El ensayo mostró que la vacuna fue bien tolerada y no identificó problemas de seguridad, dijo la compañía. Un comité independiente “no encontró un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por trombosis entre los 21.583 participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna”, según AstraZeneca.
Los nuevos datos provienen de un ensayo clínico de fase 3 realizado en los EE. UU., Chile y Perú. AstraZeneca dice que planea enviar los hallazgos a una revista científica para su revisión por pares.
Por su parte, Oxford dijo que los hallazgos se suman “a los datos de ensayos anteriores del Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, así como a los datos de impacto en el mundo real del Reino Unido”, según un comunicado de prensa de la universidad.
Como parte del ensayo, más de 32.000 voluntarios reclutados en todas las edades recibieron dos dosis de la vacuna o una vacuna placebo en un intervalo de cuatro semanas.
Una investigación de emergencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) llegó a la conclusión el jueves pasado de que la vacuna es “segura y eficaz” para prevenir el coronavirus y “no está asociada con un aumento en el riesgo general de eventos tromboembólicos o coágulos de sangre”.
La co-diseñadora de la vacuna y profesora de vacunación en la Universidad de Oxford, Sarah Gilbert, elogió los datos por brindar “una mayor confirmación de la seguridad y eficacia” de la vacuna.
El investigador principal de la vacuna y profesor de Infección e Inmunidad Pediátricas en la Universidad de Oxford, Andrew Pollard, dijo que los datos de AstraZeneca eran “consistentes con los resultados de los ensayos dirigidos por Oxford”, y agregó que esperaba un “fuerte impacto contra el COVID-19 en todas las edades y para personas de diferentes orígenes debido al uso generalizado de la vacuna “.
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