SAN DIEGO – En ensayos publicados, tanto un inhibidor de IL-17 como un inhibidor de IL-23 lograron tasas impresionantes de respuestas claras o casi claras en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, pero los datos de última hora se presentaron en la Academia Estadounidense de Dermatología anual. La reunión muestra que este tipo de respuestas se mantienen mientras los pacientes permanecen en terapia.
De los dos, el seguimiento más prolongado es con el inhibidor de IL-17. bimekizumab (Bimzelx). En un estudio de extensión abierto de 4 años, la tasa del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) 90 fue aproximadamente del 85 % en los pacientes tratados, según Mark Lebwohl, MDprofesor y presidente emérito del Departamento de Dermatología de la Escuela de Medicina Icahn de Mount Sinai en la ciudad de Nueva York
Una puntuación PASI 90 significa que se aclara el 90% de la superficie de la piel. La proporción de pacientes que alcanzaron una puntuación PASI 100, que significa eliminación total, se acercó al 70% a los 4 años en el grupo con la mayor respuesta. Las tasas PASI 90 y PASI 100 en este momento eran sólo modestamente más bajas que las reportadas al final del ensayo doble ciego de fase 3 cuando se evaluaron 3 años antes.
El seguimiento con un nuevo inhibidor oral anti-IL-23, JNJ-2113 (JNJ-77242113), fue de sólo 52 semanas, mucho más corto. Pero nuevamente, la respuesta a la dosis más efectiva al final de este período se mantuvo esencialmente sin cambios con respecto a la de 16 semanas. Entre aquellos que recibieron la dosis de prueba más alta y efectiva de 100 mg una vez al día, el PASI 90 al año fue del 64,3%, una tasa que prácticamente no cambió desde la semana 16.
Sin pérdida aparente de beneficios con el tiempo
“Realmente podemos observar esas curvas de dosis-respuesta y ver que, en general, hay un mantenimiento de la respuesta”, informó Laura K. Ferris, MD, PhD, profesor y director de ensayos clínicos, Departamento de Dermatología, Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh, Pittsburgh, Pensilvania. En su presentación de los datos, mostró un control sostenido similar para las dosis más efectivas de JNJ-2113 para múltiples resultados clínicos, incluida la puntuación de evaluación global del investigador (IGA) de 0 o 1, que también significa piel clara o casi clara.
Bimekizumab, un anticuerpo monoclonal que inhibe tanto la IL-17A como la IL-17F, ya está aprobado para el tratamiento de la psoriasis en placas. Las 52 semanas ASEGÚRESE de probarque proporcionó a los 478 pacientes que participaron en el estudio de extensión abierto BE BRIGHT, fue publicado en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra en julio de 2021.
En los datos de 4 años informados por Lebwohl, se compararon tres grupos: los inicialmente asignados al azar a un programa de dosificación de bimekizumab cada 4 semanas durante el transcurso del ensayo BE SURE de 52 semanas; aquellos asignados al azar a un esquema de bimekizumab cada 4 semanas que luego fueron cambiados a un esquema de cada 8 semanas; y aquellos iniciados con el inhibidor del TNF adalimumab (Humira) y luego se cambiaron en la semana 24 a bimekizumab cada 4 semanas.
Las respuestas PASI 90 a las 52 semanas en estos tres grupos, respectivamente, fueron del 91,2%, 89,3% y 95,2%. A los 4 años, esta respuesta casi clara se observó en el 82,4%, 83,2% y 87,6%, respectivamente. A las 52 semanas, las respuestas PASI 100 en estos tres grupos, respectivamente, fueron del 75,3%, 74,2% y 72,9%. A los 4 años, el 61,9%, el 58,5% y el 69,5% todavía tenían una eliminación cutánea completa.
Bimekizumab fue bien tolerado durante el ensayo aleatorizado, informó Lebwohl. Las tasas de nasofaringitis y candidiasis oral (tordo), que se observaron en aproximadamente el 12% y el 8%, respectivamente, de los pacientes tratados durante la fase de aleatorización se mantuvieron aproximadamente en el mismo nivel en el seguimiento a largo plazo. No hubo nuevas señales de seguridad, dijo.
JNJ-2113 es el primer inhibidor oral potencial de IL-23
JNJ-2113 es un péptido oral de primera clase que se une al receptor de IL-23, bloqueando la vía de señalización de IL-23. Si se aprueba, sería la primera terapia oral dirigida a la IL-23. Los resultados de la búsqueda de dosis a las 16 semanas FRONTERA 1 El ensayo de fase 2b se publicó en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra a principios de este año. El criterio de valoración principal fue PASI 75, alcanzado por el 79 % de los que recibieron la dosis de 100 mg dos veces al día en la semana 16, frente al 9 % de los que recibieron placebo, y a las 52 semanas, fue del 76 %.
“La proporción de pacientes que alcanzaron el criterio de valoración principal FRONTIER 1 se mantuvo desde la semana 16 hasta el final de la semana 52 en el estudio de extensión”, dijo Ferris, pero señaló además que las tasas de eliminación casi o completa logradas en la semana 16 también se mantuvieron esencialmente sin cambios. en la semana 52. Esto fue cierto para las puntuaciones PASI e IGA.
La eliminación de las lesiones psoriásicas en el cuero cabelludo fue especialmente impresionante. Según la IGA específica del cuero cabelludo, las tasas de curación o casi curación (0/1) no solo se mantuvieron sino que mejoraron durante el transcurso del seguimiento, alcanzando el 75,1 % a las 52 semanas en el grupo de dosis más alta, dijo.
JNJ-2113 fue bien tolerado en FRONTIER 1 y permaneció así durante el seguimiento a largo plazo, en el FRONTERA 2 estudio de extensión, según Ferris. Las quejas más comunes con JNJ-2113, como la nasofaringitis (18,1 % frente a 25,7 % en el grupo placebo), no parecieron diferir significativamente del placebo y el tratamiento siguió siendo bien tolerado durante el transcurso del seguimiento prolongado.
Lebwohl informa relaciones financieras con aproximadamente 40 empresas farmacéuticas, incluida UCB Pharma, que desarrolló bimekizumab. Ferris informa relaciones financieras con más de 20 compañías farmacéuticas, incluida Janssen, que está desarrollando JNJ-2113.
Ted Bosworth es un periodista médico que vive en la ciudad de Nueva York.
2024-03-11 01:53:07
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