Los resultados de un ensayo genómico de pronóstico llamado HER2DX convencieron a un grupo de oncólogos españoles a cambiar los planes de tratamiento para el 56 % de 89 pacientes con HER2 positivo (HER2+) antes de tiempo. cáncer de mamasegún una nueva investigación.
El estudio piloto prospectivo es pequeño y los investigadores no informaron cómo les fue a los pacientes, según un póster presentado en el congreso anual de cáncer de mama de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO). Además, la prueba en sí no se ha analizado prospectivamente. Pero la autora principal del estudio, Olga Martínez-Sáez, MD, PhD, dijo en una entrevista que el número del 56 % es significativo.
“Consideramos que este porcentaje es clínicamente muy relevante”, afirma el Dr. Martínez-Sáez, oncólogo del Hospital Clínic de Barcelona y de la Universidad de Barcelona. “HER2DX puede cambiar la práctica”.
También en una entrevista, Kent Hoskins, MD, jefe asociado de hematología/oncología de la Universidad de Illinois en Chicago, describió HER2DX como una prueba genómica de próxima generación que se basa en ensayos desarrollados hace 2 décadas para ayudar a identificar a los pacientes que se beneficiarían, o no. — de la quimioterapia adyuvante.
El Dr. Hoskins, que no está relacionado con el nuevo estudio pero ha estudiado pruebas genómicas para el cáncer de mama, dijo que la prueba HER2DX busca brindar orientación a los oncólogos sobre cuál de varios tratamientos es más efectivo para tratar pacientes con cáncer de mama HER2+.
“La tendencia general en el espacio HER2+ es aumentar la terapia, y las tasas de curación han mejorado sustancialmente”, dijo. “Pero, ¿todos necesitan tanta terapia? Esa es la pregunta clínica que aborda este ensayo”.
El ensayo examina las características clínicas y la expresión de 4 firmas genéticas, dijo la Dra. Martínez-Sáez. Proporciona una puntuación de riesgo que estima la probabilidad de recurrencia más una puntuación que estima la probabilidad de lograr una respuesta patológica completa (pCR) con la terapia neoadyuvante basada en trastuzumab y una puntuación de ARNm de ERBB2.
En un estudio retrospectivo de 2022 publicado en eBioMedicine, los investigadores informaron que el ensayo “predice la respuesta después de la terapia neoadyuvante letrozol en combinación con bloqueo dual de HER2 con trastuzumab y pertuzumab en el cáncer de mama positivo para HER2/receptor hormonal positivo en etapa temprana”.
En el estudio de 2022, los investigadores escribieron que los resultados del ensayo y otras puntuaciones “podrían ayudar a adaptar mejor la terapia sistémica en este contexto e identificar candidatos para evitar la quimioterapia, una terapia asociada con toxicidades a corto y largo plazo y un impacto en la calidad de vida”.
Para el nuevo estudio, un análisis del impacto de la decisión, los investigadores dieron seguimiento a 89 pacientes con cáncer de mama HER2+ (edad media = 53 años, rango 30-79 y 52 % posmenopáusicas), dice el cartel. La mayoría tenía tumores T1-2 (87 %), ganglios negativos (64 %), tumores de grado 2 (56 %) o 3 (41 %) e histología ductal (87 %). Y la mayoría eran receptores hormonales positivos (65%). El 78 % de los pacientes recibió terapia neoadyuvante (NAT) y el 22 % se sometió a una cirugía inicial.
En el 56 % de los casos, los oncólogos cambiaron sus decisiones de tratamiento después de obtener los resultados de los ensayos HER2DX. En el 59% de estos casos, los oncólogos desescalan la terapia; en el 41 % escalaron la terapia, optando por una quimioterapia más intensa el 65 % de las veces, según el cartel.
La confianza de los médicos en sus decisiones mejoró en el 67 % de los casos, informaron los investigadores en su póster. Entre 56 pacientes tratados con terapia neoadyuvante que pudieron ser evaluadas, “la puntuación pCR de HER2DX se asoció significativamente con pCR (81 % en pCR medio/alto y 32 % en pCR bajo; cociente de probabilidad = 9,3, PAG = 0,001) independientemente del resto de variables.
El Dr. Hoskins dijo que el nuevo informe sugiere que el ensayo puede cambiar las decisiones de tratamiento, aunque advirtió que “este estudio en sí mismo no establece su lugar en el estándar de atención”. Todavía se necesita una investigación amplia, prospectiva y aleatoria, dijo.
La Dra. Martínez-Sáez dijo en una entrevista que el ensayo HER2DX debería costar tanto como los ensayos genómicos para otros subtipos de cáncer de mama. Este tipo de pruebas han costado varios miles de dólares cada una en los últimos años.
¿Que sigue? El estudio de impacto de la decisión está en curso. En cuanto a la investigación del ensayo en sí, “se planean ensayos clínicos prospectivos para demostrar su utilidad clínica para desescalar y guiar la terapia”, dijo el Dr. Martínez-Sáez.
No se reporta financiamiento. Reveal Genomics es el desarrollador del ensayo HER2DX. El Dr. Martinez-Saez informa relaciones financieras con Novartis, Eisai, Roche y Reveal Genomics. Otros autores del estudio informan múltiples revelaciones. El Dr. Hoskins divulga el apoyo de investigación no financiero de Agendia, que realiza el ensayo de cáncer de mama temprano MammaPrint.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.comparte de la red profesional de Medscape.
2023-05-18 18:35:38
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