Un gran jurado federal en California acusó a un ciudadano chino de supuestamente dirigir un laboratorio no autorizado que ayudó en la fabricación y venta ilegal de “cientos de miles de Kits de prueba de COVID-19″ en Estados Unidos, generando millones de dólares, dicen los fiscales federales.
Jia Bei Zhu, una persona de 62 años que anteriormente vivía en Clovis, ha sido acusado de distribuir dispositivos médicos adulterados y mal etiquetados en violación de la Ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y por hacer declaraciones falsas a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), según la Fiscalía Federal para el Distrito Este de California.
“Según documentos judiciales, entre enero de 2020 y marzo de 2023, a través de las empresas Universal Meditech Incorporated (UMI) y Prestige Biotech Incorporated (PBI), Zhu vendió cientos de miles de kits de prueba de COVID-19 a empresas de todo Estados Unidos”, dijeron los fiscales. dijo en un comunicado.
“UMI y PBI tenían su sede en Fresno y Reedley y no obtuvieron la aprobación previa a la comercialización, la autorización previa a la comercialización, la autorización de uso de emergencia u otra exención aplicable de la FDA como era requerida”, agregó. “UMI y PBI recibieron millones de dólares por las ventas de los kits de prueba”.
Se ven unidades de refrigeración el 1 de agosto afuera de un almacén que albergaba un laboratorio médico ahora cerrado propiedad de empresarios chinos y que, según las autoridades, estaba operando ilegalmente en Reedley, California. (Eric Paul Zamora/La abeja de Fresno)
La oficina del abogado dijo que Zhu hizo varias declaraciones falsas cuando fue interrogado por funcionarios de la FDA, incluyendo que “no sabía nada sobre los historiales de fabricación o distribución de UMI o PBI”.
“Si es declarado culpable, Zhu enfrenta una pena máxima legal de tres años de prisión y una multa de 250.000 dólares por los cargos de adulteración y mala marca de dispositivos médicos, y cinco años de prisión y una multa de 250.000 dólares por el cargo de declaraciones falsas”, dijeron también los fiscales.
El Comité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la República Popular China anunció el miércoles que Zhu ha estrechos vínculos con el gobierno chino.
El laboratorio de Universal Meditech Inc. de Zhu en Reedley, California, llamó la atención por primera vez en diciembre de 2022, cuando Jesalyn Harper, oficial de cumplimiento del código de Reedley, notó una manguera de jardín verde que sobresalía de un agujero en las instalaciones y notificó a Zhu sobre la violación del código.
Jesalyn Harper, oficial de cumplimiento del código, pasa junto a la manguera de jardín que la avisó de un laboratorio médico ilegal propiedad de empresarios chinos que estaba operando dentro de un antiguo almacén en Reedley, California, el 1 de agosto de 2023. (Eric Paul Zamora/La abeja de Fresno)
Una inspección más exhaustiva encontró que el lúgubre almacén contenía costosos equipos de laboratorio, dispositivos de fabricación y lo que parecían ser congeladores de grado médico.
Harper observó a varios trabajadores con batas de laboratorio que le dijeron que eran ciudadanos chinos.
Zhu finalmente fue arrestado el 19 de octubre.
“Como parte de su plan, el acusado cambió su nombre, los nombres de sus empresas y sus ubicaciones”, dijo en ese momento el fiscal federal Phillip Talbert. “El desorden en el laboratorio de Reedley provocó la publicidad que estaba tratando de evitar, y la investigación subsiguiente desbarató sus esfuerzos por eludir los requisitos diseñados para garantizar que los dispositivos médicos sean seguros y eficaces”.
Dentro del biolaboratorio de California vinculado a China. (Ciudad de Reedley)
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“Los consumidores que, sin saberlo, utilizan estas pruebas de COVID mal etiquetadas corren el riesgo de obtener resultados incorrectos sobre su estado de COVID, lo que puede conducir a una mayor propagación del virus”, añadió el agente especial a cargo Robert Iwanicki de la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA en Los Ángeles.
Sarah Rumpf-Whitten de Fox News contribuyó a este informe.
2023-11-17 18:42:36
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