Tirzepatide en comparación con los semáforos para el tratamiento de la obesidad
Puntos clave
Pedido: En adultos con obesidad sin diabetes tipo 2, ¿cuán efectiva y segura con terapia con terapia de tirzepatida en comparación con esa terapia con semáforo?
Resultados: El estudio de Surmount-5, multicéntrico, ensayo aleatorizado, abiertoEn la fase IIIB, comparó la eficacia y la seguridad del tirzepatido en comparación con la semaglutida en 751 adultos con sobrepeso o con obesidad, sin diagnóstico de diabetes tipo 2. 72 semanas desde el inicio del tratamiento, la terapia con tirzepatido ha determinado una mayor reducción de peso y circunferencia de la vida que con los semáforos.
Significado: Dada la efectividad del tirzepatido encontrado en el Armmount-5, el tirzepatido podría representar una oportunidad terapéutica innovadora para la gestión de la obesidad y sus complicaciones.
20 de mayo (grupo de comunicación) – El cuidado de Olimpia iacono
¿Qué se sabe? La semaglutida de tirzepatida y de tráfico constituyen una nueva generación de medicamentos altamente efectivos para el manejo de la diabetes tipo 2 (DT2) y la obesidad. El tirzepatido es un agonista de larga duración del insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP) y los receptores insulinotrópicos de péptido-1 similares al glucagón (GLP-1), mientras que el tráfico es un agonista selectivo de larga duración del receptor GLP-1.
Ambos medicamentos determinan reducciones de peso clínicamente significativas, y esto también ocurre gracias a la reducción del apetito y la regulación del comportamiento de los alimentos. La distribución de los receptores GIP en el cerebro es diferente de la de los receptores GLP-1, y se cree que esto contribuye a la mayor efectividad del tirzepatido, que actúa en ambos. Además, si bien los adipocitos no expresan receptores GLP-1, tienen investigadores activos, lo que sugeriría una acción directa de tirzepatido en el tejido adiposo. Estos mecanismos de acción adicionales hacen que el tirzepatido potencialmente más efectivo en contraste los mecanismos que obstaculizan la pérdida de peso y el mantenimiento de los resultados con el tiempo. El estudio Surmond-5 se realizó con el objetivo de verificar esta hipótesis.
¿Cuáles son las nuevas pruebas? Illinois Surmount-5 Es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abiertode la Fase IIIB realizada desde abril de 2023 hasta noviembre de 2024, en la que 751 adultos se inscribieron en sobrepeso(IMC ≥27 kg/m2) o Con obesidad (IMC ≥30 kg/m2) y al menos uno de los siguientes comoribilidad: hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o trastornos cardiovasculares, pero sin DT2.
Los participantes fueron aleatorizados en una relación 1: 1 para recibir el Dosis máxima de tirzepatida(10 de 15 mg) o Dosis máxima tolerada de semáforos (1.7 mg o 2.4 mg) subcutáneamente una vez por semana para 72 semanas.
L ‘objetivo principal Fue para evaluar la variación porcentual de pérdida de peso en la semana 72 en comparación con lo basal. Los participantes tratados con tirzepatido obtuvieron una pérdida de peso promedio de la 20,2% (95% IC de -21.4 a -19.1) en comparación con 13,7% (95% IC de -14.9% a -12.6%) registrado por los participantes tratados con semáforos. Por lo tanto, la terapia de tirzepatida se ha mostrado más alto que con los semáforos en la reducción de peso con una diferencia estimada en el tratamiento igual a -6.5 puntos porcentuales (95% IC de -8.1 a -4.9; p <0.001).
Los principales objetivos secundarios incluyeron reducciones en el peso corporal igual a al menos 10, 15, 20 y 25%, y la variación de la circunferencia de la vida a las 72 semanas en comparación con el valor inicial. El tirzepatido fue mayor en todos estos objetivos: un mayor número de participantes tratados con tirzepatida, en comparación con los tratados con semaglutida, ha obtenido una reducción en el peso igual a al menos 10, 15, 20 y 25% en comparación con la línea de base (P <0.001). En particular, los sujetos que recibieron tirzepatide tenían una probabilidad de 1.3, 1.6, 1.8 y 2 veces más altas que alcanzar estos niveles de disminución en comparación con los tratados con los semáforos. Además, los participantes tratados con tirzepatido alcanzaron una reducción promedio en la circunferencia de la vida de 18,4 cm, mientras que los tratados con semaglutida registraron una reducción promedio de 13 cm, para la cual el tirzepatido demostró ser mayor que el tráfico también en la efectividad en la reducción de la circunferencia de la vida (P <0.001).
Illinois perfil de seguridad La tirzepatida en el estudio de aproximadamente -5 se superpuso en el de los otros estudios del programa Surmount. Los eventos adversos más comunes tanto para el tirzepatido como para los semáforos han sido de naturaleza gastrointestinal y generalmente de entidades leves o moderadas.
I fortalezas De este estudio son:
- La heterogeneidad de la muestra: El 19% de los participantes son afroamericanos y el 26% hispanos o Latín, que representa a la población afectada por la obesidad de manera representativa;
- El uso de la dosis máxima tolerada para ambos tratamientos, ser clínicamente más relevante que un enfoque de dosis fija.
Y límite Consiste en no haber realizado el estudio ciego; Sin embargo, la consistencia de los resultados obtenidos con los de estudios previos realizados en fortalezas dobles ciegas fortalece la validez y la generalización de los datos.
Comentario e ideas para la práctica clínica. Las recomendaciones actuales en Porcentajes de pérdida de peso necesario para reducir el complicaciones La obesidad se ha referido a un efecto y el alcance del declive necesario para obtener la remisión, total o parcial, de muchas de estas condiciones es difícil de lograr o aún no se ha definido claramente.
Con la llegada de una nueva generación de medicamentos para el manejo de medicamentos, se vuelven más accesibles y mantienen reducciones de peso más significativas, abriendo así el camino hacia una posible actualización de las recomendaciones hacia un enfoque terapéutico basado en objetivos específicos (tratado) También para el peso, de manera similar a lo que sucede para los valores de azúcar en la sangre en el DT2. El tirzepatido ha mostrado una mayor efectividad que los semáforos en la reducción de peso y la circunferencia de la vida en personas con obesidad pero sin DT2, y por lo tanto podría representar una nueva y prometedora opción terapéutica para el tratamiento de la obesidad y sus complicaciones.
Lea el resumen original: N Engl J Med 2025 11 de mayo. En línea antes de la impresión
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