Un análisis provisional de un estudio de extensión en curso respalda la seguridad y eficacia a largo plazo del atogepant (Qulipta), antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina oral (CGRP), para prevenir la migraña crónica y episódica.
Los datos muestran que el 70% de los pacientes tratados con 60 mg de atogepant al día lograron al menos una reducción del 50% en los días mensuales de migraña en las semanas 13 a 16 y esto se mantuvo durante 48 semanas de tratamiento.
“Este es el primer estudio a largo plazo para evaluar la seguridad y eficacia de un fármaco perteneciente a la clase de los gepant, el atogepant, utilizado en la prevención de la migraña en personas con migraña episódica que no se beneficiaron de varios tratamientos preventivos previos o con migraña crónica. “, dijo la investigadora del estudio Cristina Tassorelli, MD, profesora y catedrática de neurología de la Universidad de Pavía, Italia. Noticias médicas de Medscape.
“Muestra consistencia en la eficacia durante 48 semanas y confirma el perfil de seguridad conocido de atogepant informado en ensayos controlados aleatorios, sin detectar ninguna señal nueva con el uso abierto durante 1 año”, dijo Tassorelli.
Los resultados fueron informados en la reunión anual de 2024 de la Academia Estadounidense de Neurología por el Dr. Sait Ashina, del Centro Integral del Dolor de Cabeza del Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston.
Nuevos datos a largo plazo
El estudio de extensión incluye a más de 500 pacientes que completaron los ensayos de fase 3 PROGRESS o ELEVATE, aleatorizados y controlados con placebo de 60 mg de atogepant una vez al día para la prevención de la migraña episódica o crónica. Tendrá una duración de 156 semanas.
Ashina informó datos de seguridad y tolerabilidad a las 52 semanas de tratamiento y datos de eficacia entre 13 y 48 semanas de tratamiento. La duración media de la exposición a atogepant fue de 496,5 días y el número medio de días de migraña al inicio del estudio fue de 14,5.
Con atogepant, los días mensuales de migraña mejoraron en promedio 8,5 días en las semanas 13 a 16, y esto fue constante durante 48 semanas, informó Ashina. Se observaron mejoras similares en los días mensuales con dolor de cabeza y en los días mensuales de uso de medicamentos agudos.
Además, el 70 % de los pacientes logró una reducción ≥ 50 % en los días mensuales de migraña en las semanas 13 a 16, y esto fue constante durante las 48 semanas de tratamiento abierto.
Los resultados generales de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de atogepant. “Un pequeño porcentaje de sujetos (<6%) interrumpe el tratamiento debido a los efectos secundarios", dijo Tassorelli. Noticias médicas de Medscape.
Los eventos adversos más comunes surgidos durante el tratamiento (≥ 5 % de los participantes) fueron COVID-19 (28,7 %), nasofaringitis (10,9 %) y estreñimiento (8,2 %).
Como primer informe de datos de atogepant de 1 año, los resultados son “muy alentadores” para pacientes y médicos, dijo Ashina al concluir su presentación.
Avance importante, pero no transformador
Shaheen Lakhan, MD, neurólogo e investigador con sede en Miami, Florida, fue contactado para hacer comentarios y señaló que “[w]Si bien los medicamentos anti-CGRP representan un avance importante en el tratamiento de la migraña, los datos sugieren que no necesariamente han transformado el panorama tan dramáticamente como algunos esperaban.
“La eficacia de los medicamentos anti-CGRP parece ser en general similar a los tratamientos preventivos anteriores y en su mayoría genéricos, y ofrecen mejoras modestas pero significativas en la frecuencia y gravedad de la migraña para muchos pacientes”, dijo Lakhan. Noticias médicas de Medscape.
“En términos de seguridad, los anti-CGRP parecen tener un perfil algo más limpio en comparación con los preventivos anteriores para la migraña, lo que sin duda es positivo. Sin embargo, los datos a largo plazo aún están surgiendo, por lo que el panorama completo de seguridad aún no está claro. “, añadió Lakhan.
“Estos medicamentos también se asocian con costos de atención médica generales significativamente más altos en comparación con otros enfoques de tratamiento. Las importantes implicaciones de costos, tanto para los pacientes como para el sistema de atención médica, merecen una cuidadosa consideración a medida que evaluamos su valor general y su papel en la atención de la migraña en el futuro”, Lakhan dicho.
La financiación fue proporcionada por AbbVie. Varios investigadores han revelado relaciones financieras con la empresa. Lakhan no tiene divulgaciones relevantes.
2024-04-16 17:16:03
#Primeros #datos #largo #plazo #sobre #Atogepant #para #prevención #migraña,