La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Mydcombi (Eyenovia) para la dilatación de las pupilas durante los procedimientos de diagnóstico.
El spray oftálmico, hecho de tropicamida al 1 % y clorhidrato de fenilefrina al 2,5 %, es el primer agente aprobado para su uso con el dispensador Optejet de Eyenovia, que distribuye una fina niebla que recorre la superficie del ojo.
“El uso de frascos cuentagotas ha presentado desafíos para la dosificación en entornos oftalmológicos en millones de pacientes”, dijo Sean Ianchulev, MD, fundador de Eyenovia y presidente de su junta directiva, en un comunicado de prensa sobre la aprobación de la FDA. “Podemos hacerlo mejor ahora utilizando la entrega de impresión de micromatrices sofisticadas con una dosificación fisiológica que es similar al volumen de la película lagrimal natural”.
La compañía dijo que el producto se puede usar para la midriasis antes de la cirugía de cataratas y para exámenes completos de la vista.
Eyenovia dijo que comenzará la fabricación interna para un lanzamiento en 2024.
Los médicos deben tener cuidado al aplicar el medicamento en pacientes con enfermedades cardiovasculares e hipertiroidismo debido a las elevaciones significativas de la presión arterial, dijo la compañía. Las reacciones adversas comunes en los ensayos clínicos incluyeron visión borrosa transitoria, reducción de la agudeza visual, fotofobia y aumento de la presión intraocular. Se informaron algunos casos de miosis de rebote 1 día después de la administración.
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2023-05-08 22:33:50
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