Un nuevo ensayo francés aleatorizado y abierto ofrece más evidencia de que la interrupción del tratamiento con oxitocina después de las primeras etapas del trabajo de parto puede ser segura. Suspender la oxitocina no pareció afectar los resultados neonatales, en comparación con el uso continuo del medicamento. Sin embargo, la primera etapa del trabajo de parto duró un poco más, lo que no sorprende, en las del grupo de intervención, y muchas de las que suspendieron el tratamiento con oxitocina lo reanudaron más tarde.
“Nuestro ensayo no mostró ningún impacto de la interrupción de la oxitocina en el activo [labor] etapa sobre la morbilidad neonatal, el parto por cesárea, la hemorragia posparto, la experiencia del nacimiento y la depresión posparto”, dijo Aude Girault, MD, PhD, de la Universidad Paris Cité, en una presentación en San Francisco en la reunión patrocinada por la Sociedad de Medicina Materno Fetal.
El objetivo del estudio STOPOXY es basarse en investigaciones anteriores que encontraron que la interrupción de la oxitocina no aumentó el riesgo de tasas de parto por cesárea, hiperestimulación uterina y frecuencia cardíaca fetal anormal, dijo el Dr. Girault. “Estos estudios no tenían el poder estadístico suficiente para mostrar ningún efecto sobre la morbilidad neonatal”, por lo que ella y sus colegas decidieron profundizar en el tema lanzando el nuevo ensayo.
De 2020 a 2022, los investigadores asignaron a 2367 mujeres que recibieron oxitocina antes de la dilatación de 4 centímetros a continuar con el medicamento (n = 1192) o suspenderlo antes de alcanzar los 6 centímetros de dilatación (n = 1175). En general, las mujeres estaban embarazadas por primera vez (alrededor del 55 %), con una mediana de edad de alrededor de 32 años y un índice de masa corporal de alrededor de 24,1 kg/m2. Todos tenían bebés nacidos a término, únicos y vivos.
Más de un tercio, el 37 %, de los que suspendieron la oxitocina reanudaron el tratamiento con el medicamento, mientras que el 5 % del grupo de control dejó de tomarlo.
La tasa de morbilidad neonatal, definida a través de una variable compuesta basada en el pH arterial umbilical, los lactatos arteriales umbilicales, la puntuación de Apgar y/o el ingreso en la UCI neonatal, fue del 10,0 % en el grupo de intervención y del 10,1 % en el grupo de control (PAG = .94), informaron los investigadores. Las tasas de parto por cesárea fueron similares (18,8 % frente a 16,5 %, respectivamente; PAG = .22). Aparte de la duración de la primera etapa activa, que fue significativamente mayor en el grupo de intervención (100 min [ interquartile range, 50-208 min] contra 90 minutos [IQR, 45-150 min]; PAG = .001), no hubo diferencias significativas entre los grupos.
El Dr. Girault dijo que este aumento en la duración del trabajo de parto era “moderado y clínicamente discutible”.
En una entrevista, el oncólogo y ginecólogo George Saade, MD, de la rama médica de la Universidad de Texas, Galveston, señaló que “la oxitocina se usa con frecuencia para inducir o estimular el trabajo de parto… con el objetivo de mejorar los resultados maternos y neonatales”.
La oxitocina en sí no es costosa, dijo el Dr. Saade. “Sin embargo, cuando se administra, el paciente requiere más control, lo que puede aumentar el costo”.
Existe un debate sobre el uso adecuado de la oxitocina, que está disponible en una versión sintética como oxitocina, y los investigadores han estado tratando de comprender si se puede suspender de manera segura al comienzo del trabajo de parto.
Los posibles efectos secundarios de la oxitocina incluyen trastornos cardíacos como arritmia, asfixia, convulsiones neonatales e ictericia, puntaje de Apgar bajo y muerte fetal. Un recuadro de advertencia dice: “Debido a que los datos disponibles son inadecuados para evaluar las consideraciones de beneficios a riesgos, la oxitocina no está indicada para la inducción electiva del trabajo de parto”.
Sin embargo, “en general, la oxitocina se usa comúnmente y es muy segura siempre que se sigan protocolos cuidadosos”, dijo en una entrevista David N. Hackney, MD, MS, de University Hospitals Cleveland. “El medicamento en sí no tiene muchos efectos secundarios negativos. Con dosis muy altas, puede haber preocupación por la intoxicación por agua, aunque esto es clínicamente muy poco común. Algunos estudios anteriores han planteado preocupaciones sobre el uso de oxitocina y los resultados posteriores del desarrollo neurológico a largo plazo. , aunque estas asociaciones son probablemente factores de confusión y la opinión general es que estas no son asociaciones causales verdaderamente biológicas”.
Un estudio de 2021 en The BMJ asignó aleatoriamente a 1200 mujeres para continuar o suspender la oxitocina. Hubo un ligero aumento en las cesáreas en el grupo de interrupción, pero significativamente menores riesgos de hiperestimulación uterina y frecuencia cardíaca fetal anormal.
El Dr. Hackney, que no participó en el nuevo estudio, dijo que el ensayo está “bien realizado y bien ejecutado”. Sin embargo, necesita una revisión por pares antes de que cualquiera de sus hallazgos cambie la práctica.
Agregó que se deben considerar las diferencias en los protocolos de entrega entre Estados Unidos y Francia. Como señaló, la Dra. Girault mencionó en una sesión de preguntas y respuestas después de su presentación que la segunda etapa retrasada del trabajo de parto es más común en Francia que en los Estados Unidos.
El estudio fue financiado por el Ministerio Nacional de Salud de Francia. No se proporcionaron declaraciones para los autores. El Dr. Saade y el Dr. Hackney no tienen revelaciones.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.