El Dr. Balram Bhargava, jefe de ICMR, dijo que la Organización Mundial de la Salud y el Reino Unido no lo han incluido para el tratamiento.
El jefe de ICMR, el Dr. Balram Bhargava, dijo el 5 de enero que el fármaco antiviral de Covid Molnupiravir tiene importantes problemas de seguridad y no se ha incluido en el protocolo nacional para el tratamiento del coronavirus.
Durante una rueda de prensa, dijo que la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Reino Unido no lo han incluido para el tratamiento.
“Debemos recordar que este medicamento presenta importantes problemas de seguridad. Puede causar teratogenicidad, mutagenicidad y también puede causar daño al cartílago y también puede dañar los músculos. La anticoncepción tendrá que realizarse durante tres meses para hombres y mujeres si se administra este medicamento porque el niño que nazca podría ser problemático debido a la influencia teratogénica ”, dijo a los periodistas.
El Dr. Bhargava dijo que EE. UU. Lo aprobó en base a solo 1.433 pacientes en los que se observó una reducción del 3% en los síntomas en pacientes con enfermedad leve a moderada.
Hizo hincapié en que no forma parte del protocolo de tratamiento nacional para Covid.
“Tenemos preocupaciones sobre el medicamento y su uso durante la lactancia, en niños, lesiones de tejidos blandos, grupo de edad reproductiva”, dijo, y agregó que han debatido sobre su uso dos veces y seguirán debatiendo sobre él.
El 28 de diciembre, la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos del Regulador de Medicamentos de la India aprobó el uso restringido de molnupiravir en situaciones de emergencia.
“El molnupiravir ahora será fabricado en el país por 13 compañías para uso restringido en situaciones de emergencia para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19 y que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad”, dijo el ministro de Salud de la Unión, Mansukh Mandaviya.
El molnupiravir es un antivírico que inhibe la replicación del SARS-CoV-2 mediante mutagénesis viral. El 4 de diciembre de 2021, la MHRA del Reino Unido otorgó la aprobación para el molnupiravir en condiciones especiales para el tratamiento de la enfermedad leve a moderada por coronavirus 2019 (COVID-19) en adultos con una prueba de diagnóstico de SARS-COV-2 positiva y que tienen al menos un factor de riesgo para desarrollando una enfermedad grave, había dicho un comunicado oficial.
El 23 de diciembre, la FDA de EE. UU. Otorgó EUA para molnupiravir para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada (COVID-19) en adultos con resultados positivos de la prueba viral directa del SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, y para quienes las opciones alternativas de tratamiento de COVID-19 autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas.
El CDSCO había recibido 22 solicitudes para la fabricación y comercialización del medicamento Molnupiravir en el país.
“Teniendo en cuenta la emergencia y la necesidad médica insatisfecha en Covid, la SEC recomendó el 27 de diciembre la concesión del permiso para fabricar y comercializar la cápsula de 200 mg de molnupiravir con la dosis recomendada de 800 mg dos veces al día durante 5 días para uso restringido en situaciones de emergencia en el país. para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19, con SpO2 superior al 93% y que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad, incluida la hospitalización o la muerte, sujetos a diversas afecciones ”, dice el comunicado.
De acuerdo con las condiciones, el medicamento debe venderse al por menor solo bajo prescripción médica y la dosis recomendada debe ser de 800 mg dos veces al día durante cinco días.
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