La pastilla Covid-19 de Pfizer Cª
no logró prevenir infecciones sintomáticas en adultos que habían estado expuestos al virus pandémico, encontró un estudio de última etapa.
Pfizer dijo el viernes que el medicamento, llamado Paxlovid, no cumplió con el objetivo principal del estudio de reducir significativamente el riesgo de infecciones confirmadas y sintomáticas de covid-19 en adultos que estuvieron expuestos al virus por alguien en su hogar.
Paxlovid fue aprobado para su uso en diciembre por los reguladores de salud de EE. UU. para tratar a personas de 12 años o más al principio del curso de su enfermedad que tienen un alto riesgo de desarrollar covid-19 grave.
El tratamiento consta de dos componentes, nirmatrelvir y un antiviral genérico ampliamente utilizado, y se toma dos veces al día durante cinco días.
La ventaja clave de la píldora sobre otros tratamientos de covid-19 ha sido que se puede tomar en casa para evitar la hospitalización. También se autorizó el uso de otra píldora antiviral, de Merck & Co. y Ridgeback Biotherapeutics LP.
La autorización de Paxlovid se basó en un estudio de última etapa que encontró que la píldora era altamente efectiva para reducir de manera segura el riesgo de hospitalización o muerte cuando se tomaba dentro de los cinco días posteriores a los síntomas.
Pfizer también ha estado estudiando el medicamento para otros usos, incluso si podría prevenir enfermedades.
En un ensayo de 2957 sujetos que evaluó si Paxlovid también podría funcionar de manera preventiva, los investigadores encontraron que el riesgo de desarrollar una infección disminuyó en un 32 % en los sujetos que recibieron Paxlovid durante cinco días en comparación con las personas que recibieron un placebo, y disminuyó en un 37 % en las personas que recibieron recibió tratamiento durante 10 días, dijo Pfizer.
Los resultados no fueron estadísticamente significativos y fallaron en el criterio principal de valoración del estudio, dijo Pfizer.
“Si bien estamos decepcionados con el resultado de este estudio en particular, estos resultados no afectan los sólidos datos de eficacia y seguridad que hemos observado en nuestro ensayo anterior para el tratamiento de pacientes con covid-19 con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave, y nos complace ver el creciente uso global de Paxlovid en esa población”, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
Los investigadores no observaron ningún problema de seguridad grave y el perfil de seguridad fue consistente con los estudios anteriores de Paxlovid, dijo Pfizer.
Pfizer continúa estudiando Paxlovid en pacientes con bajo riesgo de desarrollar una enfermedad grave para ver si puede reducir el riesgo de hospitalización y muerte.
Un análisis provisional el año pasado encontró que el medicamento no logró el objetivo del ensayo de resolver o reducir los síntomas entre las personas que tomaron la píldora dentro de los cuatro días posteriores a la infección. Los resultados se esperan para el tercer trimestre, según un portavoz de la empresa.
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Apareció en la edición impresa del 30 de abril de 2022 como ‘Pfizer Covid Pill Fails Preventive-Use Study’.