Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron el martes el uso de Novavax Inc.
La vacuna Covid-19, el último obstáculo antes de que la vacuna esté ampliamente disponible en los EE. UU.
Ahora, la vacuna retrasada de Novavax estará disponible para adultos mayores de 18 años que no hayan sido vacunados anteriormente, y se ofrecerá sin cargo en las farmacias y a través de los programas de vacunas del gobierno estatal y local.
La medida se produjo después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizara el uso de la vacuna en adultos mayores de 18 años la semana pasada, y después de que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) de la agencia votara 12 a 0 a favor de la vacuna.
La mayoría de los proveedores de vacunas esperan hasta que los CDC aprueben antes de administrar las vacunas. La agencia generalmente sigue el consejo de ACIP, que está compuesto por expertos médicos y de salud pública y asesora a los CDC y desarrolla recomendaciones para el uso de vacunas en general en los EE. UU.
La vacuna de Novavax requiere dos dosis administradas con tres semanas de diferencia. Brindará una nueva opción para las personas que han evitado la vacunación con vacunas de ARN mensajero basadas en genes fabricadas por Moderna. Cía
y Pfizer Cía
y socio BioNTech SE.
“Si ha estado esperando una vacuna contra el covid-19 basada en una tecnología diferente a las disponibles anteriormente, ahora es el momento de unirse a los millones de estadounidenses que han sido vacunados”, dijo la directora de los CDC, Rochelle Walensky.
La vacuna basada en proteínas de Novavax utiliza una tecnología relativamente más antigua y más probada que sirve como la columna vertebral de las vacunas contra la hepatitis B y el virus del papiloma humano o VPH.
El gobierno de EE. UU. dijo la semana pasada que había comprado 3,2 millones de dosis de la vacuna de Novavax, pero no se sabe cuánta demanda habrá en EE. UU.
La FDA ha autorizado la inyección de Novavax como inoculación inicial para personas que no han sido vacunadas. Alrededor de un tercio de los adultos de EE. UU. no se han vacunado por completo y alrededor del 10 % solo ha recibido una dosis, según datos de los CDC.
“Realmente necesitamos centrarnos en esa población, con la esperanza de que tal vez esta vacuna de subunidades de proteína los cambie de no vacunados a vacunados”, dijo Oliver Brooks, miembro de ACIP y director médico de Watts Healthcare Corporation en Los Ángeles.
Una encuesta patrocinada por los CDC de 541 adultos no vacunados a principios de este año encontró que el 16 % de las personas dijo que probablemente o definitivamente tomaría una vacuna basada en proteínas como la de Novavax, en comparación con el 52 % que dijo que probablemente no la tomaría, dijo un funcionario de la agencia en una presentación a la ACIP.
La FDA aún no lo ha autorizado como una vacuna de refuerzo para mejorar la inmunidad al covid-19. Casi la mitad de los adultos estadounidenses aún no han recibido una tercera o cuarta vacuna de refuerzo, lo que proporciona un mercado mucho más grande para el que Novavax ha dicho que espera obtener la autorización.
Novavax ha tenido problemas con los problemas de fabricación que han retrasado la salida al mercado de su vacuna.
Las pruebas encontraron que la inyección fue 90.4% efectiva para prevenir los síntomas de Covid-19 en ensayos clínicos. Sin embargo, los estudios se realizaron antes de que la variante Omicron se volviera dominante.
Novavax ha dicho que su vacuna pierde algo de potencia contra la variante Omicron después de dos dosis, pero que es probable que una tercera inyección de refuerzo brinde una fuerte protección.
La inyección también conlleva un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis, condiciones de inflamación del corazón, y los síntomas generalmente aparecen dentro de los 10 días posteriores a la vacunación, dijo la FDA. También se ha relacionado un mayor riesgo de inflamación del corazón con las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech.
Un funcionario de los CDC le dijo al ACIP que los beneficios de la vacunación generalmente superan los riesgos de los efectos secundarios relacionados con el corazón.
Los funcionarios nacionales de salud en Europa, Asia y otros lugares han autorizado la inyección de Novavax en los últimos meses. Hasta el 30 de junio, se han administrado 1,07 millones de dosis de la vacuna Novavax en todo el mundo, dijo Novavax en una presentación ante el ACIP.
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