En los últimos años, los medios de comunicación informan que promocionan ketamina como tratamiento de acción rápida y altamente eficaz para casos graves depresión han aumentado. En parte, este fenómeno se debe a la aprobación en 2019 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de la prima de la ketamina, la esketamina (Spravato), el primer antidepresivo de una nueva clase de medicamentos para la depresión resistente al tratamiento (TRD).
Sin embargo, la cobertura noticiosa sobre la ketamina para la depresión a menudo no incluye diferencias importantes entre estos dos agentes, lo que genera confusión tanto entre los pacientes como entre los médicos, dijo Lisa Harding, MD, ex vicepresidenta de la Sociedad Estadounidense de Médicos de Ketamina. Noticias médicas de Medscape.
Si bien la ketamina y la esketamina están relacionadas químicamente, son muy distintas en términos de sus composiciones químicas, las indicaciones, dosis y administración aprobadas por la FDA, así como el nivel de estudios y datos que respaldan su uso seguro y eficaz, explicó Harding, asistente profesor clínico de psiquiatría en la Facultad de Medicina de Yale, New Haven, Connecticut.
La ketamina es un disociativo. anestésico aprobado en los Estados Unidos para inducir y mantener anestesia mediante infusión intravenosa o inyección intramuscular. No está indicado para el trastorno depresivo mayor (TDM) o TRD, aunque con frecuencia se usa de forma no autorizada para estas indicaciones.
La esketamina, el enantiómero (S) de la ketamina racémica, está aprobada por la FDA para adultos con TRD y adultos con TDM con pensamientos o acciones suicidas en combinación con un antidepresivo oral.
Administrado por vía intranasal, tiene un “perfil de seguridad y eficacia probado y bien estudiado” en 31 ensayos clínicos globales en más de 2200 pacientes, dijo Harding.
A diferencia de la ketamina, la esketamina se administra únicamente en el consultorio de un médico con un estricto protocolo de tratamiento aplicado por un programa obligatorio de estrategia de mitigación y evaluación de riesgos.
Por el contrario, no existe un programa de seguridad de los medicamentos para la ketamina y los médicos siguen teniendo flexibilidad para prescribir medicamentos no autorizados.
Rápida proliferación de clínicas de ketamina
Según las pautas relajadas de la Agencia Antidrogas (DEA) introducidas durante la pandemia de COVID-19, los profesionales autorizados por la DEA pueden recetar ketamina a través de telemedicina, sin una evaluación en persona.
Como resultado, Estados Unidos ha experimentado una rápida proliferación de clínicas de ketamina para tratar la depresión que operan con poca o ninguna regulación.
Algunas clínicas recetan pastillas de ketamina que los pacientes toman en casa. “No hay evidencia que respalde el tratamiento de los pacientes mediante esa vía de administración”, afirmó Harding.
“Juzgo menos a los pacientes porque todos ellos simplemente están tratando de obtener alivio de la depresión, que es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, y hay muy pocos tratamientos efectivos. Y este es un tratamiento muy prometedor, pero no es para todos”. y la persona tiene que ser evaluada adecuadamente”, añadió.
Señaló que tratar a pacientes psiquiátricos con ketamina o esketamina es todavía una habilidad en desarrollo y matizada en psicofarmacología. Un experto en salud mental capacitado que comprenda la administración clínica de ketamina y esketamina y sus respectivas indicaciones debe realizar una evaluación psiquiátrica para identificar a los candidatos adecuados.
El panorama rápidamente cambiante de la ketamina, como sustancia terapéutica médica y recreativa, ha provocado llamados a una mayor regulación y supervisión. Harding y sus colegas de Yale han estado a la vanguardia de esta iniciativa.
“Durante mucho tiempo, nos ha preocupado la falta de regulación y coordinación entre las clínicas que proporcionan ketamina como terapia no autorizada para enfermedades mentales”, dijo Samuel Wilkinson, MD, profesor asistente de psiquiatría y director asociado de Yale Depression. Programa de Investigación, dijo Noticias médicas de Medscape.
“Hemos estado intentando presionar a los reguladores y financiadores para que establezcan un registro para el uso de ketamina durante muchos años, pero no hemos tenido éxito”, anotó.
Promesa significativa, riesgo grave
La evidencia emergente sugiere que la ketamina se está utilizando cada vez más como sustancia recreativa. Como previamente reportado por Noticias médicas de Medscapeun estudio reciente encontró que las intoxicaciones por ketamina en los Estados Unidos aumentaron un 81% entre 2019 y 2021.
“Las personas que deciden usar ketamina de forma recreativa necesitan ser educadas sobre los riesgos potenciales”, afirmó Joseph Palamar, PhD, de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York, en la ciudad de Nueva York, quien dirigió este estudio.. Lo que es particularmente preocupante, dijo Wilkinson, es el uso de ketamina para llevar a casa, que ahora ofrecen algunas clínicas.
Un ejemplo trágico, dijo, es la reciente muerte de Matthew Perry, en la que se determinó que la ketamina contribuyó a la muerte del actor.
“No sabemos si la ketamina en su sistema se obtuvo ilícitamente o se le recetó, pero hay informes preliminares de que una porción significativa de las personas que usan ketamina en casa, supuestamente para uso terapéutico, bajo la supervisión de un médico, en realidad terminan usando más de lo que se supone que deben usar. Por encima de todo, debemos ser cautelosos”, afirmó Wilkinson.
“Dado lo similares que son la ketamina y la esketamina, es difícil justificar el tratamiento de un paciente con ketamina de una manera que sea fundamentalmente inconsistente con las estrictas directrices que la FDA ha establecido sobre el uso de esketamina. Ciertamente, no creo que sería muy defendible desde una perspectiva jurídica si algo saliera mal”, añadió.
Gerard Sanacora MD, PhD, profesor de psiquiatría y director del Programa de Investigación de la Depresión de Yale, dijo Noticias médicas de Medscape que los médicos “deben ser muy cuidadosos y responsables al considerar el equilibrio entre la necesidad de los pacientes de tratamientos novedosos que sean efectivos para la TRD y el riesgo potencial que la ketamina representa para los individuos y la sociedad en su conjunto”.
“El problema, dijo Sanacora, es que “en la actualidad, no estamos recopilando ningún dato significativo que nos ayude a comprender mejor la verdadera relación riesgo-beneficio del uso de ketamina en protocolos de tratamiento menos restrictivos. Como mínimo, parecería razonable realizar un seguimiento cuidadoso de todo el uso de ketamina, similar a los datos recopilados para la esketamina intranasal”.
Wilkinson señaló que esta no es la primera vez que la comunidad médica ha tenido que lidiar con un tratamiento potencial que tiene una promesa terapéutica significativa pero también un riesgo grave.
“La epidemia de opioides es otro ejemplo. Con suerte, [with ketamine]podemos hacer un mejor trabajo al pecar de seguridad”, afirmó.
Wilkinson, Sanacora y Palamar son autores de un punto de vista sobre el panorama de ketamina que cambia rápidamente en los Estados Unidos. Publicado en línea el 3 de enero en Psiquiatría JAMA. No informaron conflictos de intereses relevantes.
2024-01-19 16:39:27
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