La historia hasta ahora: El 6 de octubre, la Organización Mundial de la Salud hizo un anuncio histórico, respaldando la primera vacuna contra la malaria, RTS, S, entre niños en África subsahariana y en otras regiones con transmisión de malaria moderada a alta por Plasmodium falciparum. Hizo sus recomendaciones basadas en los resultados de un programa piloto que administraba la vacuna a niños en Ghana, Kenia y Malawi.
¿Por qué es esto importante?
La malaria es una enfermedad potencialmente mortal causada por microorganismos que pertenecen al género Plasmodium y es transmitida por mosquitos Anopheles hembra infectados. En 2019, según la OMS, hubo un estimado de 229 millones de casos de malaria, y las muertes estimadas fueron de 4,09,000. Aproximadamente el 67% de las muertes se produjeron entre niños menores de cinco años, el grupo más vulnerable a la malaria. Además, el 94% de los casos y muertes debidos a la malaria se produjeron en la región africana de la OMS, una parte desproporcionadamente alta de la carga. Pero la OMS dice que sus regiones del sudeste asiático, el este del Mediterráneo, el oeste del Pacífico y las Américas también están en riesgo. Si bien la investigación de una vacuna y terapias para la malaria se había realizado durante casi medio siglo, el éxito ha sido difícil de alcanzar hasta hace poco. Si bien las intervenciones preventivas y de tratamiento han continuado (mosquiteros y fumigación con insecticida residual en interiores) a lo largo de los años, estaba claro que la mejor herramienta contra el patógeno en constante mutación no surgiría hasta que se dispusiera de una vacuna eficaz.
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Como sostiene Matthew B. Laurens en un artículo en Vacunas e inmunoterapias humanas: “Una vacuna eficaz contra la malaria sería una herramienta importante para combatir la enorme carga socioeconómica causada por esta enfermedad. Las vacunas promueven la salud tanto individual como pública y, por lo tanto, se consideran una de las herramientas de salud pública de mayor éxito. Después de la provisión de agua potable y saneamiento, la vacunación contra las enfermedades infecciosas ha contribuido más a la salud pública en todo el mundo, en comparación con otras intervenciones humanas ”. Y fue en un momento en el que se creía que la investigación contra la malaria se tambaleaba, cuando surgió RTS, S. Los proyectos piloto implementados en África subsahariana mostraron que entre los niños de 5 a 17 meses que recibieron las cuatro dosis recomendadas de RTS, S, la vacuna previno aproximadamente 4 de cada 10 (39%) casos de malaria durante cuatro años de seguimiento. ; Aproximadamente 3 de cada 10 (29%) casos de malaria grave, con una reducción significativa de las admisiones hospitalarias totales debido a malaria o anemia grave (un efecto secundario). La necesidad de transfusiones de sangre para corregir la anemia potencialmente mortal también se redujo en un 29%.
¿Qué camino tomó la vacuna RTS, S?
RTS, S / AS01 es una vacuna basada en proteínas recombinantes que actúa contra P. falciparum, que se cree que es el parásito de la malaria más mortífero a nivel mundial y el más prevalente en África. Según se informa, no ofrece protección contra la malaria por P. vivax, que se encuentra en muchos países fuera de África. El desarrollo de la vacuna fue dirigido por la importante farmacéutica GSK hace más de 30 años. En 2001, GSK comenzó a colaborar con la Iniciativa de vacunación contra la malaria (MVI) de PATH. Un ensayo de eficacia y seguridad de fase 3 de cinco años que concluyó en 2014 se implementó a través de una asociación entre GSK y MVI, con el apoyo de la Fundación Bill y Melinda Gates y una red de centros de investigación africanos. En julio de 2015, la Agencia Europea de Medicamentos autorizó el uso de la vacuna, concluyendo que los beneficios de la vacuna superaban a los riesgos. Los efectos secundarios conocidos incluyen dolor e hinchazón en el lugar de la inyección y fiebre, similar a las vacunas de otros niños. Se asocia con un mayor riesgo de convulsiones febriles dentro de los siete días posteriores a la administración. En el ensayo de fase 3, los niños que tuvieron convulsiones febriles después de la vacunación se recuperaron por completo y no hubo consecuencias duraderas, informó la OMS.
Los pilotos se lanzaron en Malawi, Ghana y Kenia durante 2019. Los trabajadores de la salud informaron que la vacuna era fácil de introducir e integrar en su programa. Los datos se enviaron al Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS y al Comité Asesor de Políticas contra la Malaria que dieron luz verde a la primera vacuna contra la malaria.
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¿India lo usará también?
La malaria es un importante problema de salud pública en la India, endémica en muchos estados e involucra a múltiples especies de Plasmodium, incluida P. falciparum, dijeron los autores de un artículo en Acta Tropica, una revista internacional sobre enfermedades infecciosas. Por lo tanto, India se beneficiará de la vacuna y Bharat Biotech se ha asociado con GSK para la transferencia de tecnología y la producción. Es probable que esta vacuna esté lista para su uso en la India, en un par de años, según los informes.
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