La Asociación de la Industria India de Dispositivos Médicos se opone al nuevo proyecto de ley para regular las drogas y los dispositivos médicos. Imagen solo con fines representativos. | Crédito de la foto: El hindú
Un organismo de la industria para los fabricantes de dispositivos médicos se opone al plan del Centro de llevar el Nuevo proyecto de ley de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, 2022 al Parlamento en la próxima sesión del monzón, y ha escrito al ministro de Salud, Mansukh Mandaviya, expresando su consternación.
La iniciativa de introducir y aprobar la legislación, cuyo objetivo es regular medicamentos y dispositivos médicosse ha hecho sin celebrar ni una sola reunión con las principales partes interesadas, dijo la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de la India.
“Este movimiento lo ha hecho de una manera extraña un comité formado por reguladores de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) e incluso el presidente no pertenece a la Dirección General de Servicios de Salud (DGHS), etc., como suele ser la práctica”, dijo la Asociación. dijo la carta.
“Este proceso tuvo muchas fallas debido a un conflicto de intereses para empoderar a los reguladores mediante un proyecto de ley redactado por los reguladores sin siquiera buscar aportes del MDTAG (Grupo Asesor Técnico de Dispositivos Médicos) y la discusión con las partes interesadas a pesar de que se les indicó que lo hicieran”, agregó.
‘Productos completamente diferentes’
La Asociación dijo que también era extraño que no se hubiera tenido en cuenta el informe 138 del Comité Parlamentario, publicado el 12 de septiembre de 2022, que recomienda una ley separada para los dispositivos médicos que los fabricantes indios buscaban regularmente. Agregó que, desde 1982, el Gobierno Central ha intentado incorrectamente regular los dispositivos médicos como medicamentos.
“Estos dos son productos médicos completamente diferentes. La mayoría de los países progresistas han introducido reformas y tienen leyes separadas para dispositivos médicos. Países como Canadá, Japón y Brasil han introducido el cambio. Anteriormente, incluso NIT Aayog había redactado un proyecto de ley separado para dispositivos médicos: ‘El proyecto de ley de Dispositivos Médicos (Seguridad, Eficacia e Innovación) 2019’ con la intención de tener una Ley Separada y un Reglamento Separado”, dijo la Asociación.
Ahora ha exigido que el proyecto de ley sea devuelto al Ministerio de Salud, con la recomendación de que vuelva a presentar leyes separadas para regular medicamentos y dispositivos médicos luego del debido proceso consultivo, democrático y prelegislativo.
2023-07-19 13:19:19
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