Variante SARS-CoV-2: B.1.1.529

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Se espera que los nuevos refuerzos de la vacuna COVID-19, dirigidos a las nuevas cepas del virus Omicron, se lancen en los EE. UU. en septiembre, un mes antes de lo previsto, anunció la administración Biden esta semana.

Moderna ha firmado un contrato federal de 1740 millones de dólares para suministrar 66 millones de dosis iniciales del refuerzo “bivalente”, que incluye la cepa original del virus “ancestral” y elementos de las variantes Omicron BA.4 y BA.5. El gobierno también optó por ordenar 4 millones de dosis para niños, elevando el contrato total a $1.8 mil millones. Pfizer también anunció un acuerdo de 3.200 millones de dólares estadounidenses para otros 105 millones de inyecciones. Ambos proveedores de vacunas han firmado opciones para proporcionar millones de refuerzos más en los próximos meses.

Alrededor del 83,5 % de los estadounidenses han recibido al menos una vacuna contra el COVID-19, con un 71,5 % completamente vacunados con la serie inicial, un 48 % con una vacuna de refuerzo y un 31 % con dos refuerzos, según los CDC. Con alrededor de 130,000 nuevos casos de COVID por día y alrededor de 440 muertes, las autoridades dicen que los refuerzos actualizados pueden ayudar a controlar esas cifras al enfocarse en las cepas Omicron altamente transmisibles y de amplia circulación.

Los funcionarios federales de salud aún están elaborando detalles de las pautas y recomendaciones sobre quién debe recibir los refuerzos, que se espera que provengan de los CDC y la FDA. Por ahora, las autoridades han decidido no ampliar la elegibilidad para los segundos refuerzos de las vacunas existentes, que ahora se recomiendan solo para adultos mayores de 50 años y mayores de 12 años con inmunodeficiencias. Se recomienda que los niños de 5 a 11 años reciban un solo refuerzo, 5 meses después de su serie inicial de vacunas.

Para obtener una vista previa de lo que puede esperar de los CDC y la FDA, hablamos con Keri Althoff, PhD, epidemióloga de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg. A continuación, extractos de esa entrevista.

P: Según lo que sabemos ahora, ¿quién debería recibir uno de estos nuevos refuerzos bivalentes?

R: Por supuesto, aquí hay un proceso con respecto a las recomendaciones específicas, pero parece que probablemente habrá una recomendación para que todas las personas obtengan este refuerzo bivalente, similar al primer refuerzo. Y probablemente habrá un marco de tiempo recomendado en cuanto al tiempo transcurrido desde el último refuerzo.

En este momento, tenemos una recomendación para adultos mayores de 50 años o adultos con mayor riesgo de enfermedad grave relacionada con COVID [to get] un segundo refuerzo. Para ellos, probablemente habrá una línea de tiempo que diga que debe recibir el refuerzo si está X cantidad de meses o más desde su segundo refuerzo; o X cantidad de meses o más desde su primer refuerzo, si solo ha tenido uno.

P: ¿Qué pasa con las mujeres embarazadas o aquellas que están siendo tratadas por condiciones de salud crónicas?

R: Me imagino que una vez que este refuerzo bivalente esté disponible, se recomendará para todos los adultos.

P: ¿Y para los niños?

R: Esa es una buena pregunta. Es algo en lo que he estado investigando, [and] Creo que los padres están realmente interesados ​​en esto. Se supone que la mayoría de los niños, de 5 años o más, deben recibir un refuerzo con una inyección en este momento, si tienen una cantidad X de días desde su serie de vacunas primarias. Por supuesto, esos 6 meses a 4,99 años aún no son elegibles. [for boosters].

Como padre, me encantaría que mis hijos fueran elegibles para el refuerzo bivalente. Sería genial si estos refuerzos transmitieran alguna protección adicional a la que los niños pudieran tener acceso antes de que los enviemos a la escuela este otoño.

P: Si nunca recibió un refuerzo, sino solo la serie preliminar de vacunas, ¿necesita recibir esos refuerzos anteriores antes de recibir la nueva vacuna de refuerzo bivalente?

R: No creo que probablemente hagan de eso un requisito: restringir el refuerzo bivalente solo a aquellos que ya están reforzados o al día con sus vacunas en el momento en que el refuerzo bivalente esté disponible. Pero eso dependerá de la [CDC] comité de recomendación de vacunas para decidir.

P: ¿Existen nuevos riesgos asociados con estos refuerzos, dado que se desarrollaron con tanta rapidez?

R: No. Continuamos monitoreando esta tecnología, y con todas las vacunas de ARNm que se han entregado, ha visto todo ese monitoreo con la detección, por ejemplo, de diferentes formas de inflamación del tejido cardíaco y quién puede impacto. Entonces, esos sistemas de monitoreo funcionan, y funcionan muy, muy bien, por lo que podemos detectar esas cosas. Y sabemos que estas vacunas son definitivamente seguras. R: No. Continuamos monitoreando esta tecnología, y con todas las vacunas de ARNm que se han entregado, ha visto todo ese monitoreo con la detección, por ejemplo, de diferentes formas de inflamación del tejido cardíaco y a quién puede afectar. Entonces, esos sistemas de monitoreo funcionan, y funcionan muy, muy bien, por lo que podemos detectar esas cosas. Y sabemos que estas vacunas son definitivamente seguras.

P: A algunos expertos en salud les preocupa que la “fatiga de las vacunas” tenga un impacto en la campaña de refuerzo. ¿Cuál es tu opinión?

R: Hemos visto esta fatiga en la proporción de personas que reciben un refuerzo con un primer refuerzo e incluso un segundo refuerzo. Pero tener esos refuerzos anteriores junto con este nuevo refuerzo bivalente es importante porque, en esencia, lo que estamos haciendo es realmente preparar el sistema inmunitario.

Estamos tratando de acelerar el proceso de acelerar el sistema inmunológico de las personas para que cuando el virus se nos presente, como sabemos que lo hará, porque [of] estas cepas de Omicron que son altamente infecciosas y realmente están azotando a nuestras comunidades: podemos obtener el nivel más alto de inmunidad de la población, no terminas en el hospital.

P: ¿Qué otros desafíos ve para persuadir a los estadounidenses de que obtengan otra ronda de refuerzos?

R: Una de las cosas que he estado escuchando mucho, que me pone muy nervioso, es que la gente dice: “Oh, me vacuné por completo, recibí o no el refuerzo, y de todos modos tuve COVID y eso realmente no fue nada, no me pareció mucho, así que ya no me van a impulsar”. Todavía no estamos en un lugar donde esas pautas se reviertan de ninguna manera o forma. Todavía tenemos personas altamente vulnerables a enfermedades graves y muerte en nuestras comunidades, y vemos cientos de muertes todos los días.

Hay consecuencias, incluso si no es en la gravedad de la enfermedad, es decir, la hospitalización y la muerte. Y no permitamos que la calidad real de la vacuna sea tan exitosa que pueda dejarlo fuera del hospital. No lo confundas con “No necesito otro”.

P: A diferencia de la vacuna contra la gripe, que se reformula cada año para adaptarse a las cepas circulantes, los nuevos refuerzos de COVID ofrecen protección contra las cepas más antiguas y las más nuevas. ¿Por qué?

R: Se trata de crear una respuesta inmunitaria más amplia en las personas para que, a medida que surjan más cepas, lo que probablemente ocurrirá, podamos crear una respuesta inmunitaria más amplia en la población. [to all strains]. Nuestros cuerpos individuales están viendo diferencias en estas cepas a través de la vacunación que ayuda a todos a mantenerse saludables.

P: No ha habido ensayos clínicos de estos nuevos refuerzos de ARNm. ¿Qué tan fuerte es la evidencia de que serán efectivos contra las variantes emergentes de Omicron?

R: Ha habido algunos estudios, algunos estudios excelentes, que analizan cosas como los anticuerpos neutralizantes, que usamos como sustitutos para los ensayos clínicos. Pero eso no es lo mismo que estudiar el resultado de interés, que serían las hospitalizaciones. Entonces, parte del desafío es poder decir: “Está bien, esto es lo que sabemos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas anteriores… y cómo podemos relacionar eso con los resultados con estos nuevos refuerzos en una etapa anterior”. [before] hay datos clínicos disponibles?”

P: ¿Cuánto tiempo durarán las protecciones de los nuevos refuerzos? ¿Ya lo sabemos?

R: Ese momento sigue siendo una pregunta, pero, por supuesto, lo que juega un papel importante en eso es qué cepas de COVID están circulando. Si preparamos estos refuerzos que son específicos de Omicron, y luego surge algo totalmente nuevo… tenemos que ser más ágiles porque las variantes están superando lo que somos capaces de hacer.

Esto resulta ser un poco un juego de probabilidades: cuanto más infección tenemos, más replicación del virus; a mayor replicación, mayor oportunidad de mutaciones y variantes posteriores.

P: ¿Qué pasa con una vacuna combinada contra la gripe y el COVID? ¿Está eso en el horizonte?

R: Mis hijos, a quienes como a la mayoría de los niños no les gustan las vacunas, siempre me dicen: “Mamá, ¿por qué no pueden simplemente poner la vacuna contra la influenza y la vacuna contra el COVID en la misma inyección?” Y yo digo: “Oh, de tus labios a los oídos de un científico”.

En un momento como este, donde la tecnología de ARNm ha revolucionado por completo lo que podemos hacer con las vacunas, de una manera tan buena, creo que deberíamos empujar los límites, porque eso sería increíble.

P: Si recibió una vacuna COVID sin ARNm, como las producidas por Johnson & Johnson y Novavax, ¿debería recibir también un refuerzo de ARNm?

R: En este momento, las pautas de los CDC afirman que si su serie de vacunas primaria no fue con una vacuna de ARNm, entonces es bueno que lo refuerce con un ARNm, y en realidad se recomienda. Así que eso no va a cambiar con el refuerzo bivalente.

P: ¿Está bien recibir una vacuna contra la gripe y un refuerzo de COVID al mismo tiempo, como lo han recomendado los CDC con vacunas anteriores?

R: No anticipo que haya recomendaciones en contra de eso. Pero también diría que esté atento a las recomendaciones que salen este otoño sobre los refuerzos bivalentes.

Espero que en las recomendaciones que hacen los CDC sobre los refuerzos de COVID, digan que también piensen en vacunarse contra la influenza. También podría recibir primero su refuerzo de COVID y luego, en octubre, recibir su vacuna contra la influenza.

P: Una vez que esté completamente potenciado, ¿es seguro dejar de usar mascarilla, distanciarse socialmente, evitar espacios interiores llenos de gente y tomar otras precauciones para evitar el COVID-19?

R: El virus va a hacer lo que hace, que es infectar a quien pueda y enfermarlo. Entonces, si ve mucha transmisión comunitaria, sabe quién está enfermo con COVID en las escuelas de sus hijos, sabe en su lugar de trabajo y cuando la gente sale, eso todavía indica que hay algunos aumentos en la circulación del virus. Entonces, mire eso para comprender cuál es su riesgo.

Si conoce a alguien o tiene una colega que actualmente está embarazada o inmunodeprimida, piense en cómo puede protegerla con el uso de máscaras, incluso si es solo cuando está en reuniones individuales a puerta cerrada con esa persona. .

Por lo tanto, su pregunta sobre el uso de mascarillas es importante, y es importante que las personas continúen usando esas mascarillas y usándolas la semana antes de ir a ver a la abuela, por ejemplo, para reducir aún más el riesgo de que no traiga nada aquí. .

El riesgo comunitario de alto nivel en todo el país es alto en este momento. COVID está aquí.

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