Los problemas con los medicamentos que obtienen aprobación rápida
Muchos medicamentos a los que se les ha otorgado una aprobación acelerada carecen de las ventajas de las terapias existentes, y las pruebas adicionales de estos medicamentos para confirmar los beneficios se asocian con un riesgo financiero para los fabricantes, según una nueva investigación.
Contexto: Alrededor del 40% de los medicamentos con aprobaciones aceleradas en los EE. UU. tenían un valor terapéutico “alto agregado” según la evidencia posterior a la aprobación.
Los hallazgos respaldan los esfuerzos para aumentar el poder de la FDA en las negociaciones que hace con las empresas sobre aprobaciones aceleradas y ensayos de confirmación.
Otros estudios encontraron que bajo las reglas federales actuales, los fabricantes de medicamentos parecen tener poco que ganar y mucho que perder, para ensayos completamente confirmatorios en medicamentos con aprobación acelerada.
Recomendación: Los investigadores sugieren que el Congreso debería introducir nuevas reglas para abordar el actual “fracaso del mercado para recompensar la reducción de la incertidumbre sobre los verdaderos beneficios de los medicamentos”.
“Doomscrolling” afecta la salud mental y física
“Doomscrolling” las noticias es un fenómeno común que aumenta el riesgo de mala salud mental y física, según una nueva investigación.
Doomscrolling es más frecuente entre los “adictos a las noticias” que revisan obsesivamente la cobertura de los medios de comunicación las 24 horas de eventos mundiales preocupantes.
Sin buenas noticias: Las encuestas en línea muestran que casi el 17% de las personas mostraron signos de cobertura de noticias “severamente problemática”.
Malas noticias, mala salud: El setenta y cuatro por ciento de aquellos con niveles severos de consumo de noticias informaron haber experimentado problemas mentales. Sesenta y uno por ciento reportaron problemas físicos.
“Es importante que los proveedores de atención médica sean conscientes de que el consumo problemático de noticias puede ser un factor importante de malestar mental y físico, especialmente porque muchas personas podrían no ser conscientes del impacto negativo que las noticias tienen en su salud”, dijo el líder. autor Bryan McLaughlin, PhD.
La menopausia temprana se vincula con un mayor riesgo de problemas cardíacos
La menopausia antes de los 40 años se asocia con un riesgo elevado de insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular, según una nueva investigación.
Riesgo mayor: El estudio de más de 1,4 millones de mujeres mostró que cuanto más temprana es la edad de la menopausia, mayor es el riesgo de problemas cardíacos.
Efecto de los estrógenos: Las mujeres típicamente experimentan enfermedades cardiovasculares 10 años más tarde que los hombres, y se cree que las mujeres premenopáusicas se benefician del efecto protector del estrógeno sobre el sistema cardiovascular.
Más vulnerable: Los investigadores sospechan que el cese de la menstruación y la disminución relacionada de los niveles de estrógeno pueden hacer que las mujeres sean más vulnerables a las enfermedades cardiovasculares. Se encontró que las mujeres que experimentaron una menopausia prematura tenían un riesgo 33 % mayor de insuficiencia cardíaca y un riesgo 9 % mayor de fibrilación auricular.
Kaitlin Edwards es editora médica de plantilla y reside en la ciudad de Nueva York. Puedes seguirla en Twitter @kaitmedwards. Para obtener más noticias, siga a Medscape en Facebook, .Instagram y YouTube.