inespecíficos o neumonía grave, abscesos o infecciones del torrente sanguíneo.
Este año se han identificado cuatro casos en Georgia, Kansas, Minnesota y Texas, dos de ellos mortales. Generalmente se adquiere del suelo o del agua. Por análisis genómico, se considera que los cuatro casos están relacionados, pero no se ha identificado una fuente común de exposición. También parecen estar estrechamente relacionados con las cepas del sur de Asia, aunque ninguno de los pacientes había viajado internacionalmente. A menudo se requiere una terapia antibiótica prolongada con ceftazidima o meropenem, seguida de 3-6 meses de trimetoprim-sulfametoxazol.
En su correo electrónico, Rohde declaró: “La melioidosis causa tos, dolor de pecho, fiebre alta, dolor de cabeza o pérdida de peso inexplicable. pero Pueden pasar de 2 a 3 semanas para que aparezcan los síntomas de melioidosis después de la exposición inicial de una persona a la bacteria. Entonces, uno podría ver cómo esto podría pasarse por alto como COVID por síntomas y según las limitaciones de la identificación del laboratorio “.
Es esencial que los médicos reconozcan que los sistemas automatizados de identificación microbiológica pueden identificar erróneamente B pseudomallei como B cepacia y pedir al laboratorio diagnósticos moleculares más especializados, particularmente cuando se aíslan organismos relativamente inusuales.
Candice Hoffmann, especialista en asuntos públicos de los CDC, dijo Noticias médicas de Medscape, “Los médicos deben considerar la melioidosis como un diagnóstico diferencial en pacientes adultos y pediátricos que se sospecha que tienen una infección bacteriana (neumonía, sepsis, meningitis, herida) y no responden al tratamiento antibacteriano, incluso si no han viajado fuera del Estados Unidos continental “.
Rohde ha declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
Judy Stone, MD, es especialista en enfermedades infecciosas y autora de Resiliencia: la historia de esperanza y triunfo sobre el mal de una familia y de Realización de investigación clínica , la guía esencial del tema. La puedes encontrar en drjudystone.com o en Twitter @drjudystone .
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